关于印发《医疗器械分类目录》的通知
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2002年8月30日
各省、自治区、直辖市药品监督管理局：
根据《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械分类目录》，现予印发，自印发之日起施行。该《目录》不包含按医疗器械管理的体外诊断试剂产品，国家药品监督管理局将另行印发体外诊断试剂产品分类目录。原国家医药管理局发布的《医疗器械分类目录》即行废止。
特此通知
附件：《医疗器械分类目录》国家药品监督管理局
二○○二年八月二十八日
医疗器械分类目录
01.
《医疗器械分类目录》的说明
02.
6801基础外科手术器械
03.
6802显微外科手术器械
04.
6803神经外科手术器械
05.
6804眼科手术器械
06.
6805耳鼻喉科手术器械
07.
6806口腔科手术器械
08.
6807胸腔心血管外科手术器械
09.
6808腹部外科手术器械
10.
6809泌尿肛肠外科手术器械
11.
6810矫形外科(骨科)手术器械
12.
6812妇产科用手术器械
13.
6813计划生育手术器械
14.
6815注射穿刺器械
15.
6816烧伤(整形)科手术器械
16.
6820普通诊察器械
17.
6821医用电子仪器设备
18.
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
19.
6823医用超声仪器及有关设备
20.
6824医用激光仪器设备
21.
6825医用高频仪器设备
22.
6826物理治疗及康复设备
23.
6827中医器械
24.
6828医用磁共振设备
25.
6830医用X射线设备
26.
6831医用X射线附属设备及部件
27.
6832医用高能射线设备
28.
6833医用核素设备
29.
6834医用射线防护用品、装置
30.
6840临床检验分析仪器
31.
6841医用化验和基础设备器具
32.
6845体外循环及血液处理设备
33.
6846植入材料和人工器官
34.
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
35.
6855口腔科设备及器具
36.
6856病房护理设备及器具
37.
6857消毒和灭菌设备及器具
38.
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
39.
6863口腔科材料
40.
6864医用卫生材料及敷料
41.
6865医用缝合材料及粘合剂
42.
6866医用高分子材料及制品
43.
6870软件
44.
6877介入器材, 百拇医药
根据《医疗器械监督管理条例》第五条的规定，国家药品监督管理局组织制定了《医疗器械分类目录》，现予印发，自印发之日起施行。该《目录》不包含按医疗器械管理的体外诊断试剂产品，国家药品监督管理局将另行印发体外诊断试剂产品分类目录。原国家医药管理局发布的《医疗器械分类目录》即行废止。
特此通知
附件：《医疗器械分类目录》国家药品监督管理局
二○○二年八月二十八日
医疗器械分类目录
01.
《医疗器械分类目录》的说明
02.
6801基础外科手术器械
03.
6802显微外科手术器械
04.
6803神经外科手术器械
05.
6804眼科手术器械
06.
6805耳鼻喉科手术器械
07.
6806口腔科手术器械
08.
6807胸腔心血管外科手术器械
09.
6808腹部外科手术器械
10.
6809泌尿肛肠外科手术器械
11.
6810矫形外科(骨科)手术器械
12.
6812妇产科用手术器械
13.
6813计划生育手术器械
14.
6815注射穿刺器械
15.
6816烧伤(整形)科手术器械
16.
6820普通诊察器械
17.
6821医用电子仪器设备
18.
6822医用光学器具、仪器及内窥镜设备
19.
6823医用超声仪器及有关设备
20.
6824医用激光仪器设备
21.
6825医用高频仪器设备
22.
6826物理治疗及康复设备
23.
6827中医器械
24.
6828医用磁共振设备
25.
6830医用X射线设备
26.
6831医用X射线附属设备及部件
27.
6832医用高能射线设备
28.
6833医用核素设备
29.
6834医用射线防护用品、装置
30.
6840临床检验分析仪器
31.
6841医用化验和基础设备器具
32.
6845体外循环及血液处理设备
33.
6846植入材料和人工器官
34.
6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具
35.
6855口腔科设备及器具
36.
6856病房护理设备及器具
37.
6857消毒和灭菌设备及器具
38.
6858医用冷疗、低温、冷藏设备及器具
39.
6863口腔科材料
40.
6864医用卫生材料及敷料
41.
6865医用缝合材料及粘合剂
42.
6866医用高分子材料及制品
43.
6870软件
44.
6877介入器材, 百拇医药