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编号:195186
康恩贝大观霉素向FDA提出认证申请
http://www.100md.com 2002年8月14日
     盐酸大观霉素原料药属广谱抗生素,对奈瑟淋球菌作用较强。浙江康恩贝公司自2002年开始正式投入生产以来,产品一直供不应求。为了寻求更大的发展空间,该公司计划把盐酸大观霉素打入美国市场。u.*w|0, 百拇医药

    去年底,康恩贝公司在英国伦敦的CPHI会议上对该产品作了推广宣传工作,得到了很好的市场反响。今年4月,该公司与美国企宁有限公司进行合作,由其代理盐酸大观霉素在美国的FDA认证工作。目前,康恩贝公司已完成DMF文件初稿,并积极与代理商沟通,争取尽快完成FDA各项文件的整理工作,早日使该公司的大观霉素获得美国FDA的认证批准。