世界植物药研究开发最新进展
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2002年7月25日
在印度和中国之间的半隐半现之处是不丹的小王国。以前称做为"Menjong"该国的药用植物地带是在沿着喜玛拉雅山边境的热带雨林、温带山脉的丘陵地带和它的长年的雪原。该国具有丰富的生态差异(stems)。
与相邻的尼泊尔不同，尼泊尔还没有观察到它的出口的药用植物材料的利益，不丹确定不浪费它的自然资源并且谋取国际上对它的支持。1993年，High Value Horticulture,它现在是Oxford天然产品公司完全拥有的子公司，启动了5年的三百二十万英镑。欧洲委员会资助的项目，鉴定和分类了在传统不丹药物中使用的所有的土生上长的植物。
传统的医治者
与传统的不丹医治者dungtskis共同工作，该公司鉴定了大约600种药用植物，更详细地调查研究了一般开处方的大约200种药用植物。其中之一称做为：翠雀草(Delphiniumbrunonianum)，它被用于减轻发烧，解血液毒和祛瘙痒。该植物的自然产地在山区，在5000米以上，但是，农民现在能在4300米成功地种植它。以这种方法载培植物是开发它作为获得许可药品潜力的第一步。
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从植物化合物中衍生药品不是罕见的--所有药品的大约60%是以这种方式衍生的。其中最著名之一是紫杉醇(Taxol,Paclitaxel)，它是从太平洋紫杉中发现的一种化合物。
在过去调查研究多种成分的草药是困难的，而分析技术，标准化工艺和质量控制意味着：草药的有效成分现在能够以一致和安全的方法鉴定、研究和生产。Oxford天然产品公司仅是许多资助天然药品发现公司的一个。
以英国为基础的植物药(Phytopberm)公司十年前就从植物提取物中开发药品，据它的总经理Richard Dixey博士说：植物药的发现过程关键把常规的研究开发放在首位。
植物药--从美国FDA给它们自己的种类以来，这些植物药已经出名；能够大大地减少开发时间，这能够明显地延长专利的领先时间。
取代使用以了解疾病机理为基础的筛选，植物药的目标为难以了解的疾病或病况如：湿疹或肥胖症，一旦一种草药已被鉴定对这种病症具有有效的作用，能够直接地进入临床研究，这省去了上千种有潜力新的活性成分一起消耗时间的大量的筛选阶段。
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在候选草药中含有的活性分子的作用方式的鉴定，然后能够用首次的临床试验一前一后地进行。由于后选药物在人体中已有安全和有效的跟踪记录，这增加了成功的可能性。我们已考察了180种药用植物，对其中的31种已花费了资金，现在已获得了11种，与之相比，使用常规的药品发现筛选技术数千种，才能命中一种。
迄今为止，Phytopharm(植物药)公司已研究了九个项目的临床状况，最近的研究包括：结肠癌中的试验和湿疹和关节炎中的兽医研究的项目。在它的最新的年度报告中，该公司说："在以后的三年中它有三种产品处于后期临床开发阶段，"该公司正作为多国公司创新药物发现的基地。
其它的公司也正在这个领域中前进，美国Pharma Print 公司已经成功地完成了锯叶棕的第Ⅱ阶段的临床试验，已显示出它是安全的，并且可以维持男人的前列腺健康和尿流量，也计划对天然抗抑郁药st John's wort，用于认识紊乱的银杏(ginkgo biloba)和用于失眠的纲草进行试验。
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但是公司们怎样把已使用了数个世纪的草药转为他们自己的知识产权呢？能够颁布专利，因为公司们已发现了这些药品有潜力的新的用途。--例如：治疗兔疫缺陷病毒、白血病和肝炎。
而且，需要了解药物怎样影响疾病进程的认识已使公司们获得"作用方式"的专利。Phytopharm(植物药)公司正在125个国家开发20个专利种类，67个专利已被批准。
复杂化
但是并不是草药园中的一切东西都是美好的，虽然以植物衍生的药品是有希望的，但仍然有开发和环境的障碍需要克服。由于它们的性质，草药药品常常是复杂的，由几种成分协同作用制成，这使植物提取物难以分析。
