关于征求阿苯片等药品说明书(草案)意见的函
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2002年9月24日
药监安函[2002]157号
各省、自吻⒅毕绞幸┢芳喽焦芾砭郑┢芳煅樗?p> 按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作要求，已组织有关专家对阿苯片等116个药品完成了说明书(草案)的起草、修订和规范工作。为广泛听取意见，现将其内容登录在国家药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)和国家药典委员会网站(www.chp.org.cn)上，请通知你地区相关企业点击网站查阅，对说明书内容有不同意见者，于2002年9月30日前用下列方式反馈。
电 话：010-68313344-1039或010-67152760
传 真：010-68315649或010-67152766
电子信箱：chenyp@sda.gov.cn 或 ccspwlp2855@sina.com, yangyanxia@163.net
, 百拇医药
附件：阿苯片等药品说明书(草案)目录 国家药品监督管理局安全监管司
二○○二年九月十七日
附件：
阿苯片等药品说明书(草案)目录
序号
品种名称(曾用名)
1.
阿苯片(小儿退热灵片)
2.
阿酚咖敏片(复方扑尔敏片，复方马来酸氯苯那敏片，扑尔感冒片)
, 百拇医药
3.
阿咖片(镇痛片，圣都痛宁)
4.
安降片
5.
安乃近氯丙嗪注射液(安热静注射液)
6.
氨苯蝶啶氢氯噻嗪片(复方氨苯蝶啶片，利降平片)
7.
氨苄青霉素胶囊(氨苄西林胶囊，安必仙，安必丁)
8.
氨苄青霉素颗粒，氨苄青霉素冲剂，氨苄西林颗粒剂
, 百拇医药
9.
氨苄青霉素片
10.
氨酚异丙嗪注射液(息热痛注射液)
11.
氨基比林咖啡因片(氨咖片，脑清片)
12.
苯甲酸苄酸凝胶(苯甲酸苄酯乳膏)
13.
薄芝注射液(薄芝糖肽注射液，增肌注射液)
14.
参王霜(参皇霜)
, 百拇医药
15.
醋酸氟轻松冰片乳膏(复方醋酸氟轻松软膏)
16.
达克罗宁氯己定硫软膏(菌疥敏软膏，疥癣灵霜)
17.
对乙酰氨基酚灌肠剂(小儿用)
18.
对乙酰氨基酚丸
19.
法可林滴眼液
20.
蜂维葡萄糖
, 百拇医药
21.
肤康宁霜
22.
氟脲嘧啶乳(安瘤乳口服液)
23.
复方氨酚那敏颗粒(速效感冒颗粒，速效感冒冲剂，速效伤风冲剂，伤风感冒冲剂，伤风感冒散、速效感冒宁)
24.
复方氨酚烷胺颗粒(新速效感冒颗粒)
25.
复方氨酚烷胺片(金刚感冒片，新速效感冒片)
26.
, 百拇医药
复方氨基酸注射液(6AA)，六合氨基酸注射液
27.
复方氨敏虎杖胶囊(感炎清胶囊)
28.
复方贝诺酯颗粒
29.
复方次没石子酸铋栓(痔快好栓)
30.
复方醋酸氯己定喷剂(醋酸洗必泰痱子水，可尔消炎止痒液)
31.
复方醋酸钠注射液(平衡盐注射液)
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32.
复方电解质葡萄糖R2A注射液
33.
复方对乙酰氨基酚糖浆(瑞可糖浆)
34.
复方胱氨酸片
35.
复方磺胺甲恶唑混悬液(复方磺胺甲恶唑混悬剂)
36.
复方磺胺甲恶唑注射液
37.
复方硫酸软骨素片
, 百拇医药
38.
复方硫酸新霉素滴眼液(的确当滴眼液)
39.
复方马勃水杨酸散(癣必净)
40.
复方氢化可的松新霉素乳膏(痤疮乳膏)
41.
复方双炔失碳酯肠溶片(双炔失碳酯片，53-探亲抗孕片)
42.
复方水杨酸冰片软膏(癣药膏，复方苯甲酸软膏)
43.
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复方水杨酸樟碘溶液1(新星癣特灵)
44.
复方水杨酸樟碘溶液2(癣特灵)
45.
复方替加氟胶囊
46.
复方五味子片
47.
复方五味子糖浆
48.
复方叶酸注射液
49.
