通心络胶囊治疗冠心病心绞痛血瘀证的临床观察
摘要 目的：探讨通心络胶囊对冠心病心绞痛的治疗作用。方法：选明确诊断的冠心病心绞痛患者90例。随机分为两组，治疗组给予通心络胶囊治疗，每次4粒，每日3次；对照组给予救尔心胶囊治疗，每次4粒，每日3次。两组均4周为1疗程。结果：治疗组在临床疗效方面明显优于对照组，并有显著差异。对心电图、血脂及血液流变学的改善，治疗组亦明显优于对照组，有显著性差异。结论：通心络胶囊治疗冠心病心绞痛疗效确切，使用简单、方便，可作为常规药物之一。
血液流变学及血脂的改变在冠心病的发生发展中起重要作用，血瘀证本质也与之有关。本文报道以通心络胶囊治疗冠心病心绞痛血瘀证患者，并对其对血液流变学、心电图、血脂等的影响进行临床观察。现报告如下。
资料与方法
1.病例选择：按WHO标准及血瘀证标准确诊的冠心病心绞痛血瘀证患者90例，其中31例经外院冠状动脉造影证实，其余59例心电图有明确的ST-T缺血改变。随机将90例患者分为治疗组和对照组。治疗组50例，其中男性30例，女性20例；年龄41～71岁，平均年龄58.17岁；病程6个月至11年，平均5.32年；50例中不稳定型心绞痛20例，稳定型心绞痛30例，50例均符合血瘀证的诊断标准。对照组40例，其中男性22例，女性18例；年龄43～73岁，平均57.35岁；病程5个月至9年，平均4.24年；40例中不稳定型心绞痛16例，稳定型心绞痛22例，稳定型心绞痛合并慢性心力衰竭2例，亦全部符合血瘀证的诊断标准。两组患者年龄、性别、病程经统计学处理，结果显示均无显著差异，具有可比性。
, 百拇医药
2.治疗方法：治疗组给通心络胶囊(中药三类，国家新药研究基金项目，以岭药业有限公司生产)每次4粒，每日3次；对照组给予救尔心胶囊，每次4粒，每日3次。两组病人一疗程均为四周。两组均经1个疗程的治疗，其间除部分患者心绞痛发作时临时口服硝酸甘油外，均停服一切中西药物。
3.观察内容：两组病人分别在疗程前后各测一次血液流变学、心电图、超声心动图、血脂、血尿常规及每3天定时观察记录临床症状、体征及舌、脉的变化。
4.疗效判断标准：冠心病心绞痛中医疗效评定按照中医病证诊断疗效标准，心电图依据1979年上海座谈会标准，血液流变学及超声心动图、血脂等指标均在相同仪器、相同条件下由专人操作，对用药前后各指标进行统计学分析。
结 果
1.临床疗效(见表1)：治疗组显效率72%，总有效率92%；对照组显效率40%，总有效率65%。两组治疗效果有显著性差异( P< 0.05)。
, 百拇医药
表1 两组临床疗效比较[例(%)]
组 别
n
显效
有效
无效
总有效率(%)
治疗组
50
36(72.00)
10(20.00)
4(8.00)
92
, 百拇医药
对照组
40
16(40.00)
10(25.00)
14(35.00)
65
2.血脂变化(见表2)：通心络治疗1个疗程后，血液甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)均有不同程度下降( P< 0.01)。高密度脂蛋白(HDL)升高较对照组明显( P< 0.01)。
表2 两组治疗前后血脂变化(mmol/L,x±s)
组 别
n
, 百拇医药
TG
TC
HDL
治疗组
治疗前
3.5±0.71
7.3±1.10
0.54±0.20
治疗后
1.5±0.27
4.7±0.71
0.73±0.18
对照组
, 百拇医药
治疗前
2.3±0.76
6.2±0.75
0.69±0.20
治疗后
2.1±0.45
5.5±0.61
0.71±0.18
3.心电图疗效(见表3)：通心络胶囊能够明显改善缺血性心电图，与对照组相比有非常显著差异( P< 0.01)。对照组用药前后缺血性心电图虽有改善，但无明显差异( P > 0.05)。
表3 两组心电图指标改善比较[例(%)]
, 百拇医药
组 别
n
显效
有效
无效
总有效率(%)
治疗组
50
17
18
15
70
对照组
, 百拇医药 40
8
10
22
45
4.血液流变学变化(见表4)：以用药前后各相应指标，进行两组改善血液流变学特性分析。结果表明：治疗组全血比黏度、全血还原黏度、血浆比黏度、红细胞压积、纤维蛋白原治疗前后差异明显，其中降低纤维蛋白原幅度大、作用快。与对照组相比经t检验有显著差异( P< 0.05)。
