新加坡卫生部公布加强中成药管制的新措施
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2002年8月22日
新加坡卫生部20日公布了强化对中成药管制的新措施。
这些措施包括从2003年1月1日起，所有中成药都必须在包装上加上分别用中文和英文书写的“允许作为中成药销售”的标签；从2004年1月1日起，卫生科学局只认可它所认定的合格检验机构所提供的药品鉴定报告；今后将根据国际标准定期对国内外中成药生产厂家的药品生产进行审查。
新加坡卫生部部长兼财政部第二部长林勋强在公布这些措施的记者会上说，新加坡卫生部将采用危险性估测的方法对中成药的安全性和质量进行管制。这一方法不同于通过科学测试化学成分的方法对合成西药的安全性和质量进行鉴定，而是根据药品的说明、历史、内在成分以及生产商和经销商的记录等多种参数估测确定。
林勋强指出，中成药一般包含由复杂化学元素构成的自然成分，识别比较困难，也缺少鉴定药效的科学方法，新加坡效仿美国、英国和澳大利亚等发达国家采用的危险性估测的方法对中成药进行管制。
他说，鉴于消费者很难区分目前的中成药包装与合成西药的包装，从2003年1月1日起所有中成药的外包装上必须加上分别用中文和英文书写的“允许作为中成药销售”的标签。
他还强调，新加坡的现行管制条例已经要求新加坡的中成药进口商在药品进口报关前向卫生科学局提供鉴定报告，2004年1月1日起，中成药的鉴定必须由卫生科学局认定的合格检验机构进行，卫生科学局将联合有关国际机构成立一个包括国内外合格检验机构的小组。, http://www.100md.com
这些措施包括从2003年1月1日起，所有中成药都必须在包装上加上分别用中文和英文书写的“允许作为中成药销售”的标签；从2004年1月1日起，卫生科学局只认可它所认定的合格检验机构所提供的药品鉴定报告；今后将根据国际标准定期对国内外中成药生产厂家的药品生产进行审查。
新加坡卫生部部长兼财政部第二部长林勋强在公布这些措施的记者会上说，新加坡卫生部将采用危险性估测的方法对中成药的安全性和质量进行管制。这一方法不同于通过科学测试化学成分的方法对合成西药的安全性和质量进行鉴定，而是根据药品的说明、历史、内在成分以及生产商和经销商的记录等多种参数估测确定。
林勋强指出，中成药一般包含由复杂化学元素构成的自然成分，识别比较困难，也缺少鉴定药效的科学方法，新加坡效仿美国、英国和澳大利亚等发达国家采用的危险性估测的方法对中成药进行管制。
他说，鉴于消费者很难区分目前的中成药包装与合成西药的包装，从2003年1月1日起所有中成药的外包装上必须加上分别用中文和英文书写的“允许作为中成药销售”的标签。
他还强调，新加坡的现行管制条例已经要求新加坡的中成药进口商在药品进口报关前向卫生科学局提供鉴定报告，2004年1月1日起，中成药的鉴定必须由卫生科学局认定的合格检验机构进行，卫生科学局将联合有关国际机构成立一个包括国内外合格检验机构的小组。, http://www.100md.com