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编号:172856
初次申报中药保护品种的技术门槛提高
http://www.100md.com 2002年4月29日 中国医药网
     为提高审评工作效率,保证审评工作质量,去年9年以来,我国中药保护审评工作的改革步伐逐渐加快,在简化工作程序,提高初次申报品种的技术“门槛”等方面取得了一些成绩。:, http://www.100md.com

    1、修订中药保护品种审评程序。:, http://www.100md.com

    中药保护办对现行审评工作程序进行调整和改进,进一步明确了各工作岗位和工作环节的操作要求,规定了工作时限,强化了岗位责任制,以工作的程序化、规范化来保证审评工作的公正、公平、公开及审评质量。:, http://www.100md.com

    2、简化工作程序。:, http://www.100md.com

    中药保护办根据审评工作的实际需求,合理减少审评资料内部运转过程中的工作环节和文件发送范围,简化工作程序,从而有效地缩短了资料的运转周期,使审评效率明显提高,同时也减少了工作量,使人员不足的问题得到缓解。:, http://www.100md.com

    3、严把初次申报品种的技术审评关。针对外界反映保护品种过多过滥的问题,中药保护办对审评委员提出了统一尺度、严格把关的要求,提高了初次申报品种的技术“门槛”。在去年11月初召开的初次品种审评会上,审评通过率明显降低,由前年和去年上半年的80%左右降低到47.5%,从而保证了中药保护品种的质量。与此同时,中药保护办在国家药监局有关部门的支持下,进一步加大国家保护品种侵权案件的查处力度,到目前,共受理保护品种纠纷及侵权案件86起,根据案情的不同特点,及时与地方药品监督管理部门联系,对确属违反《条例》规定的行为进行了严历查处.