二类西药——依达拉奉原料、注射液及依达拉奉氯化钠注射液
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2003年1月7日
新药类别：西药二类
规格：依达拉奉注射液(20ml:30mg)、依达拉奉氯化钠注射液(100ml:30mg)
申报进度：待临床批件
转让标的：临床批件
转让价格：150万元
适应症：脑中风治疗
单位：北京正力健医药科技发展有限公司
地址：北京丰台桥南科技园区中核路1号 100070
电话：63793906
联系人：程先生
, http://www.100md.com
传真：63793907
E-mail: chengzj@vip.sina.com
项目简介：
一、基本情况
依达拉奉是一种强效自由基清除剂，由日本三菱东京制药株式会社研究开发，其注射液规格为20ml:30mg安瓿，商品名Radicut ，2001年6月在日本上市，获准适应症为急性脑梗塞，尚在进行治疗蛛网膜下腔出血的III期临床试验，推荐的使用方法是在脑梗塞发生后24小时内使用，每日2次，每次在30分钟内静滴本品30mg:20ml(溶于生理盐水)，疗程14天。
本品原料原本为一个常用的医药工业及染料工业原料，1887年就已被化学合成。本品由日本三菱东京制药株式会社研究开发，未申请中国专利，也未申请行政保护，本身也不符合行政保护条件。
, 百拇医药
在日本，Radicut每安瓿9931日元(约相当于US$80美元)，据公司预测，Radicut在日本的最高年销售额为200亿日元，按现行汇率计算，约相当于US＄1.6亿美元。
我国尚未进口本品。
二、本品特点
依达拉奉具有抗脑缺血的作用，其作用机理主要是抗氧化、清除自由基和抑制脂质过氧化。临床上没有同类作用机理的药物。
三、研制情况
本公司紧密跟踪国外研发进程，在获知日本上市后，迅速合成了依达拉奉原料，并研制了依达拉奉注射液(20ml:30mg)和依达拉奉氯化钠注射液(100ml:30mg)，均已报国家SDA等待临床批件。
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四、市场预测
脑血管疾病是目前人类三大死因之一，全球每年有460万人死于脑中风(又称脑卒中)，中国每年死于脑中风者有160万之众。脑中风包括缺血性中风和出血性中风，二者的比例为6：1，而在缺血性中风中，又包括短暂脑缺血发作(TIA)、脑血栓和脑栓塞，后两者在临床上有时不易区分，故统称为脑梗塞。脑梗塞(Co1ebral infarction)系由于脑供血障碍使脑组织缺血、缺氧而引起的脑软化。临床上最常见的类型有脑血栓形成和脑栓塞。据我国六城市调查，脑梗塞约年发病率为93/10万，患病率为459/10万。
脑梗塞发生后，通常的治疗原则是个体化、分型、分期进行治疗，常见的治疗方法有溶栓治疗、抗凝治疗、抗血小板治疗、降纤治疗、血液稀释疗法、脑保护剂治疗等。
脑梗塞的治疗目标除了挽救生命外，更重要的还在于减少神经功能损害，减轻病残，促进康复，所以神经保护剂在急性期治疗中必不可少。
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科学研究揭示了脑缺血缺氧后的神经损害与再灌注引起的自由基过度产生有密切关系，因此自由基清除剂在以脑梗塞为主的各类脑卒中治疗中的神经保护作用日益受到重视。多年的研究表明，依达拉奉在多种脑梗塞后脑水肿的动物模型中具有强大的自由基清除作用，可抑制多种自由基和脂质过氧化物的产生，明显减小梗塞面积，减轻梗塞后脑水肿，改善神经元缺失，起到脑组织保护作用。后来的临床试验也显示了令人满意的成绩：在相同基础治疗之外静滴依达拉奉或安慰剂，疗程结束后评价对神经症状和日常生活动作障碍的改善，结果发病72和24小时内用依达拉奉的总有效率分别为64.8%和73.8%，而安慰剂组仅分别为32.0%和25.6%，差异显著；入院3个月后复查，依达拉奉组的康复情况明显优于安慰剂组，而且24小时内用药的康复效果更好。由此可见，依达拉奉可有效减轻脑梗塞后脑组织损伤造成的神经症状和功能障碍。其治疗前景广阔。, http://www.100md.com
