英国暂时搁置捷克制腮腺炎疫苗
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2002年11月20日
英国医药安全委员会(Britain′s Committee on Safety of Medicines (CSM))日前建议把由捷克共和国进口的腮腺炎疫苗暂时搁置。
这个名为Pavivac单一腮腺炎疫苗是由Sevapharma公司所制造。
该公司有经过捷克政府当局的认证，但未经过英国医药管制局(Britain′s Medicines Control Agency)的认证。
近来英国医师一直开立该疫苗的注射，因为在一些麻疹-腮腺炎-德国麻疹三合一疫苗(measles-mumps-rubella (MMR))可能增加罹患自闭症风险的相关报道出现后，有些病人便相当担心MMR的安全性。
英国卫生部门发言人表示，在今年四月和九月时已经进口了5720剂的Pavivac。
在英国，没有经过认证的医疗制品只能在认证过的制品无法满足某些特定的患者的情形之下，才能被准许进口。
不过CSM在一项声明中表示目前没有足够的资料保证Pavivac的安全性，品质或是有效性。
CSM的主席Alasdair Breckenridge表示「由于缺乏这些资讯，因此我们建议应该停止该产品的进口和使用。我们已经要求该公司做提供进一步的资讯和澄清。」而且CSM也指出将在今年的12月11日时针对该议題再进行讨论。, 百拇医药
这个名为Pavivac单一腮腺炎疫苗是由Sevapharma公司所制造。
该公司有经过捷克政府当局的认证，但未经过英国医药管制局(Britain′s Medicines Control Agency)的认证。
近来英国医师一直开立该疫苗的注射，因为在一些麻疹-腮腺炎-德国麻疹三合一疫苗(measles-mumps-rubella (MMR))可能增加罹患自闭症风险的相关报道出现后，有些病人便相当担心MMR的安全性。
英国卫生部门发言人表示，在今年四月和九月时已经进口了5720剂的Pavivac。
在英国，没有经过认证的医疗制品只能在认证过的制品无法满足某些特定的患者的情形之下，才能被准许进口。
不过CSM在一项声明中表示目前没有足够的资料保证Pavivac的安全性，品质或是有效性。
CSM的主席Alasdair Breckenridge表示「由于缺乏这些资讯，因此我们建议应该停止该产品的进口和使用。我们已经要求该公司做提供进一步的资讯和澄清。」而且CSM也指出将在今年的12月11日时针对该议題再进行讨论。, 百拇医药