利迈先治疗儿童幽门螺杆菌相关性胃、十二指肠疾病的疗效评价
唐书生，黄小燕 广州市红十字会医院，广州市510220
中图分类号:R9781+5 文献标志码:B 文章编号:1001-0408(2001)02-0102-02
摘要：目的：观察利迈先在儿童幽门螺杆菌相关性胃、十二指肠疾病的疗效，探讨其在三联短程疗法中的地位。方法：153例经胃镜活检或C13-UBT检查，确诊为幽门螺杆菌(HP)相关性胃、十二指肠疾病，随机分成A、B、C3组，采用以奥美拉唑为主的三联疗法。A组用奥美拉唑08mg/(kg·d)联合甲硝唑20mg/(kg·d)、羟氨苄青霉素40mg/(kg·d)。B组用奥美拉唑联合甲硝唑、克拉仙15mg/(kg·d)。C组用奥美拉唑联合甲硝唑、利迈先15mg/(kg·d)。治疗2wk，停药4wk以后作胃镜检查或C13-UBT检查。结果：(1)HP根除率A组627%，B组921%，C组941%。B、C组根除率均明显高于A组，3组相比有显著性差异，X2=318，P<001。B、C组之间无明显差异。(2)治疗后1wk、2wk疼痛缓解率B、C组均明显高于A组，X2=193，P<005，而B、C组之间无明显差异。结论：利迈先三联短程疗法抗HP感染，疗效明显好于羟氨苄青霉素，疗效可与克拉仙相媲美，且价格便宜，可作为三联短程疗法中的首选抗生素。
, 百拇医药
关键词：螺杆菌；幽门；儿童；利迈先；十二指肠炎；胃炎
ABSTRACT：OBJECTIVE： To observe the therapeutic effect of limaixian in treating Helicobacterium pyloricus(HP)- related gastroduodenopathy of childhood and evaluate its role playing in triple short- term therapeutic scheme(TS scheme) METHODS： 153 patients， who had definitely been diagnosed as HP- related gastroduodenopathy by gastroscopy or 13 C- UBT， were randomly divided into three groups(A， B， C)receiving ST scheme(omeprazole as the main drug) Group A： omeprazole 0 8mg/(kg· d)， metronidazole 20mg/(kg· d) and amoxycillin 40mg/(kg· d)； Group B omeprazole， metronidazole and klacid 15mg/(kg· d)； Group C： omeprazole， metronidazole and limaixian 15mg/(kg· d) Therapeutic course was 2 wks and gastroscopy or 13C- UBT were carried out 4 wks after discontinuation of drugs RESULTS： (1)HP eradication rates of group A， B and C were 62 7% ， 92 1% and 94.1% respectively.The rates of group B,C were higher than that of group A.There were significant differences among three groups(X2=31.8,P<0.01).Group B showed no significant different with group C.(2) The remission rates of pain of group B and C were markedly higher than that of group A one and two wks after treatment (X2=19.3,P<0.05),there was no significant difference between group B and C.CONCLUSION:As an anti- HP infection agent in TS scheme,limaixian is better than amoxycillin in therapeutic effect.Limaixian is comparable with imported klacid and inexpensive in price,it can be used as the first choice antibiotic in TS scheme.