Phytopharm公司的第一种候选药物Zemaphyte，它是从一种用于湿疹的中药中衍生出来的。这种十种草药混合剂的研究在治疗对类固醇元反应的患有慢性湿疹的息者中已显示出功效。
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该公司把传统型重新配方成临床接受的剂型，它与原始配方对比评价。英国的第三阶段试验显示出有统计学的重要性，在患有严重湿疹的患者中有55%的改善，但是，尽管在1997年获得了美国FDA调查研究新药批准，该公司在没有伙伴的情况下没有决定在美国进行试验。
在许多方面，Zemaphyte帮助书写了开发植物药的规则手册，教训之一是Phytopharm公司已指出：需要集中在不超过五种成份的草药。
该公司目前正致力于开发两种简单型的Zemaphyte-P7 用于减少严重湿疹的口服制剂和P55，一种对类固醇的局部替换药--它还在开发其它的产品。
与所有的药品一样，植物药必须符合严格的安全，有效的质量标准。在欧盟它们必须符合欧盟的指令65/65。在1997 年5月确定了Ad Hoc草药工作组对草药的特殊情况的承认。这已产生了概述植物药怎样在它们建议的适应症中能证明它们的质量、安全和有效性。
, 百拇医药
植物药的主要问题是由它们自然经历所引起的，而合成药物或单一成分植物的化学成分能被谨慎的控制，而使多成分草药中存在的化合物标准化会更困难些。
许多因素影响植物材料，例如：它怎样和在哪里生长，收获干燥和贮藏，所有这些对成品有影响，为了满足GMP和GAP标准，从一开始就必须严格控制这些因素。
在这个领域工作的公司必须开发技术解决这个问题，Oxford 天然产品公司已开发了综合几种技术的标准化研究，它们涉及到栽培和收获的工艺、生物学轮廓测定和化学轮廓测定。
Oxford天然产品科学小组的领导人Peter Hyland教授说："我们总的质量轮廓探讨现在能够辨别出化合物的整个光谱作为标准化的第一步骤。
这样的实践已能够在不丹有效地进行，在那里政府已鼓励农民把药用植物作为经济作物种植，这不仅具有控制农业产品的益处，而且也减少了野生的收获，并且保护了稀有品种不被灭绝。
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下一步骤将建立一个能满足欧洲GMP标准的工厂。现在用每年生产三吨传统药的能力可生产出十吨传统药，足以满足不丹的需要并开始高价值的进行出口贸易。
与这些国家的原有的草药的供应者和生产厂家共同工作正在支付股息。例如：phytophrm公司已在南非建立了生产厂生产用于Ⅱ/Ⅲ临床试验的P57的供应品。辉瑞公司已与phytopharm公司达成了三千二百万美元的转让协议，开发和销售这种从南非仙人掌的提取物中衍生的食欲抑制剂。
这样的合作也为进入新的市场打开了新的大门。在2000年2月份，美国Pharma Print公司宣布与中国新企业投资公司成立合资企业，协议将给予Pharnla Print，接近中国的200亿美元草药产品和营养食品市场的机会，和使用它的专利生产工艺开发新产品的潜力。
在签订协议时，中国新企业投资公司的总裁显丁文说中国消费者将欢迎Pharma Print公司带来的技术。他说："它将提供给亚洲消费者保证他们能够获得在胶囊剂型中的质量好的草药和营养食品，它比原草药的传统中药配料更方便些。"
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毫不惊奇地是，原料草药提取物的市场价值正在增长，虽然对于它的价值有不同的估计，去年FreedOnk集团报告：全世界对原料草药提取物的需要每年将增长几乎13%，到2002年预计达到20亿美元。联合国(UN)估计的更高些，每年在 10%和20%之间，1996年联合国估计的世界药用植物贸易的数字为440，000吨，价值13亿美元。
最近印度Exim Bank的研究估计：世界药用植物贸易每年达600亿美元，主要供应国为印度，巴西和中国。大多数的需要是每年通过从野外采集500，000吨的干原材料得到满足。
但是，这样的不加选择的探讨破坏了许多有潜力价值的药用植物的生物差异和遗传类族，很明显专门从事这个领域的制药公司愿意与关注促进良好实践的保护环境的国家共同合作。