规格：依达拉奉注射液(20ml:30mg)、依达拉奉氯化钠注射液(100ml:30mg)
申报进度：待临床批件
转让标的：临床批件
转让价格：150万元
适应症：脑中风治疗
单位：北京正力健医药科技发展有限公司
地址：北京丰台桥南科技园区中核路1号 100070
电话：63793906
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E-mail: chengzj@vip.sina.com
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一、基本情况
依达拉奉是一种强效自由基清除剂，由日本三菱东京制药株式会社研究开发，其注射液规格为20ml:30mg安瓿，商品名Radicut ，2001年6月在日本上市，获准适应症为急性脑梗塞，尚在进行治疗蛛网膜下腔出血的III期临床试验，推荐的使用方法是在脑梗塞发生后24小时内使用，每日2次，每次在30分钟内静滴本品30mg:20ml(溶于生理盐水)，疗程14天。
本品原料原本为一个常用的医药工业及染料工业原料，1887年就已被化学合成。本品由日本三菱东京制药株式会社研究开发，未申请中国专利，也未申请行政保护，本身也不符合行政保护条件。
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在日本，Radicut每安瓿9931日元(约相当于US$80美元)，据公司预测，Radicut在日本的最高年销售额为200亿日元，按现行汇率计算，约相当于US＄1.6亿美元。
我国尚未进口本品。
二、本品特点
依达拉奉具有抗脑缺血的作用，其作用机理主要是抗氧化、清除自由基和抑制脂质过氧化。临床上没有同类作用机理的药物。
三、研制情况
本公司紧密跟踪国外研发进程，在获知日本上市后，迅速合成了依达拉奉原料，并研制了依达拉奉注射液(20ml:30mg)和依达拉奉氯化钠注射液(100ml:30mg)，均已报国家SDA等待临床批件。
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四、市场预测
脑血管疾病是目前人类三大死因之一，全球每年有460万人死于脑中风(又称脑卒中)，中国每年死于脑中风者有160万之众。脑中风包括缺血性中风和出血性中风，二者的比例为6：1，而在缺血性中风中，又包括短暂脑缺血发作(TIA)、脑血栓和脑栓塞，后两者在临床上有时不易区分，故统称为脑梗塞。脑梗塞(Co1ebral infarction)系由于脑供血障碍使脑组织缺血、缺氧而引起的脑软化。临床上最常见的类型有脑血栓形成和脑栓塞。据我国六城市调查，脑梗塞约年发病率为93/10万，患病率为459/10万。
脑梗塞发生后，通常的治疗原则是个体化、分型、分期进行治疗，常见的治疗方法有溶栓治疗、抗凝治疗、抗血小板治疗、降纤治疗、血液稀释疗法、脑保护剂治疗等。
脑梗塞的治疗目标除了挽救生命外，更重要的还在于减少神经功能损害，减轻病残，促进康复，所以神经保护剂在急性期治疗中必不可少。
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科学研究揭示了脑缺血缺氧后的神经损害与再灌注引起的自由基过度产生有密切关系，因此自由基清除剂在以脑梗塞为主的各类脑卒中治疗中的神经保护作用日益受到重视。多年的研究表明，依达拉奉在多种脑梗塞后脑水肿的动物模型中具有强大的自由基清除作用，可抑制多种自由基和脂质过氧化物的产生，明显减小梗塞面积，减轻梗塞后脑水肿，改善神经元缺失，起到脑组织保护作用。后来的临床试验也显示了令人满意的成绩：在相同基础治疗之外静滴依达拉奉或安慰剂，疗程结束后评价对神经症状和日常生活动作障碍的改善，结果发病72和24小时内用依达拉奉的总有效率分别为64.8%和73.8%，而安慰剂组仅分别为32.0%和25.6%，差异显著；入院3个月后复查，依达拉奉组的康复情况明显优于安慰剂组，而且24小时内用药的康复效果更好。由此可见，依达拉奉可有效减轻脑梗塞后脑组织损伤造成的神经症状和功能障碍。其治疗前景广阔。, http://www.100md.com