, 百拇医药
KEY WORDS： Helicobacterium； pylorus； child； limaixian； duodenitis； gastritis
幽门螺杆菌(HP)与慢性胃炎、消化性溃疡密切相关。近年来，人们发现HP感染与儿童反复腹痛也有密切关系，故研究HP与儿童胃、十二指肠疾病的关系。本文采用以奥美拉唑为主，加用3组不同抗生素的三联疗法，比较其疗效。
1 对象与方法
11对象
111所有病例均是因反复腹痛、恶心、纳差、嗳气等消化道症状来本院就诊的患儿，并经胃镜活检或C13-UBT检查，HP呈阳性的病例共153例，男69例，女84例；年龄最小的7a，最大14a；病程最短3mo，最长6y。
112所有病例腹部B超检查无异常，大便虫卵阴性或驱虫治疗无效。其中有34例作了胃镜检查均有慢性浅表性胃炎、单纯浅表性胃炎或胃、十二指肠溃疡。治疗前1mo均未接受抗HP的治疗。
, http://www.100md.com
12方法
将所有病例由预先设计好的随机表纳入组先后决定治疗方案，随机表的安排未考虑性别、年龄、病程和病情等因素。各组均51例。A组用奥美拉唑08mg/(kg·d)，清晨顿服；甲硝唑20mg/(kg·d)，tid；羟氨苄青霉素40mg/(kg·d)，tid。B组用克拉仙15mg/(kg·d)(美国雅培制药有限公司提供)，bid；奥美拉唑、甲硝唑用法用量同A组。C组用利迈先15mg/(kg·d)(西安制药厂提供)，bid；奥美拉唑、甲硝唑用法用量同A组。疗程2wk，观察期间不加任何药物，详细记录治疗期间症状缓解或消失时间，比较治疗1wk、2wk疼痛的缓解率，同时记录副反应的症状程度。所有病例疗程结束后4wk胃镜复查或C13-UBT。
13统计学处理
不同方案治疗组HP根除率用X2检验，组别比较用方差分析，3组缓解率的比较采用生存分析方法，不同方案治疗组列出治疗后1wk、2wk的缓解率及其标准误差。
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2 结果
21HP根除率比较 HP根除率对比情况见表1。
表1HP根除率比较
组别 例数(例) HP根除
例数(例) 根除率
A 51 32 62.7%
B 51 47 92.1%
C 51 48 94.1%
由表1可见，治疗后HP根除率，B、C组均明显高于A组，3组相比，X2=318，P<001。而B、C组之间则无明显差异，X2=687，P>005。
223组治疗各阶段疼痛缓解率及副作用
, 百拇医药
3组治疗各阶段疼痛缓解率及副作用情况见表2。
表2 3组治疗各阶段疼痛缓解率及副作用比较
组别 例数(例) 疼痛缓解率(x±s)% 副作用
治疗后1wk 治疗后2wk 例数(例) 发生率%
A 51 56.2±0.04 76.3±0.06 3 5.9
B 51 85.3±0.05 92.5±0.01 3 5.9
C 51 84.6±0.02 93.3±0.07 4 7.8
由表2可见，B、C组疼痛缓解率明显高于A组，治疗1wk、2wk3组均有明显差异，X2分别为193和176，P<005。而B、C组之间无明显差异。从表2看出，3组副作用均较轻，可以完成治疗。A组有恶心1例、腹泻2例，B组呕吐2例、恶心1例，C组呕吐3例、腹泻1例。
, http://www.100md.com
3 讨论
小儿反复腹痛在临床上常见，许多时候临床医师均以肠痉挛或寄生虫病给予解痉、驱虫等治疗，疗效往往欠佳。据报道，HP感染在儿童期较成人期更易获得，且随着年龄的增加而递增[3]。HP感染是小儿慢性胃炎、消化性溃疡等疾病的主要致病因素，也与部分小儿反复腹痛有密切关系。许多学者认为，HP感染的现代最佳治疗常用三联疗法[4]，不同药物联合根除HP的疗效不同。利迈先(克拉霉素)对酸稳定，在胃粘膜可获得最高浓度，是已知抗生素中对HP作用最强的药物之一；奥美拉唑聚集在胃的壁细胞内，能抑制HP，与利迈先合用，可增加利迈先的胃内浓度[5]。本文A、B、C3组治疗均获得较好的疗效，也证实HP感染是部分小儿反复腹痛的主要原因。B、C组无论在HP根除率或疗程中疼痛的缓解率均明显好于A组，表明利迈先比羟氨苄青霉素更适合用于儿童幽门螺杆菌相关性胃、十二指肠疾病。而B、C组之间无论在疗效或副作用之间均无差异，说明利迈先可以与克拉仙相媲美，且利迈先在价格上明显低于克拉仙。
综上所述，利迈先三联短程治疗儿童HP相关性胃、十二指肠疾病起效快，疗效好，HP根除率高，副作用小，价格便宜，是较理想的HP根治方案，可作为第一方案应用，值得在儿科治疗中推广。摘自：中国药房, http://www.100md.com
中图分类号:R9781+5 文献标志码:B 文章编号:1001-0408(2001)02-0102-02