这样的凭处方出售药品的政策也受到西方国家的有潜力的消费者的欢迎，在那里，对天然产品的需要似乎是无限的。, 百拇医药
与相邻的尼泊尔不同，尼泊尔还没有观察到它的出口的药用植物材料的利益，不丹确定不浪费它的自然资源并且谋取国际上对它的支持。1993年，High Value Horticulture,它现在是Oxford天然产品公司完全拥有的子公司，启动了5年的三百二十万英镑。欧洲委员会资助的项目，鉴定和分类了在传统不丹药物中使用的所有的土生上长的植物。
传统的医治者
与传统的不丹医治者dungtskis共同工作，该公司鉴定了大约600种药用植物，更详细地调查研究了一般开处方的大约200种药用植物。其中之一称做为：翠雀草(Delphiniumbrunonianum)，它被用于减轻发烧，解血液毒和祛瘙痒。该植物的自然产地在山区，在5000米以上，但是，农民现在能在4300米成功地种植它。以这种方法载培植物是开发它作为获得许可药品潜力的第一步。
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从植物化合物中衍生药品不是罕见的--所有药品的大约60%是以这种方式衍生的。其中最著名之一是紫杉醇(Taxol,Paclitaxel)，它是从太平洋紫杉中发现的一种化合物。
在过去调查研究多种成分的草药是困难的，而分析技术，标准化工艺和质量控制意味着：草药的有效成分现在能够以一致和安全的方法鉴定、研究和生产。Oxford天然产品公司仅是许多资助天然药品发现公司的一个。
以英国为基础的植物药(Phytopberm)公司十年前就从植物提取物中开发药品，据它的总经理Richard Dixey博士说：植物药的发现过程关键把常规的研究开发放在首位。
植物药--从美国FDA给它们自己的种类以来，这些植物药已经出名；能够大大地减少开发时间，这能够明显地延长专利的领先时间。
取代使用以了解疾病机理为基础的筛选，植物药的目标为难以了解的疾病或病况如：湿疹或肥胖症，一旦一种草药已被鉴定对这种病症具有有效的作用，能够直接地进入临床研究，这省去了上千种有潜力新的活性成分一起消耗时间的大量的筛选阶段。
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在候选草药中含有的活性分子的作用方式的鉴定，然后能够用首次的临床试验一前一后地进行。由于后选药物在人体中已有安全和有效的跟踪记录，这增加了成功的可能性。我们已考察了180种药用植物，对其中的31种已花费了资金，现在已获得了11种，与之相比，使用常规的药品发现筛选技术数千种，才能命中一种。
迄今为止，Phytopharm(植物药)公司已研究了九个项目的临床状况，最近的研究包括：结肠癌中的试验和湿疹和关节炎中的兽医研究的项目。在它的最新的年度报告中，该公司说："在以后的三年中它有三种产品处于后期临床开发阶段，"该公司正作为多国公司创新药物发现的基地。
其它的公司也正在这个领域中前进，美国Pharma Print 公司已经成功地完成了锯叶棕的第Ⅱ阶段的临床试验，已显示出它是安全的，并且可以维持男人的前列腺健康和尿流量，也计划对天然抗抑郁药st John's wort，用于认识紊乱的银杏(ginkgo biloba)和用于失眠的纲草进行试验。
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但是公司们怎样把已使用了数个世纪的草药转为他们自己的知识产权呢？能够颁布专利，因为公司们已发现了这些药品有潜力的新的用途。--例如：治疗兔疫缺陷病毒、白血病和肝炎。
而且，需要了解药物怎样影响疾病进程的认识已使公司们获得"作用方式"的专利。Phytopharm(植物药)公司正在125个国家开发20个专利种类，67个专利已被批准。
复杂化
但是并不是草药园中的一切东西都是美好的，虽然以植物衍生的药品是有希望的，但仍然有开发和环境的障碍需要克服。由于它们的性质，草药药品常常是复杂的，由几种成分协同作用制成，这使植物提取物难以分析。
Phytopharm公司的第一种候选药物Zemaphyte，它是从一种用于湿疹的中药中衍生出来的。这种十种草药混合剂的研究在治疗对类固醇元反应的患有慢性湿疹的息者中已显示出功效。
