安徽省计委今年启动新医药专项的公告
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2002年5月28日
安徽省计委根据安徽省经济建设和社会发展的需要，为推动安徽省新医药产业的发展，按照安徽省政府批准的“十五”高新技术产业发展规划确定的发展重点，安徽省计委决定2002年组织实施高技术产业化新医药专项，于五月九日发表了如下公告。
一、总体要求
各市及有关单位应根据公告精神，结合“十五”规划的落实，抓紧进行项目遴选的组织工作。要从为调整药品生产结构、提高医药产业集中度、鼓励新药研发和增强制药企业竞争力的目标出发，尽快建立以企业为主体的新药研发—产业化生产技术体系；进一步推动具有比较优势的医疗器械的产业化生产。同时谘∠钐跫希欢ㄒ⒁獍盐眨?p> 1.所报新药应已完成所规定的临床研究，并取得国家药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文；
2.所报生物医学工程产品(设备及器具)必须已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证和新产品证书；
3.所用工艺技术应已完成中试，并通过省部级以上单位认证；
4.项目承担单位和企业法人具备开展产业化的条件。
二、专项重点
1.国家一类、二类化学新药产业化项目；
2.用于治疗重大疾病、具有独特疗效、量大面广的国家三类化学新药，新型、优势原料及诊断试剂的产业化项目；
3.具有自主知识产权、用于生命科学研究的高性能生物医学工程产品(新型医疗影像系统；介入性、微创性、无创性诊断设备及相关器具；植入试检测生物传感器、换能器等)产业化项目；
4.现代中成药产品产业化(一、二、三类新药)。, 百拇医药
一、总体要求
各市及有关单位应根据公告精神，结合“十五”规划的落实，抓紧进行项目遴选的组织工作。要从为调整药品生产结构、提高医药产业集中度、鼓励新药研发和增强制药企业竞争力的目标出发，尽快建立以企业为主体的新药研发—产业化生产技术体系；进一步推动具有比较优势的医疗器械的产业化生产。同时谘∠钐跫希欢ㄒ⒁獍盐眨?p> 1.所报新药应已完成所规定的临床研究，并取得国家药品监督管理局颁发的新药证书和生产批文；
2.所报生物医学工程产品(设备及器具)必须已获得国家药品监督管理局颁发的医疗器械产品注册证和新产品证书；
3.所用工艺技术应已完成中试，并通过省部级以上单位认证；
4.项目承担单位和企业法人具备开展产业化的条件。
二、专项重点
1.国家一类、二类化学新药产业化项目；
2.用于治疗重大疾病、具有独特疗效、量大面广的国家三类化学新药，新型、优势原料及诊断试剂的产业化项目；
3.具有自主知识产权、用于生命科学研究的高性能生物医学工程产品(新型医疗影像系统；介入性、微创性、无创性诊断设备及相关器具；植入试检测生物传感器、换能器等)产业化项目；
4.现代中成药产品产业化(一、二、三类新药)。, 百拇医药