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富马酸亚铁咀嚼片(富血素糖片)
50.
肝素钠软膏
51.
感冒通片
52.
桂美辛胶囊(吲哚拉新胶囊)
53.
红细胞保存液(MAP液)
54.
环轮宁注射液
55.
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灰黄霉素胶囊
56.
姜油络软胶囊(新捷络软胶囊)
57.
卡络磺钠(新安络血)
58.
抗敏鼻炎片(鼻感灵片)
59.
克霉唑喷剂
60.
口服维D2葡萄糖(丁维葡萄糖)
61.
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辣椒颠茄贴膏(辣椒痛可贴)
62.
雷公藤内酯醇软膏
63.
利福定胶囊(异丁基哌嗪利福霉素胶囊)
64.
裂伤药膏
65.
邻乙氧基苯甲酰胺片(乙水杨胺片，止痛灵片，奥比宁片，乙柳酰胺)
66.
磷酸川芎嗪胶囊
67.
, 百拇医药
磷酸川芎嗪片
68.
磷酸川芎嗪注射液(脑血通注射液)
69.
硫磺苯甲酸苄酯乳膏(灭疥霜)
70.
硫磺硼砂乳膏(复方硫磺软膏，复方硫乳膏)
71.
硫酸软骨素滴眼液(角膜宁滴眼液)
72.
六甲密胺肠溶片
73.
, 百拇医药
氯灭酸胶囊
74.
内痔散注射液
75.
癣灵露(脚气花露水)
76.
皮炎膏(橡胶贴膏)
77.
普鲁卡因泛酸钙胶囊(福康乐胶囊)
78.
曲安奈德益康唑乳膏(意比舒乳膏)
79.
, 百拇医药
曲克芦丁氯化钠注射液(羟乙基芦丁氯化钠注射液，奇奥脉通注射液，复方维脑路通注射液)
80.
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊(复方曲克芦丁胶囊，复方维脑路通胶囊，脑心通胶囊)
81.
去甲斑蟊酸钠注射液(依尔康注射液)
82.
去痛胶囊
83.
人工牛黄甲硝唑胶囊(牙痛安胶囊)
84.
鞣酸苦参碱胶囊
, 百拇医药
85.
乳酸钙冲剂(乳酸钙颗粒)
86.
三维B片(维乐生片，三B片)
87.
三维B注射液(维生素三B注射液)
88.
生血铁灵颗粒剂
89.
双磺沙棘青软膏(火烫药膏，烧烫灵软膏)
90.
酮基布洛芬胶囊
, 百拇医药
91.
维A酸霜(维甲酸乳膏，维他粉刺膏，维他粉刺乳膏，暗疮特效霜)
92.
维肤膏
93.
维生素B6软膏
94.
维他保健滴眼液(正大维他)
95.
纤溶酶注射液(消栓灵注射液)
96.
小儿复方阿司匹林片
, 百拇医药
97.
小儿复方胺酚烷胺颗粒(小儿新速效感冒颗粒)
98.
小儿复方贝诺酯颗粒(小儿复方贝诺酯冲剂，平儿热痛颗粒)
99.
小儿复方磺胺二甲嘧啶散(小儿安)
100.
盐酸苯海拉明糖浆
101.
盐酸林可霉素滴眼液(盐酸洁霉素滴眼液)
102.
, 百拇医药
盐酸硫必利片(泰必利片)
103.
盐酸三氟哌丁苯片
104.
盐酸托哌酮片(脑脉宁片，托哌酮片，盐酸甲苯哌丙酮片)
105.
叶绿素酮钠乳膏，绿宝乳膏，绿菲林软膏
106.
叶绿酸酮钠片(叶绿素酮钠片，肝宝片)
107.
叶酸B12片(复方叶酸片)
, 百拇医药
108.
益康倍松乳膏(益肤倍力癣膏)
109.
益康唑癣粉
110.
吲哚美辛三七冰片栓(痔疮栓)
111.
愈铵异丙嗪口服溶液(伤风止咳糖浆，止咳露，非那根止咳糖浆，复方盐酸异丙嗪止咳糖浆，复方异丙嗪伤风止咳糖浆)
112.
愈咳片
113.
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樟脑软膏
114.
猪胆粉薄荷脑软膏(疔疖灵软膏)
115.
注射用碚丙酯(注射用通脉酯、注射用没食子酸丙酯、注射用赤芍801)
116.
