FDA要求制造商改变含有雌激素的药物标签
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2003年1月21日
FDA在1月8日要求那些生产含有雌激素，用于治疗妇女更年期综合症药品的制造商改变药品相应的标签内容，以向患者提醒药品新的安全隐患。另外，FDA已建议决定要服用此类药物的妇女应在近可能短的时间内服用尽可能少的剂量。
六个月前，一项由美国政府发起的名为WHI(Women′s Health Initiative)的研究比预定时间提前三年终止。这项研究发现，使用HRT疗法的妇女相对于非激素疗法患者来说，心脏病，乳癌，中风及血栓的发生率均要更高一些。研究中妇女应用的药物是由惠氏公司生产的含有雌激素和孕激素的药物Prempro。这项WHI研究停止后不久，惠氏公司就对公司含有雌激素的药物Prempro, Premphase and Premarin的标签做了相应的改变。
FDA也正在要求其他生产含有雌激素或是雌激素/孕激素产品的制造商也对其产品标签进行调整。, 百拇医药
六个月前，一项由美国政府发起的名为WHI(Women′s Health Initiative)的研究比预定时间提前三年终止。这项研究发现，使用HRT疗法的妇女相对于非激素疗法患者来说，心脏病，乳癌，中风及血栓的发生率均要更高一些。研究中妇女应用的药物是由惠氏公司生产的含有雌激素和孕激素的药物Prempro。这项WHI研究停止后不久，惠氏公司就对公司含有雌激素的药物Prempro, Premphase and Premarin的标签做了相应的改变。
FDA也正在要求其他生产含有雌激素或是雌激素/孕激素产品的制造商也对其产品标签进行调整。, 百拇医药