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西班牙暂停尼美舒利的销售和使用
http://www.100md.com 2002年8月29日
     西班牙是继芬兰之后第二个暂停使用和销售NSAID尼美舒利(nimesulide)的国家。目前它正等待EC科学顾问委员会CPMP对此产品安全性状况的评价意见。芬兰认为尼美舒利有引起肝毒性的潜能。但西班牙管理部门提到,在此产品的标签说明已于1999年作过修改,提出了有关肝毒性的风险T诜依疾扇≡し佬源胧┖螅靼嘌拦芾聿棵诺娜擞靡┌踩晕被岫源瞬方辛松蟛椋贸龅慕崧凼怯τ么瞬泛笃涓嗡鹕?包括发生率和严重程度)的风险比其它NSAID高。

    肝损伤的机理似乎是特异性的并与剂量无关,因此难于预测其风险。但根据现有的科学证据,尼美舒利不能被认为其引起胃肠道出血和穿孔的风险低于其它NSAID。故建议暂停在西班牙使用所有含尼美舒利的产品,直到CPMP提出建议,停用于5月6日开始。在西班牙,尼美舒利被批准用于关节痛、急性炎症和疼痛及原发性痛经,以及作为解热药。

    与此同时,西班牙也宣布从市场撤出Vinas公司的Sevrium(tetrabamate),它是一种含苯巴比妥(fenobarbital)、非巴氨酯(febarbamate)和苯巴氨酯(difebarbamate)的复方,用于解毒,特别是酒精中毒。在西班牙和其它国家出现肝毒性报告后医药安全性委员会对此产品进行了审查,并决定由于它对它的适应症利弊比不佳,并且已有可替代的药物,所以委员会建议撤除此产品。撤出的最终日期是7月31日,之后所有产品都得退回给销售许可证持有者。, 百拇医药