FDA批准Xyrem严格用于发作性睡眠症患者
【医业网据路透社2002年7月18日华盛顿讯】FDA已批准Xyrem可用于治疗部分发作性睡病，但因过去它曾被用作“约会强暴”药，因此其分配会受到严密控制。FDA指出，它允许本药开给那些肌肉无力或麻痹的发作性睡病患者。目前美国约有12万本病患者，主要症状是白天睡眠过多和猝倒。r:%t), 百拇医药
Xyrem上个世纪90年代从市场上突然被撤出，因为有人将它用作引发睡眠的娱乐用药，现在FDA将它列入控制药品名单，这意味着它不能销售、分发或提供给任何非正常使用的人。按照控制药品最严格的限制名单--程序表I，非法使用Xyrem，或称γ-羟基丁丙酯或GHB，将会受到相应刑罚。“出于与本药有关的安全性考虑，它的分配将严格受限”，FDA说，在多例滥用事件导致数人死亡发生后，它现在禁止广泛销售Xyrem。本药由Orphan医药公司生产，最初宣称可提高运动员成绩和性能力以及诱导睡眠而作为膳食补充剂上市，但很快因用于约会时的强暴而臭名昭著。r:%t), 百拇医药
为防止出现问题，FDA称它们已和Orphan医药公司密切合作以限制药品的分配，并教育医生和病人不要把它当成娱乐性药品使用。根据有关规定，医生和病人只能在某一家药房获得药物，而且医生还需每3个月对病人作检查，制药公司也得建立病人和医生的登记册。r:%t), 百拇医药
FDA说，它们决定批准使用Xyrem是基于两个临床对照实验的结论，后者表明本药能减少发作性睡病患者出现猝倒，或肌肉无力或麻痹。参与实验的总共有484名病人，其中85%同时也用中枢神经系统兴奋剂治疗。Xyrem的副作用包括意识混乱、抑郁、恶心、呕吐、眩晕、头痛、溺床和梦游。滥用可能形成依赖性，如极度渴望用药和严重的戒断症状。
Xyrem上个世纪90年代从市场上突然被撤出，因为有人将它用作引发睡眠的娱乐用药，现在FDA将它列入控制药品名单，这意味着它不能销售、分发或提供给任何非正常使用的人。按照控制药品最严格的限制名单--程序表I，非法使用Xyrem，或称γ-羟基丁丙酯或GHB，将会受到相应刑罚。“出于与本药有关的安全性考虑，它的分配将严格受限”，FDA说，在多例滥用事件导致数人死亡发生后，它现在禁止广泛销售Xyrem。本药由Orphan医药公司生产，最初宣称可提高运动员成绩和性能力以及诱导睡眠而作为膳食补充剂上市，但很快因用于约会时的强暴而臭名昭著。r:%t), 百拇医药
为防止出现问题，FDA称它们已和Orphan医药公司密切合作以限制药品的分配，并教育医生和病人不要把它当成娱乐性药品使用。根据有关规定，医生和病人只能在某一家药房获得药物，而且医生还需每3个月对病人作检查，制药公司也得建立病人和医生的登记册。r:%t), 百拇医药
FDA说，它们决定批准使用Xyrem是基于两个临床对照实验的结论，后者表明本药能减少发作性睡病患者出现猝倒，或肌肉无力或麻痹。参与实验的总共有484名病人，其中85%同时也用中枢神经系统兴奋剂治疗。Xyrem的副作用包括意识混乱、抑郁、恶心、呕吐、眩晕、头痛、溺床和梦游。滥用可能形成依赖性，如极度渴望用药和严重的戒断症状。