拜尔和葛兰素史克直击万艾可
据报道，拜尔(Bayer AG)和葛兰素史克(GlaxoSmithKline，GSK)于7月24日宣布，收到FDA关于勃起功能障碍(ED)口服治疗药伐地那非(vardenafil，Nuviva)的可核准函。本品已在一些拉丁美洲国家获批，并在所有各大市场提交上市申请。公司称，在给予本品最终批准前，FDA要求增补临床药理研究。预计本品将于2003年在美国上市，为成千上万的ED病人提供一项新疗法。w'(y\1, 百拇医药
据Ⅲ期临床的2项关键性研究的汇总分析表明，本品可显著改善高血压病人的勃起状况，而引起的血压变化极小。这一发现给因高血压而致的重度ED病人带来福音。此外，研究结果还表明，本品对肾病病人、酒精成瘾者、糖尿病性ED病人和前列腺切除术者亦有效。w'(y\1, 百拇医药
今年4月29日，该药的竞争对手之一——礼来公司的Cialis(tadalafil)已获得FDA的可核准函，但同时也被要求补充临床药理研究。问题可能出在Cialis长达36小时的作用持续时间上，Viagra(西地那非，sildenafil)的作用持续时间为8小时。拜尔已对此提出置疑，即药物在体内滞留时间长于所需时间是否是件好事?而礼来声称，最近的研究表明，作用时间延长并不影响不良反应的发生率和严重程度。
据Ⅲ期临床的2项关键性研究的汇总分析表明，本品可显著改善高血压病人的勃起状况，而引起的血压变化极小。这一发现给因高血压而致的重度ED病人带来福音。此外，研究结果还表明，本品对肾病病人、酒精成瘾者、糖尿病性ED病人和前列腺切除术者亦有效。w'(y\1, 百拇医药
今年4月29日，该药的竞争对手之一——礼来公司的Cialis(tadalafil)已获得FDA的可核准函，但同时也被要求补充临床药理研究。问题可能出在Cialis长达36小时的作用持续时间上，Viagra(西地那非，sildenafil)的作用持续时间为8小时。拜尔已对此提出置疑，即药物在体内滞留时间长于所需时间是否是件好事?而礼来声称，最近的研究表明，作用时间延长并不影响不良反应的发生率和严重程度。