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编号:10175433
鲁抗集团制剂生产车间全部通过国家GMP认证
http://www.100md.com 2002年6月24日
     6月22日,国家药品认证管理中心的专家组,对鲁抗集团公司制剂生产车间103车间进行了为期两天的GMP现场认证检查。专家组对车间的生产现场、文件记录、物料存放、员工操作等进行了严格、细致的检查,对该车间的GMP管理工作给予了充分肯定,同意上报国家药品监督管理局颁发认证证书。至此,鲁抗集团的制剂生产车间全部通过了国家GMP认证。/, http://www.100md.com

    103车间是鲁抗集团较早投产的片剂车间。去年实施了GMP改造,改造后的制剂车间已成为完全符合GMP要求,能生产非β-内酰胺类药物的口服固体制剂车间,也可生产多品种、高质量的片剂、胶囊和颗粒剂,具有年产片剂7.2亿片、胶囊1亿粒、颗粒剂250万包的生产能力。与此同时,该车间还修改完善了各岗位的SOP和SMP,不仅使车间的软、硬件设施达到了GMP要求,而且通过全员培训,员工的GMP意识也得到显著提高,为顺利通过国家GMP认证打下了坚实的基础。