摘要：目的：观察利迈先在儿童幽门螺杆菌相关性胃、十二指肠疾病的疗效，探讨其在三联短程疗法中的地位。方法：153例经胃镜活检或C13-UBT检查，确诊为幽门螺杆菌(HP)相关性胃、十二指肠疾病，随机分成A、B、C3组，采用以奥美拉唑为主的三联疗法。A组用奥美拉唑08mg/(kg·d)联合甲硝唑20mg/(kg·d)、羟氨苄青霉素40mg/(kg·d)。B组用奥美拉唑联合甲硝唑、克拉仙15mg/(kg·d)。C组用奥美拉唑联合甲硝唑、利迈先15mg/(kg·d)。治疗2wk，停药4wk以后作胃镜检查或C13-UBT检查。结果：(1)HP根除率A组627%，B组921%，C组941%。B、C组根除率均明显高于A组，3组相比有显著性差异，X2=318，P<001。B、C组之间无明显差异。(2)治疗后1wk、2wk疼痛缓解率B、C组均明显高于A组，X2=193，P<005，而B、C组之间无明显差异。结论：利迈先三联短程疗法抗HP感染，疗效明显好于羟氨苄青霉素，疗效可与克拉仙相媲美，且价格便宜，可作为三联短程疗法中的首选抗生素。
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关键词：螺杆菌；幽门；儿童；利迈先；十二指肠炎；胃炎
ABSTRACT：OBJECTIVE： To observe the therapeutic effect of limaixian in treating Helicobacterium pyloricus(HP)- related gastroduodenopathy of childhood and evaluate its role playing in triple short- term therapeutic scheme(TS scheme) METHODS： 153 patients， who had definitely been diagnosed as HP- related gastroduodenopathy by gastroscopy or 13 C- UBT， were randomly divided into three groups(A， B， C)receiving ST scheme(omeprazole as the main drug) Group A： omeprazole 0 8mg/(kg· d)， metronidazole 20mg/(kg· d) and amoxycillin 40mg/(kg· d)； Group B omeprazole， metronidazole and klacid 15mg/(kg· d)； Group C： omeprazole， metronidazole and limaixian 15mg/(kg· d) Therapeutic course was 2 wks and gastroscopy or 13C- UBT were carried out 4 wks after discontinuation of drugs RESULTS： (1)HP eradication rates of group A， B and C were 62 7% ， 92 1% and 94.1% respectively.The rates of group B,C were higher than that of group A.There were significant differences among three groups(X2=31.8,P<0.01).Group B showed no significant different with group C.(2) The remission rates of pain of group B and C were markedly higher than that of group A one and two wks after treatment (X2=19.3,P<0.05),there was no significant difference between group B and C.CONCLUSION:As an anti- HP infection agent in TS scheme,limaixian is better than amoxycillin in therapeutic effect.Limaixian is comparable with imported klacid and inexpensive in price,it can be used as the first choice antibiotic in TS scheme.