表4 两组治疗前后血液流变学指标变化(x±s)
组 别
n
全血比黏度(mPa.s)
, 百拇医药
血浆比黏度(mPa.s)
全血还原黏度(mPa.s)
纤维蛋白原(g/L)
红细胞压积
治疗组
50
治疗前
6.73±1.72
1.94±0.51
12.07±5.45
3.76±1.86
0.49±0.15
, 百拇医药
治疗后
6.12±1.49
1.53±0.14
10.21±3.56
2.43±1.6
0.40±0.02
P值
< 0.01
< 0.01
< 0.05
< 0.01
< 0.01
, http://www.100md.com
对照组
40
治疗前
6.69±1.90
1.87±0.51
12.20±5.38
3.81±1.82
0.47±0.13
治疗后
6.41±0.87
1.73±0.11
9.56±3.79
, 百拇医药
2.64±1.76
0.40±0.04
P值
< 0.05
< 0.05
< 0.01
< 0.05
< 0.01
讨 论
冠心病是目前临床上最常见的心血管疾病之一，病死率高。疗效可靠、无毒性作用的纯中药制剂治疗冠心病是当前临床研究的目标。通心络胶囊治疗冠心病有广阔前景。中医学对冠心病认识由来已久，其病机特点为“本虚标实”。笔者认为，标实即邪实，其因素为血瘀痰浊、寒凝等，最终导致“络瘀”。究其“邪实”导致之因，仍以“本虚”为基础，如《金匮要略》之“阳微”就是指本虚，可泛指气血阴阳虚损。通过临床观察心气虚是诸“虚”之先导和基础。可见，气虚和络瘀为冠心病的病机共性。活血化瘀疗法自20世纪90年代以来广泛用于临床治疗冠心病心绞痛，但在临床实践中，有的学者发现长期单用活血化瘀药疗效有时不尽如人意，提出长期使用活血治疗对部分患者呈现“耗气”作用。还有学者报道，从心绞痛及心电图的有效率看，益气活血药组明显优于益气组和活血组。
通心络胶囊选用益气药与活血化瘀搜剔经络的虫类药制成，以益气活血、通络止痛为治疗原则，堪称切中病机。本文通过50例冠心病心绞痛的防治发现，通心络胶囊治疗冠心病心绞痛临床疗效及血脂、血液流变学及心电图等改变明显优于对照组。所以，用于治疗冠心病心绞痛的通心络胶囊是一种非常有效的安全药物，而且用法简单方便，可作为常规药物之一。, 百拇医药(李锡东姚洪斌)
血液流变学及血脂的改变在冠心病的发生发展中起重要作用，血瘀证本质也与之有关。本文报道以通心络胶囊治疗冠心病心绞痛血瘀证患者，并对其对血液流变学、心电图、血脂等的影响进行临床观察。现报告如下。
资料与方法
1.病例选择：按WHO标准及血瘀证标准确诊的冠心病心绞痛血瘀证患者90例，其中31例经外院冠状动脉造影证实，其余59例心电图有明确的ST-T缺血改变。随机将90例患者分为治疗组和对照组。治疗组50例，其中男性30例，女性20例；年龄41～71岁，平均年龄58.17岁；病程6个月至11年，平均5.32年；50例中不稳定型心绞痛20例，稳定型心绞痛30例，50例均符合血瘀证的诊断标准。对照组40例，其中男性22例，女性18例；年龄43～73岁，平均57.35岁；病程5个月至9年，平均4.24年；40例中不稳定型心绞痛16例，稳定型心绞痛22例，稳定型心绞痛合并慢性心力衰竭2例，亦全部符合血瘀证的诊断标准。两组患者年龄、性别、病程经统计学处理，结果显示均无显著差异，具有可比性。
, 百拇医药
2.治疗方法：治疗组给通心络胶囊(中药三类，国家新药研究基金项目，以岭药业有限公司生产)每次4粒，每日3次；对照组给予救尔心胶囊，每次4粒，每日3次。两组病人一疗程均为四周。两组均经1个疗程的治疗，其间除部分患者心绞痛发作时临时口服硝酸甘油外，均停服一切中西药物。
3.观察内容：两组病人分别在疗程前后各测一次血液流变学、心电图、超声心动图、血脂、血尿常规及每3天定时观察记录临床症状、体征及舌、脉的变化。
4.疗效判断标准：冠心病心绞痛中医疗效评定按照中医病证诊断疗效标准，心电图依据1979年上海座谈会标准，血液流变学及超声心动图、血脂等指标均在相同仪器、相同条件下由专人操作，对用药前后各指标进行统计学分析。
结 果
