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创新的Dds是制药业成功的保证
http://www.100md.com 2002年5月25日 新药网
     DDS(药物输送系统)不论是简单的控制释放产品还是更为复杂的技术已走到全球制药业的中心舞台。现时,这个特殊药物输送技术的年市场规模已达到500亿美元,或占全球总药品销售额的12.5%。到2005年,销售额可能会超过1000亿美元。这是伦敦Informa制药公司的估计。常用药物的重新配方、生物技术药物的输送、通用名药和创新药物输送技术在药物开发早期的应用都会将药物输送市场推上新的台阶。在今后5-7年内,相当数量的药品将失去专利保护,从而为通

    用名药的重新配方产品进入市场大开门户。

    据认为,一个将会有巨大扩展的药物输送市场部分是无针注射器系统。目前,它的年销售额为4亿美元,相当于针头/注射器市场的5%。然而用这种系统注射,每次要1.5美元(如包括医院注射费),而无针系统仅需0.2-0.4美元。

    生物技术也是DDS市场中会显著增长的另一个领域。近期就有超过300个生物技术药物在开发的后期阶段。虽然大多数是供急性疾病用(这留给药物输送技术的潜在空间不大),但随着技术的进步,DDS对生物技术业的重要性将会增加。估计,在今后7年用独特的DDS输送生物技术药物将增加近10%。随着生物技术公司卷入DDS的开发,基因治疗可能是增长最活跃的领域之一。已有几种产品在Ⅲ期临床开发中,到2005年一些产品可能问世,它们的潜在销售额预计会达到50亿美元。

    与此同时,科学家们正在解决目前DDS存在的一些问题,例如,许多药物在到达体内的靶的之前部分降解,使得它们的强度和疗效受到限制或减弱。复杂DDS的目的是通过一种能以生理或化学触发剂的方式控制治疗药给药的介质将药物放置在体内特定的靶的部位。为此,研究人员正在转向微米或纳米技术。在过去十年,多聚微球、聚合物微胶粒和水溶胶型材料都显示能有效地提高药物靶向的专属性、降低药物全身性毒性、提高吸收率和保护药物免受生化降解。此外,几种试验中DDS,包括可生物降解聚合物、树状物(所谓星型聚合物)、电子活性

    聚合物和改进C-60 fullerenes等都很有苗头。这里所列举的仅是DDS开发冰山的一角。其它的技术如气溶胶吸入装置、经皮输送、加压注射和专门设计用于新基因治疗药输送的可生物降解聚合物等也在大力开发中。从经济利益和全球医疗保健前景角度,需要新的途径来将仅供注射的药物变成可口服和将昂贵、多剂量、长期治疗变成价廉、强力和按时释放或自体触发的配方。允许病人自己安全地给药其意义和其它医疗保健发展一样重要,尤其是对于医务专业人员和必要的设施及技术缺乏的发展中国家。, http://www.100md.com