注射用纤溶酶
注：因药品说明书审核与药品标准审核工作未做到同步，故药品说明书(草案)的名称仍用该药品的原名称，待该药品通用名称确定后更换。, 百拇医药
各省、自吻⒅毕绞幸┢芳喽焦芾砭郑┢芳煅樗?p> 按照我局化学药品地标品种再评价通过品种的后续工作要求，已组织有关专家对阿苯片等116个药品完成了说明书(草案)的起草、修订和规范工作。为广泛听取意见，现将其内容登录在国家药品监督管理局网站(www.sda.gov.cn)和国家药典委员会网站(www.chp.org.cn)上，请通知你地区相关企业点击网站查阅，对说明书内容有不同意见者，于2002年9月30日前用下列方式反馈。
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二○○二年九月十七日
附件：
阿苯片等药品说明书(草案)目录
序号
品种名称(曾用名)
1.
阿苯片(小儿退热灵片)
2.
阿酚咖敏片(复方扑尔敏片，复方马来酸氯苯那敏片，扑尔感冒片)
, 百拇医药
3.
阿咖片(镇痛片，圣都痛宁)
4.
安降片
5.
安乃近氯丙嗪注射液(安热静注射液)
6.
氨苯蝶啶氢氯噻嗪片(复方氨苯蝶啶片，利降平片)
7.
氨苄青霉素胶囊(氨苄西林胶囊，安必仙，安必丁)
8.
氨苄青霉素颗粒，氨苄青霉素冲剂，氨苄西林颗粒剂
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9.
氨苄青霉素片
10.
氨酚异丙嗪注射液(息热痛注射液)
11.
氨基比林咖啡因片(氨咖片，脑清片)
12.
苯甲酸苄酸凝胶(苯甲酸苄酯乳膏)
13.
薄芝注射液(薄芝糖肽注射液，增肌注射液)
14.
参王霜(参皇霜)
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15.
醋酸氟轻松冰片乳膏(复方醋酸氟轻松软膏)
16.
达克罗宁氯己定硫软膏(菌疥敏软膏，疥癣灵霜)
17.
对乙酰氨基酚灌肠剂(小儿用)
18.
对乙酰氨基酚丸
19.
法可林滴眼液
20.
蜂维葡萄糖
, 百拇医药
21.
肤康宁霜
22.
氟脲嘧啶乳(安瘤乳口服液)
23.
复方氨酚那敏颗粒(速效感冒颗粒，速效感冒冲剂，速效伤风冲剂，伤风感冒冲剂，伤风感冒散、速效感冒宁)
24.
复方氨酚烷胺颗粒(新速效感冒颗粒)
25.
复方氨酚烷胺片(金刚感冒片，新速效感冒片)
26.
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复方氨基酸注射液(6AA)，六合氨基酸注射液
27.
复方氨敏虎杖胶囊(感炎清胶囊)
28.
复方贝诺酯颗粒
29.
复方次没石子酸铋栓(痔快好栓)
30.
复方醋酸氯己定喷剂(醋酸洗必泰痱子水，可尔消炎止痒液)
31.
复方醋酸钠注射液(平衡盐注射液)
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32.
复方电解质葡萄糖R2A注射液
33.
复方对乙酰氨基酚糖浆(瑞可糖浆)
34.
复方胱氨酸片
35.
复方磺胺甲恶唑混悬液(复方磺胺甲恶唑混悬剂)
36.
复方磺胺甲恶唑注射液
37.
复方硫酸软骨素片
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38.
复方硫酸新霉素滴眼液(的确当滴眼液)
39.
复方马勃水杨酸散(癣必净)
40.
复方氢化可的松新霉素乳膏(痤疮乳膏)
41.
复方双炔失碳酯肠溶片(双炔失碳酯片，53-探亲抗孕片)
42.
复方水杨酸冰片软膏(癣药膏，复方苯甲酸软膏)
43.
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复方水杨酸樟碘溶液1(新星癣特灵)
44.
复方水杨酸樟碘溶液2(癣特灵)
45.
复方替加氟胶囊
46.
复方五味子片
47.
复方五味子糖浆
48.
复方叶酸注射液
49.
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富马酸亚铁咀嚼片(富血素糖片)
50.
肝素钠软膏
51.
感冒通片
52.
桂美辛胶囊(吲哚拉新胶囊)
53.