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该公司把传统型重新配方成临床接受的剂型，它与原始配方对比评价。英国的第三阶段试验显示出有统计学的重要性，在患有严重湿疹的患者中有55%的改善，但是，尽管在1997年获得了美国FDA调查研究新药批准，该公司在没有伙伴的情况下没有决定在美国进行试验。
在许多方面，Zemaphyte帮助书写了开发植物药的规则手册，教训之一是Phytopharm公司已指出：需要集中在不超过五种成份的草药。
该公司目前正致力于开发两种简单型的Zemaphyte-P7 用于减少严重湿疹的口服制剂和P55，一种对类固醇的局部替换药--它还在开发其它的产品。
与所有的药品一样，植物药必须符合严格的安全，有效的质量标准。在欧盟它们必须符合欧盟的指令65/65。在1997 年5月确定了Ad Hoc草药工作组对草药的特殊情况的承认。这已产生了概述植物药怎样在它们建议的适应症中能证明它们的质量、安全和有效性。
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植物药的主要问题是由它们自然经历所引起的，而合成药物或单一成分植物的化学成分能被谨慎的控制，而使多成分草药中存在的化合物标准化会更困难些。
许多因素影响植物材料，例如：它怎样和在哪里生长，收获干燥和贮藏，所有这些对成品有影响，为了满足GMP和GAP标准，从一开始就必须严格控制这些因素。
在这个领域工作的公司必须开发技术解决这个问题，Oxford 天然产品公司已开发了综合几种技术的标准化研究，它们涉及到栽培和收获的工艺、生物学轮廓测定和化学轮廓测定。
Oxford天然产品科学小组的领导人Peter Hyland教授说："我们总的质量轮廓探讨现在能够辨别出化合物的整个光谱作为标准化的第一步骤。
这样的实践已能够在不丹有效地进行，在那里政府已鼓励农民把药用植物作为经济作物种植，这不仅具有控制农业产品的益处，而且也减少了野生的收获，并且保护了稀有品种不被灭绝。
, http://www.100md.com
下一步骤将建立一个能满足欧洲GMP标准的工厂。现在用每年生产三吨传统药的能力可生产出十吨传统药，足以满足不丹的需要并开始高价值的进行出口贸易。
与这些国家的原有的草药的供应者和生产厂家共同工作正在支付股息。例如：phytophrm公司已在南非建立了生产厂生产用于Ⅱ/Ⅲ临床试验的P57的供应品。辉瑞公司已与phytopharm公司达成了三千二百万美元的转让协议，开发和销售这种从南非仙人掌的提取物中衍生的食欲抑制剂。
这样的合作也为进入新的市场打开了新的大门。在2000年2月份，美国Pharma Print公司宣布与中国新企业投资公司成立合资企业，协议将给予Pharnla Print，接近中国的200亿美元草药产品和营养食品市场的机会，和使用它的专利生产工艺开发新产品的潜力。
在签订协议时，中国新企业投资公司的总裁显丁文说中国消费者将欢迎Pharma Print公司带来的技术。他说："它将提供给亚洲消费者保证他们能够获得在胶囊剂型中的质量好的草药和营养食品，它比原草药的传统中药配料更方便些。"
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毫不惊奇地是，原料草药提取物的市场价值正在增长，虽然对于它的价值有不同的估计，去年FreedOnk集团报告：全世界对原料草药提取物的需要每年将增长几乎13%，到2002年预计达到20亿美元。联合国(UN)估计的更高些，每年在 10%和20%之间，1996年联合国估计的世界药用植物贸易的数字为440，000吨，价值13亿美元。
最近印度Exim Bank的研究估计：世界药用植物贸易每年达600亿美元，主要供应国为印度，巴西和中国。大多数的需要是每年通过从野外采集500，000吨的干原材料得到满足。
但是，这样的不加选择的探讨破坏了许多有潜力价值的药用植物的生物差异和遗传类族，很明显专门从事这个领域的制药公司愿意与关注促进良好实践的保护环境的国家共同合作。
这样的凭处方出售药品的政策也受到西方国家的有潜力的消费者的欢迎，在那里，对天然产品的需要似乎是无限的。, 百拇医药