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编号:10175822
日本建议修改药事法
http://www.100md.com 2002年7月19日
     一项包含建议修改日本药事法的法案已被正式提交给议会。对于制药业界，这项拟议中修改法案最重要的一点是，计划改变药品从制造到产品批准的法规批准体制。这将为制药业打开制造过程向外分流和契约制造的大门，因为许可证持有人和制造商可以不是同一个实体。国内制药业也正在寻求对生命威胁性疾病治疗药的快通道审批制度和修改药物不良反应报告程序。这些建议(它也要求修改法律)将作为法案的一部分被议会加以审议。