红细胞保存液(MAP液)
54.
环轮宁注射液
55.
, http://www.100md.com
灰黄霉素胶囊
56.
姜油络软胶囊(新捷络软胶囊)
57.
卡络磺钠(新安络血)
58.
抗敏鼻炎片(鼻感灵片)
59.
克霉唑喷剂
60.
口服维D2葡萄糖(丁维葡萄糖)
61.
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辣椒颠茄贴膏(辣椒痛可贴)
62.
雷公藤内酯醇软膏
63.
利福定胶囊(异丁基哌嗪利福霉素胶囊)
64.
裂伤药膏
65.
邻乙氧基苯甲酰胺片(乙水杨胺片，止痛灵片，奥比宁片，乙柳酰胺)
66.
磷酸川芎嗪胶囊
67.
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磷酸川芎嗪片
68.
磷酸川芎嗪注射液(脑血通注射液)
69.
硫磺苯甲酸苄酯乳膏(灭疥霜)
70.
硫磺硼砂乳膏(复方硫磺软膏，复方硫乳膏)
71.
硫酸软骨素滴眼液(角膜宁滴眼液)
72.
六甲密胺肠溶片
73.
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氯灭酸胶囊
74.
内痔散注射液
75.
癣灵露(脚气花露水)
76.
皮炎膏(橡胶贴膏)
77.
普鲁卡因泛酸钙胶囊(福康乐胶囊)
78.
曲安奈德益康唑乳膏(意比舒乳膏)
79.
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曲克芦丁氯化钠注射液(羟乙基芦丁氯化钠注射液，奇奥脉通注射液，复方维脑路通注射液)
80.
曲克芦丁羟丙茶碱胶囊(复方曲克芦丁胶囊，复方维脑路通胶囊，脑心通胶囊)
81.
去甲斑蟊酸钠注射液(依尔康注射液)
82.
去痛胶囊
83.
人工牛黄甲硝唑胶囊(牙痛安胶囊)
84.
鞣酸苦参碱胶囊
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85.
乳酸钙冲剂(乳酸钙颗粒)
86.
三维B片(维乐生片，三B片)
87.
三维B注射液(维生素三B注射液)
88.
生血铁灵颗粒剂
89.
双磺沙棘青软膏(火烫药膏，烧烫灵软膏)
90.
酮基布洛芬胶囊
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91.
维A酸霜(维甲酸乳膏，维他粉刺膏，维他粉刺乳膏，暗疮特效霜)
92.
维肤膏
93.
维生素B6软膏
94.
维他保健滴眼液(正大维他)
95.
纤溶酶注射液(消栓灵注射液)
96.
小儿复方阿司匹林片
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97.
小儿复方胺酚烷胺颗粒(小儿新速效感冒颗粒)
98.
小儿复方贝诺酯颗粒(小儿复方贝诺酯冲剂，平儿热痛颗粒)
99.
小儿复方磺胺二甲嘧啶散(小儿安)
100.
盐酸苯海拉明糖浆
101.
盐酸林可霉素滴眼液(盐酸洁霉素滴眼液)
102.
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盐酸硫必利片(泰必利片)
103.
盐酸三氟哌丁苯片
104.
盐酸托哌酮片(脑脉宁片，托哌酮片，盐酸甲苯哌丙酮片)
105.
叶绿素酮钠乳膏，绿宝乳膏，绿菲林软膏
106.
叶绿酸酮钠片(叶绿素酮钠片，肝宝片)
107.
叶酸B12片(复方叶酸片)
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108.
益康倍松乳膏(益肤倍力癣膏)
109.
益康唑癣粉
110.
吲哚美辛三七冰片栓(痔疮栓)
111.
愈铵异丙嗪口服溶液(伤风止咳糖浆，止咳露，非那根止咳糖浆，复方盐酸异丙嗪止咳糖浆，复方异丙嗪伤风止咳糖浆)
112.
愈咳片
113.
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樟脑软膏
114.
猪胆粉薄荷脑软膏(疔疖灵软膏)
115.
注射用碚丙酯(注射用通脉酯、注射用没食子酸丙酯、注射用赤芍801)
116.
注射用纤溶酶
注：因药品说明书审核与药品标准审核工作未做到同步，故药品说明书(草案)的名称仍用该药品的原名称，待该药品通用名称确定后更换。, 百拇医药