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KEY WORDS： Helicobacterium； pylorus； child； limaixian； duodenitis； gastritis
幽门螺杆菌(HP)与慢性胃炎、消化性溃疡密切相关。近年来，人们发现HP感染与儿童反复腹痛也有密切关系，故研究HP与儿童胃、十二指肠疾病的关系。本文采用以奥美拉唑为主，加用3组不同抗生素的三联疗法，比较其疗效。
1 对象与方法
11对象
111所有病例均是因反复腹痛、恶心、纳差、嗳气等消化道症状来本院就诊的患儿，并经胃镜活检或C13-UBT检查，HP呈阳性的病例共153例，男69例，女84例；年龄最小的7a，最大14a；病程最短3mo，最长6y。
112所有病例腹部B超检查无异常，大便虫卵阴性或驱虫治疗无效。其中有34例作了胃镜检查均有慢性浅表性胃炎、单纯浅表性胃炎或胃、十二指肠溃疡。治疗前1mo均未接受抗HP的治疗。
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12方法
将所有病例由预先设计好的随机表纳入组先后决定治疗方案，随机表的安排未考虑性别、年龄、病程和病情等因素。各组均51例。A组用奥美拉唑08mg/(kg·d)，清晨顿服；甲硝唑20mg/(kg·d)，tid；羟氨苄青霉素40mg/(kg·d)，tid。B组用克拉仙15mg/(kg·d)(美国雅培制药有限公司提供)，bid；奥美拉唑、甲硝唑用法用量同A组。C组用利迈先15mg/(kg·d)(西安制药厂提供)，bid；奥美拉唑、甲硝唑用法用量同A组。疗程2wk，观察期间不加任何药物，详细记录治疗期间症状缓解或消失时间，比较治疗1wk、2wk疼痛的缓解率，同时记录副反应的症状程度。所有病例疗程结束后4wk胃镜复查或C13-UBT。
13统计学处理
不同方案治疗组HP根除率用X2检验，组别比较用方差分析，3组缓解率的比较采用生存分析方法，不同方案治疗组列出治疗后1wk、2wk的缓解率及其标准误差。
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2 结果
21HP根除率比较 HP根除率对比情况见表1。
表1HP根除率比较
组别 例数(例) HP根除
例数(例) 根除率
A 51 32 62.7%
B 51 47 92.1%
C 51 48 94.1%
由表1可见，治疗后HP根除率，B、C组均明显高于A组，3组相比，X2=318，P<001。而B、C组之间则无明显差异，X2=687，P>005。
223组治疗各阶段疼痛缓解率及副作用
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3组治疗各阶段疼痛缓解率及副作用情况见表2。
表2 3组治疗各阶段疼痛缓解率及副作用比较
组别 例数(例) 疼痛缓解率(x±s)% 副作用
治疗后1wk 治疗后2wk 例数(例) 发生率%
A 51 56.2±0.04 76.3±0.06 3 5.9
B 51 85.3±0.05 92.5±0.01 3 5.9
C 51 84.6±0.02 93.3±0.07 4 7.8
由表2可见，B、C组疼痛缓解率明显高于A组，治疗1wk、2wk3组均有明显差异，X2分别为193和176，P<005。而B、C组之间无明显差异。从表2看出，3组副作用均较轻，可以完成治疗。A组有恶心1例、腹泻2例，B组呕吐2例、恶心1例，C组呕吐3例、腹泻1例。
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3 讨论
小儿反复腹痛在临床上常见，许多时候临床医师均以肠痉挛或寄生虫病给予解痉、驱虫等治疗，疗效往往欠佳。据报道，HP感染在儿童期较成人期更易获得，且随着年龄的增加而递增[3]。HP感染是小儿慢性胃炎、消化性溃疡等疾病的主要致病因素，也与部分小儿反复腹痛有密切关系。许多学者认为，HP感染的现代最佳治疗常用三联疗法[4]，不同药物联合根除HP的疗效不同。利迈先(克拉霉素)对酸稳定，在胃粘膜可获得最高浓度，是已知抗生素中对HP作用最强的药物之一；奥美拉唑聚集在胃的壁细胞内，能抑制HP，与利迈先合用，可增加利迈先的胃内浓度[5]。本文A、B、C3组治疗均获得较好的疗效，也证实HP感染是部分小儿反复腹痛的主要原因。B、C组无论在HP根除率或疗程中疼痛的缓解率均明显好于A组，表明利迈先比羟氨苄青霉素更适合用于儿童幽门螺杆菌相关性胃、十二指肠疾病。而B、C组之间无论在疗效或副作用之间均无差异，说明利迈先可以与克拉仙相媲美，且利迈先在价格上明显低于克拉仙。
综上所述，利迈先三联短程治疗儿童HP相关性胃、十二指肠疾病起效快，疗效好，HP根除率高，副作用小，价格便宜，是较理想的HP根治方案，可作为第一方案应用，值得在儿科治疗中推广。摘自：中国药房, http://www.100md.com