医疗器械进口注册证批件发布通知(1月10日)
http://www.100md.com
2003年1月14日
序号
申请号
品 名
生产单位
1
进01-0973
自动透析器再处理机
Mesa Laboratories, Inc.
2
进02-0481
美容磨皮机
Asclepion-Meditec AG德国
3
进02-1171
猪源生物心脏瓣膜
Aortcch 欧洲有限责任公司
4
进02-1427
Hi-dense齿科水门汀
株式会社松风
5
进02-1426
光固化复合树脂充填材料
株式会社松风
6
进02-1300
内窥镜用一次性硬化针
ENDO-FLEX GmbH
7
进02-1241
血细胞回输仪用耗材
美国血液技术公司
8
进02-1242
MCS+便携式血细胞采集仪用耗材
美国血液技术公司
9
进02-1243
MCS+便携式血细胞采集仪用耗材
美国血液技术公司
10
进02-1450
TROP T Sensitive肌鲺蛋白T
快速定性测试卡
罗氏诊断公司
11
进02-1183
导向定位器
St. Jude Medical Sweden
12
进02-1334
医用灌洗/吸引泵
Baholzer Endoskopie-Systeme
13
进02-1410
TailorTM瓣成形环
圣犹达医疗用品公司
St.Jude Medical,Inc.
14
进02-1411
Regent TM机械心脏瓣膜
(主动脉)
圣犹达医疗用品公司
St.Jude Medical,Inc.
15
进02-1560
医用导管
巴尔特公司
16
进02-1559
医用导管
巴尔特公司
17
进02-1357
持续徐缓式血液净化装置
旭メティヵル株式会社 日本
18
进02-1408
CPS-PLUS骨水泥抛光柄
瑞士普鲁斯外科植入物有限公司
19
进02-1414
PDNTM人工髓核
瑞麦第卡欧洲公司 Raymedica Europe
20
进02-1429
ETI-MAX3000全自动酶
免疫分析仪
Stratec Biomedical System ag
21
进02-1436
聚羧酸锌水门汀
DENTSPLY DeTREY GmbH GERMANY
22
进02-1541
SP-3000型超声角膜测厚仪
日本多美公司
23
进02-1394
电子阴道镜
Kappa opto-electronics GmbH德国
24
进02-1478
丙氨酸氨基转移酶(ALT)试剂盒
ProDia Labordlagnositica
25
进02-1482
肌酸激酶(CK)试剂盒
ProDia Labordlagnositica
26
进02-1484
γ-谷氨酰转肽酶(GGT)试剂盒
ProDia Labordlagnositica
27
进02-1545
DG系列半自动血凝测定仪
Diagnostic Grifols S.A.
28
进02-1748
空肠造口装置
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
29
进02-0628.1
电子内窥镜
上海富士能高内镜有限公司
30
进02-0628.2
电子内窥镜
上海富士能高内镜有限公司
31
进02-0628.3
电子内窥镜
上海富士能高内镜有限公司, http://www.100md.com
申请号
品 名
生产单位
1
进01-0973
自动透析器再处理机
Mesa Laboratories, Inc.
2
进02-0481
美容磨皮机
Asclepion-Meditec AG德国
3
进02-1171
猪源生物心脏瓣膜
Aortcch 欧洲有限责任公司
4
进02-1427
Hi-dense齿科水门汀
株式会社松风
5
进02-1426
光固化复合树脂充填材料
株式会社松风
6
进02-1300
内窥镜用一次性硬化针
ENDO-FLEX GmbH
7
进02-1241
血细胞回输仪用耗材
美国血液技术公司
8
进02-1242
MCS+便携式血细胞采集仪用耗材
美国血液技术公司
9
进02-1243
MCS+便携式血细胞采集仪用耗材
美国血液技术公司
10
进02-1450
TROP T Sensitive肌鲺蛋白T
快速定性测试卡
罗氏诊断公司
11
进02-1183
导向定位器
St. Jude Medical Sweden
12
进02-1334
医用灌洗/吸引泵
Baholzer Endoskopie-Systeme
13
进02-1410
TailorTM瓣成形环
圣犹达医疗用品公司
St.Jude Medical,Inc.
14
进02-1411
Regent TM机械心脏瓣膜
(主动脉)
圣犹达医疗用品公司
St.Jude Medical,Inc.
15
进02-1560
医用导管
巴尔特公司
16
进02-1559
医用导管
巴尔特公司
17
进02-1357
持续徐缓式血液净化装置
旭メティヵル株式会社 日本
18
进02-1408
CPS-PLUS骨水泥抛光柄
瑞士普鲁斯外科植入物有限公司
19
进02-1414
PDNTM人工髓核
瑞麦第卡欧洲公司 Raymedica Europe
20
进02-1429
ETI-MAX3000全自动酶
免疫分析仪
Stratec Biomedical System ag
21
进02-1436
聚羧酸锌水门汀
DENTSPLY DeTREY GmbH GERMANY
22
进02-1541
SP-3000型超声角膜测厚仪
日本多美公司
23
进02-1394
电子阴道镜
Kappa opto-electronics GmbH德国
24
进02-1478
丙氨酸氨基转移酶(ALT)试剂盒
ProDia Labordlagnositica
25
进02-1482
肌酸激酶(CK)试剂盒
ProDia Labordlagnositica
26
进02-1484
γ-谷氨酰转肽酶(GGT)试剂盒
ProDia Labordlagnositica
27
进02-1545
DG系列半自动血凝测定仪
Diagnostic Grifols S.A.
28
进02-1748
空肠造口装置
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
29
进02-0628.1
电子内窥镜
上海富士能高内镜有限公司
30
进02-0628.2
电子内窥镜
上海富士能高内镜有限公司
31
进02-0628.3
电子内窥镜
上海富士能高内镜有限公司, http://www.100md.com