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编号:10175566
Lilly公司石棉癌药获FDA快速审批
http://www.100md.com 2002年9月30日
     美国FDA已允诺Lilly公司抗叶酸盐药Alimta(pemetrexed二钠盐)(Ⅰ)进入快速审批状态。(Ⅰ)用于治疗恶性胸膜间皮瘤,一种与石棉暴露相关的癌症。Lilly公司称(Ⅰ)是第一个显示可延长此类病人存活时间并可提供较好的生活质量的药物。目前(Ⅰ)与顺铂联合使用正进行Ⅲ期临床试验。m)yo%, 百拇医药

    基于对Ⅲ期临床试验结果的初步评审,FDA批准(Ⅰ)可用作治疗恶性胸膜间皮瘤。Lilly公司将向符合治疗标准的患者免费提供药品。m)yo%, 百拇医药

    Lilly公司期待着2003年完成(Ⅰ)新药申请的提交。Ⅲ期临床试验以及几个早期评估(Ⅰ)作为单一药或与顺铂联合的试验,将成为新药申请的基础,据称由于公司为市场销售而将本品转为冻干制剂,从而导致文件提交推延。m)yo%, 百拇医药

    (Ⅰ)是通过抑制至少三种酶即TS、DHFR、GARFT而起作用,这些酶对癌细胞分裂与生长是必需的。m)yo%, 百拇医药

    Lilly公司称还在进行几项处于Ⅱ期或Ⅲ期临床试验,旨在研究(Ⅰ)用于治疗其它肿瘤包括胰腺脏癌、非小细胞肺癌及转移性乳腺癌