1.临床疗效(见表1)：治疗组显效率72%，总有效率92%；对照组显效率40%，总有效率65%。两组治疗效果有显著性差异( P< 0.05)。
, 百拇医药
表1 两组临床疗效比较[例(%)]
组 别
n
显效
有效
无效
总有效率(%)
治疗组
50
36(72.00)
10(20.00)
4(8.00)
92
, 百拇医药
对照组
40
16(40.00)
10(25.00)
14(35.00)
65
2.血脂变化(见表2)：通心络治疗1个疗程后，血液甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)均有不同程度下降( P< 0.01)。高密度脂蛋白(HDL)升高较对照组明显( P< 0.01)。
表2 两组治疗前后血脂变化(mmol/L,x±s)
组 别
n
, 百拇医药
TG
TC
HDL
治疗组
治疗前
3.5±0.71
7.3±1.10
0.54±0.20
治疗后
1.5±0.27
4.7±0.71
0.73±0.18
对照组
, 百拇医药
治疗前
2.3±0.76
6.2±0.75
0.69±0.20
治疗后
2.1±0.45
5.5±0.61
0.71±0.18
3.心电图疗效(见表3)：通心络胶囊能够明显改善缺血性心电图，与对照组相比有非常显著差异( P< 0.01)。对照组用药前后缺血性心电图虽有改善，但无明显差异( P > 0.05)。
表3 两组心电图指标改善比较[例(%)]
, 百拇医药
组 别
n
显效
有效
无效
总有效率(%)
治疗组
50
17
18
15
70
对照组
, 百拇医药 40
8
10
22
45
4.血液流变学变化(见表4)：以用药前后各相应指标，进行两组改善血液流变学特性分析。结果表明：治疗组全血比黏度、全血还原黏度、血浆比黏度、红细胞压积、纤维蛋白原治疗前后差异明显，其中降低纤维蛋白原幅度大、作用快。与对照组相比经t检验有显著差异( P< 0.05)。
表4 两组治疗前后血液流变学指标变化(x±s)
组 别
n
全血比黏度(mPa.s)
, 百拇医药
血浆比黏度(mPa.s)
全血还原黏度(mPa.s)
纤维蛋白原(g/L)
红细胞压积
治疗组
50
治疗前
6.73±1.72
1.94±0.51
12.07±5.45
3.76±1.86
0.49±0.15
, 百拇医药
治疗后
6.12±1.49
1.53±0.14
10.21±3.56
2.43±1.6
0.40±0.02
P值
< 0.01
< 0.01
< 0.05
< 0.01
< 0.01
, http://www.100md.com
对照组
40
治疗前
6.69±1.90
1.87±0.51
12.20±5.38
3.81±1.82
0.47±0.13
治疗后
6.41±0.87
1.73±0.11
9.56±3.79
, 百拇医药
2.64±1.76
0.40±0.04
P值
< 0.05
< 0.05
< 0.01
< 0.05
< 0.01
讨 论
冠心病是目前临床上最常见的心血管疾病之一，病死率高。疗效可靠、无毒性作用的纯中药制剂治疗冠心病是当前临床研究的目标。通心络胶囊治疗冠心病有广阔前景。中医学对冠心病认识由来已久，其病机特点为“本虚标实”。笔者认为，标实即邪实，其因素为血瘀痰浊、寒凝等，最终导致“络瘀”。究其“邪实”导致之因，仍以“本虚”为基础，如《金匮要略》之“阳微”就是指本虚，可泛指气血阴阳虚损。通过临床观察心气虚是诸“虚”之先导和基础。可见，气虚和络瘀为冠心病的病机共性。活血化瘀疗法自20世纪90年代以来广泛用于临床治疗冠心病心绞痛，但在临床实践中，有的学者发现长期单用活血化瘀药疗效有时不尽如人意，提出长期使用活血治疗对部分患者呈现“耗气”作用。还有学者报道，从心绞痛及心电图的有效率看，益气活血药组明显优于益气组和活血组。
通心络胶囊选用益气药与活血化瘀搜剔经络的虫类药制成，以益气活血、通络止痛为治疗原则，堪称切中病机。本文通过50例冠心病心绞痛的防治发现，通心络胶囊治疗冠心病心绞痛临床疗效及血脂、血液流变学及心电图等改变明显优于对照组。所以，用于治疗冠心病心绞痛的通心络胶囊是一种非常有效的安全药物，而且用法简单方便，可作为常规药物之一。, 百拇医药(李锡东姚洪斌)