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编号:176493
关于在我国开展药物经济学研究的思考
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     摘 要 目的:提出药物经济学健康发展的看法和建议;方法:全面介绍国外药物经济学研究的一些做法、今后研究的重点和难点。结果:成本-效益分析和生活质量指标的确定是今后研究的方向,药物经济学研究中心和研究准则是确保药物经济学顺利发展的基础。结论:必须建立我国的药物经济学研究中心,制定药物经济学研究准则和规章制度,注重研究结果的应用和研究人员的培养。

    关键词 药物经济学 成本-效益分析 成本-效用分析 意愿支付

    On the Developmcnt of Pharmacoeconomic Study in China

    HE Zhigao, ZHANG Jun, CHEN Zhengyu, CHEN Shengxin(Department of Pharmacy Administration,College of Pharmacy, The Second Military Medical University, Shanghai200433)
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    ABSTRACT OBJECTIVE: To put forward some ideas and suggestions on how to promote sound development of pharmacoeconomics in Chinas. METHODS: Some practice, future focal points and difficult points of oversea pharmacoeconomic study are introduced. RESULTS:The future orientation of study is cost-benefit analysis and determination of index of quality of life.The research center or pharmacoeconomics and guideline or study are the basis to ensure the smooth development of pharmacoeconomic study. CONCLUSION: We must establish the research center of pharmacoeconomics in China, draw up guideline and rules of pharmacoeconomic study,pay attention to applying study results and training personnel for research.
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    KEY WORDS pharmacoeconomics cost-benefit analysis cost-effect analysis

    willingness to pay

    药物经济学的概念和方法在国内已介绍多年,已逐渐引起广大医药学工作者和卫生行政部门领导的兴趣和重视。近年来,一些学术组织和外资制药企业开始投入资金和人力,开展药物经济学的研究,表明其对药物经济学意识有所加强,认识到药物经济学对其产品促销的价值。但从整体上看,国内还未普遍地开展药物经济学研究,究其原因是目前卫生系统还缺乏药物经济学发展的适宜土壤,广大研究人员对如何开展药物经济学研究还不是很清楚,更多的是停留在理论的宣传上,研究的深度不够,卫生行政部门领导对药物经济学的重要性还缺乏充分的认识。今后如何开展药物经济学研究,如何发挥药物经济学研究在控制药品费用上涨方面的作用,使药物经济学研究结果 早日造福于人民,促进药物经济学的健康发展是大家所关心的问题。对此,笔者提出了自己的看法和建议,与大家共同探讨。
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    l药物经济学理论和方法的深入研究

    药物经济学的基本理论和方法通过一些学者近几年来的引进和介绍已逐渐为广‘大的研究人员所了解。但药物经济学作为一门新兴的边缘学科,其在许多方面还不成熟、有待完善,在国外也还处在研究和探讨阶段。目前研究的重点主要集中在:

    1.1成本-效用分析中生活质量指标的研究

    成本-效用分析的指标是与健康相关的生活质量,生活质量指标的确定将直接影响药物治疗后的效用值。采用统一的生活质量指标,有利于进行不同疾病诊疗措施间的比较。然而,由于生活质量指标是不同健康状态的一定比例组合,而不同疾病影响生活质量的不同方面,指标中具体健康状态的选择以及其占生活质量指标的比例大小争论较大。一方面,通用生活质量指标适用不同疾病间的比较,在卫生决策中不可缺少。另一方面.疾病特有的生活质量指标较通用指标更适合该疾病不同药物治疗的比较,其结果较通用生活质量指标更可靠,对于影响人民健康的主要疾病,例如糖尿病、冠心病、肿瘤等,疾病特定的指标具有一定参考价值。通用以及专用疾病生活质量指标的制订需要临床、公卫、药物经济学各方面专家的参与,特别需要具有卫生决策经验的研究者和卫生政策制定者参与。我国在生活质量的研究方面基本上是处于空白状态,国外学者在生活质量的研究方面则做了大量的工作,已经设计出许多生活质量量表。由于生活质量的测量涉及心理、生理、日常活动和功能状况等方面,因而影响因素甚多。如何利用国外已有的量表,设计出符合我国人群特点的生活质量量表是今后研究的关键。研究的重点应集中在发病率较高的慢性病上,如高血压、冠心病以及肿瘤等。
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    1.2成本-效益分析以及意愿支付法的方法学研究

    成本-效益分析在其他公共决策中普遍应用,是公共金融学的主要研究手段之一,其结果以项目的净社会效益来表示,较成本-效用分析更符合经济学原则。然而,成本-效益分析要求给予生命、健康 定的客观货币价值,较难为临床医务人员以及—般公众所接受。比较易于接受的方法是调查适当对象的意愿支付值(Willingness to pay,简称 WTP),将其作为生命、健康的货币价值,进行成本-效益分析,该法称为意愿支付法(简称 WTP法)。

    意愿支付法是一种用以测量健康改善(包括病情改善和精神痛苦减轻)所带来的价值的方法,它是建立在效用理论基础上的。它认为人的效用由两部分组成,一是人的健康状况,一是人的收入[1]。健康改善的 WTP可用下面的函数或等式来表示:

    U(Y—WTP,P,Hl)= U(Y, P,H2)
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    其中 Y是税后收入, P是非健康物品的价格, WTP是意愿支付值, Hl表示完全健康状态, H2表示非健康状态。意愿支付值(WTP)受被询问者年龄、性别、教育程度、收入、是否患病或可能患病、危险因素等多方面的影响。如何计算不同社会层次、不同收人人群、患病者与末患病者的意愿支付值,是未来成本-效益分析的研究方向。

    1.3随机临床试验与药物经济学研究的有机结台

    未来药物经济学研究的方向是与药物随机临床试验研究相结合,在收集药物有效性、副作用等临床效果的同时收集有关成本、效果信息。随机临床试验具有严格的对照人群,能够提 供可靠的药物疗效信息,但其对照药物往往不是现有的最佳治 疗药物;试验设计一般不包括药物经济学研究所需的成本信息;其数据收集时间较短,常常不能观测到药物经济学研究需要的临床健康效果信息。药物经济学研究和随机临床试验的结合,需要从试验的设计开始,增加成本信息的收集,可能的情况下延长观察时间,或者进行远期疗效的模型预测。由于临床治疗人群较随机临床试验的目标人群复杂以及实际治疗效果可能低于随机临床试验中的疗效,药物经济学研究有必要参考其他临床观察数据,进行亚人群分析和疗效的不确定性分析。另外,由于随机临床试验是在理想和标准状态下进行的,有时并不反映临床的实际使用情况,必须与回顾性的自然研究结果进行比较,使研究结果更具说服力。

    单中心与多中心研究也是研究中值得重视的因素[2]。只在一个医院或是一个医学中心进行的药物经济学研究,叫单中心研究。如果按照统一设计的方法,同时在若干所医院或医学中心进行同一药物的经济学研究,即多中心研究。多中心研究可以在较短的时间收集到足够多的病例,同时可以比较不同医院的结果,以便找出是否有偏倚存在。但是,多中心研究有时对各中心研究的一致性难以保证,必须注意质量控制,统一方法,特别是成本的计算、病例的选择等方面,因多中心的项目成本的价格可能不—致,医疗技术水平也可能不一样,如何解决和处理好这些问题,是确保多中心研究质量的关键。, http://www.100md.com