http://www.100md.com 2003年1月15日 医保商会

     (一)欧共体GMP的实施主要包括的内容

    1.有质量管理系统和专职人员；

    2.人员包括合格的生产、管理、监督人员以及各类人员的QA知识理论的培训；

    3.厂房和设备；

    4.档案材料，生产规格标准、处方、加工、包装、生产操作规程和记录，这些文件档案的保管、储存和管理；

    5.生产；

    6.质量控制；

    7.合同生产和合同分析；

    8.处理投诉及产品收回系统；

    9.自我检查、监督。

    (二)欧共体对草药制品生产企业的GMP要求

    在欧共体GMP标准要求中 ......