香港中成药注册将分三级别
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2002年6月20日
香港卫生署助理署长(中医药)梁挺雄日前出席香港中医药管理委员会中药组主办的“中成药注册简介会”时称，本地的中成药注册将会划分三个类别，包括：固有药类别、非固有药类别及新药类别；及三个注册级别：即 A级、 AA级及 AAA级。目前，中药组建议就中成药的注册订立类别及多种级别制度，业界在符合管委会的基本标准后，可自行选择该产品的定位，予以级别区分，方便与国际接轨。
预计年底前将提交立法会
梁挺雄称，管委会中药组先后举行多次咨询会议，对中药经营商及中成药的注册规管的草案已接近完成阶段﹐预计年底前将提交立法会通过，成为中医药条例的附属法例。按主体法例要求，中成药的注册须符合安全、品质及成效，申请人必须提交中药组建议的多项检测报告，如重金属含量、农药残留量、微生物限度、急毒性试验等。
至于药业界则对三种级别的注册要求反应不一，一般认为中成药要符合基本要求(安全、品质及成效)所引申的检测费用表示关注，担心费用高昂，在目前经济不景的情况下，无疑雪上加霜，令业界举步为艰。而管委会中药管理小组组长李应生表示，中药组将与本地各化验所联系，订定政府认可的化验机构名单；并在做大量化验报告的前提下，尝试议价，尽量降低化验费用，及寻求政府资助。, 百拇医药
预计年底前将提交立法会
梁挺雄称，管委会中药组先后举行多次咨询会议，对中药经营商及中成药的注册规管的草案已接近完成阶段﹐预计年底前将提交立法会通过，成为中医药条例的附属法例。按主体法例要求，中成药的注册须符合安全、品质及成效，申请人必须提交中药组建议的多项检测报告，如重金属含量、农药残留量、微生物限度、急毒性试验等。
至于药业界则对三种级别的注册要求反应不一，一般认为中成药要符合基本要求(安全、品质及成效)所引申的检测费用表示关注，担心费用高昂，在目前经济不景的情况下，无疑雪上加霜，令业界举步为艰。而管委会中药管理小组组长李应生表示，中药组将与本地各化验所联系，订定政府认可的化验机构名单；并在做大量化验报告的前提下，尝试议价，尽量降低化验费用，及寻求政府资助。, 百拇医药