辉瑞将Pagoclone退还给Indevus公司
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2002年9月9日
Pfizer(辉瑞)公司不再开发新型的，GABAA-受体调节剂帕戈隆(pagoclone)(IP456)(Ⅰ)，并将权利退还给Indevus公司(过去称Interneuron)。(Ⅰ)处于惊恐性疾病及广泛性焦虑症(GAD)的Ⅲ期试验阶段。Pfizer说，(Ⅰ)未达到过去试验所确定的疗效水平。7wl, http://www.100md.com
Indevus认为(Ⅰ)仍是“有活力而重要的后备药物”，具有新型抗焦虑药的潜力，且没有现存的抗焦虑药物种类中的镇静作用及撤药或反跳性焦虑症状。Indevus是从Aventis公司转让到(Ⅰ)的，后者有90天时间来决定是否接管这一项目。7wl, http://www.100md.com
(Ⅰ)的三项初Ⅱ期研究是阳性的；其中二项是Indevus进行的惊恐症试验，一项是Pfizer进行的GAD试验。以后Pfizer进行三项Ⅲ期试验，最近对Indevus说其结果阴性，没有达到主要终点。这使Indevus感到惊奇和失望。7wl, http://www.100md.com
Indevus说，这些增加的试验提示该公司应探索低剂量，因低剂量可能比高剂量更有效。7wl, http://www.100md.com
在第一项试验中，(Ⅰ)可使惊恐发作次数减少40%。这项试验后有一项更大的，277例惊恐症患者参加的剂量确定试验。(Ⅰ)的剂量有0.15mg，0.3mg或0.6mg/日。每日0.3mg剂量显示总的效果最好，惊恐症发作可减少73%。
Indevus认为(Ⅰ)仍是“有活力而重要的后备药物”，具有新型抗焦虑药的潜力，且没有现存的抗焦虑药物种类中的镇静作用及撤药或反跳性焦虑症状。Indevus是从Aventis公司转让到(Ⅰ)的，后者有90天时间来决定是否接管这一项目。7wl, http://www.100md.com
(Ⅰ)的三项初Ⅱ期研究是阳性的；其中二项是Indevus进行的惊恐症试验，一项是Pfizer进行的GAD试验。以后Pfizer进行三项Ⅲ期试验，最近对Indevus说其结果阴性，没有达到主要终点。这使Indevus感到惊奇和失望。7wl, http://www.100md.com
Indevus说，这些增加的试验提示该公司应探索低剂量，因低剂量可能比高剂量更有效。7wl, http://www.100md.com
在第一项试验中，(Ⅰ)可使惊恐发作次数减少40%。这项试验后有一项更大的，277例惊恐症患者参加的剂量确定试验。(Ⅰ)的剂量有0.15mg，0.3mg或0.6mg/日。每日0.3mg剂量显示总的效果最好，惊恐症发作可减少73%。