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编号:210589
万适宁®匹多莫德片
http://www.100md.com 2002年9月25日 太阳石药业
     [品名与结构式]

    正式品名:匹多莫德片

    商品名:万适宁

    英文名:Pidotimod Tablets

    本品主要化学成分匹多莫德,其化学名为(R)-3-[(S)-(5-氧代-2-吡咯烷基)羰基]-四氢噻唑-4-羧酸。

    化学结构式如下:

    分子式:C9H12N2O4S

    分子量:244.26

    [性状]本品为白色片。

    [药理作用]匹多莫德为免疫促进剂,既能促进非特性免疫反应又促进特异性免疫反应。匹多莫德可促进巨噬细胞及中性粒细胞的吞噬活性,提高其趋化性;激活自然杀伤细胞;促进有丝分裂原引起的淋巴细胞增殖,使免疫功能低下时降低的辅助性T细胞(CD+4)与抑制性T细胞(CD+8)的比值升高恢复正常;通过刺激白介素-2和γ-干扰素促进细胞免疫反应。

    动物试验及临床试验均表明匹多莫德尽管无直接的抗菌及抗病毒活性,但通过对肌体的免疫功能的促进可发挥显著的治疗细菌(肺炎双球菌、大肠杆菌、绿脓杆菌、变形杆菌等)及病毒(流感病毒、单纯疱装腔作势病毒、鼠脑心肌炎病毒及门果病毒等)感染的疗效。

    [吸收、分嘏、消除]18名健康男性志愿者单剂量口服本品800mg后,血中药物达峰时间为1.9±0.6h,达峰浓度为5.843±1.968μg/ml,消除半衰期为1.65±0.33h,曲线下面积为24.68±6.88μg/ml.h,各药代参数与意大利进口的匹多莫德口服液相比均无显著性差异。

    [适应症]本品用于:

    *反复发作的上下呼吸道感染(咽炎、气管炎、支气管炎、扁栎体炎);

    *反复发作的感染(鼻炎、鼻窦炎、耳炎);

    *泌尿系感染;

    *妇科感染。

    可减少急性发作的次数,缩短病程,减轻发作的程度,还可作为急性感染时抗生素的辅助治疗。

    [用法与用量]

    成人:

    急性期用药:开始两周每次0.8g,一日二次。随后减为每次0.8g,一日一次,或遵医嘱。预防期用药:每次0.8g,一日一次,连续用药60天或遵医嘱。

    儿童:

    急性期用药:开始两周,每次0.4g,一日二次,随后减为每次0.4g,一日一次,连续用药60天或遵医嘱。

    预防期用药:每次0.4g,一日一次,连续用药60天或遵医嘱。

    如直接吞服不便时,可将药片溶入适量温水中(迅速溶解成混悬液)服用。

    [不良反应]尚未有用本品出现副作用的报导。

    [禁忌症]对本品过敏者。

    [注意事项]高敏体质慎用;妊娠三个月内妇女应慎用;因食物影响本药的吸收,所以,本品应在二餐服用。

    [规格]0.4g。

    [包装]双铝包装。

    [贮藏]密闭保存。

    [有效期]暂定二年。

    [批准文号]国药准字X20010091, 百拇医药