无糖尿病病人环境铅暴露与慢性肾脏病病变进展(论著)
表2. 202例病人在24个月观察期间，采用广义估计方程进行的肾小球滤过率
进行性变化的预测因素的纵向分析
变量
估计值(交互作用)*
P值
年龄(每增加1岁)
-0.0017
0.70
性别(男性对女性)
0.3475
0.01
体质指数(每增加1)
, http://www.100md.com
-0.0041
0.80
高血脂(有对无)
-0.0011
0.99
高血压(有对无)
0.0689
0.59
吸烟(有对无)
0.0178
0.94
基线血清肌酐〔每增加1mg/d1
, http://www.100md.com
(88 μmol/)
-0.2142
0.004
体铅负荷(每增加1 μg)
-0.0030
<
0.001
每日蛋白排出量(每增加1g)
-0.2799
<
0.001
每日蛋白摄入量(每增加1g/kg)
, http://www.100md.com
0.5765
0.007
基础疾病
慢性肾小球肾炎
-0.1855
0.25
高血压肾病
-0.1704
0.40
镇痛药引起的肾病
0.0348
0.87
多囊肾
, 百拇医药
-0.8159
0.02
阻塞性尿路病变
0.3918
0.20
不详#
-
-
* 采用广义估计方程计算变量的交互作用。交互作用为负值表示肾小球滤过率下降，正值表示肾小球滤过率升高。
#不详组为参照组。
表3.
, 百拇医药 在纳入临床试验时有高-正常体铅负荷的鳌合组和对照组病人的基线特征*
变量
鳌合组
(N=32)
对照组
(N=32)
P值#
年龄(岁)
0.92
平均值±标准差
57.9±10.7
57.6±12.8
, 百拇医药
范围
39～79
27～80
性别(病人例数)
1.0
男性
26
25
女性
6
7
体质指数
, 百拇医药 0.74
平均值±标准差
24.9±2.6
25.1±3.5
范围
20.4～30.5
19.4～31.9
血清肌酐(mg/dl)※
0.58
平均值±标准差
2.7±0.9
2.6±0.5
, 百拇医药
范围
1.6～4.1
1.5～3.8
肌酐清除率(ml/分钟/1.73m2)
0.81
平均值±标准差
32.3±12.9
31.6±9.9
范围
14.8～58
17.5～55.1
肾小球滤过率(ml/分钟/1.73m2)
, 百拇医药
0.87
平均值±标准差
32.0±12.1
31.5±9.0
范围
18.0～55.8
17.8～56.6
血铅(μg
/dl)§
0.81
平均值±标准差
6.1±2.5
, http://www.100md.com
5.9±3.0
范围
2.4～12.3
1.3～14.8
体铅负荷(μg)§
0.74
平均值±标准差
150.9±62.4
144.5±87.9
范围
81.0～349.8
80.0～530
, 百拇医药
高血脂(病人例数)
18
20
0.76
高血压(病人例数)
22
24
0.78
使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗高血压(病人例数)
20
24
, http://www.100md.com
0.42
使用非双羟吡啶钙通道阻滞剂(病人例数)
16
18
0.63
使用双羟吡啶钙通道阻滞剂(病人例数)
8
6
0.56
吸烟
3
, 百拇医药
2
1.0
基础肾疾病(病人例数)
慢性肾小球肾炎
16
14
0.80
高血压肾病
3
4
1.0
镇痛药引起的肾病
1
, 百拇医药
2
1.0
多囊肾
2
3
1.0
阻塞性尿路病变
2
3
1.0
不详
8
6
0.56
, 百拇医药
*
高-正常体铅负荷定义为铅数值在80 μg (0.39 μmol)以上但在600
μg (2.9 μmol)以下。
# P值由Fisher卡方检验计算得出，但下列指标的比较由Student
T检验计算得出：年龄、体质指数、血清肌酐、肌酐清除率、肾小球滤过率、血铅水平和体铅水平。
※ 为了将血清肌酐数值转换为mmol/L，乘以88.4。
§ 为了将铅数值转换为mmol/L，乘以0.04286。
￡
高血脂定义为在饮食控制后血清胆固醇水平高于240mg/dl(6.2
, 百拇医药
mmol/L)。
￥
高血压定义为接受降压药治疗的病人至少两次血压测定数值高于140/90
mmHg。
表4. 在观察期间和干预期间的肾功能意向治疗分析*
指 标
鳌合组(N=32)
对照组(N=32)
P值#
两组间差异的95%
CI
, 百拇医药 ml/分钟/1.73m2
观察期(0～24个月)
0个月
肌酐清除率
38.6±13.3
37.2±10.1
0.65
-7.2～4.6
肾小球滤过率
38.8±11.3
37.7±9.70
0.67
, 百拇医药
-6.4～4.1
6个月
肌酐清除率
36.4±12.8
34.7±10.7
0.58
-7.5～4.3
肾小球滤过率
36.3±11.3
34.7±9.60
0.55
-6.8～3.7
, 百拇医药
12个月
肌酐清除率
36.1±13.6
34.6±12.0
0.66
-7.8～5.0
肾小球滤过率
35.8±11.9
34.7±10.3
0.69
-6.7～4.4
18个月
, http://www.100md.com
肌酐清除率
34.4±12.8
33.4±10.7
0.74
-6.9～4.9
肾小球滤过率
34.6±11.8
33.4±9.70
0.67
-6.6～4.2
24个月
肌酐清除率
, 百拇医药
32.3±12.9
31.6±9.90
0.81
-6.4～5.0
肾小球滤过率
32.0±12.1
31.5±9.00
0.87
-5.8～4.9
观察期间每年肾功能变化速度
肌酐清除率
-3.2±2.30
, http://www.100md.com
-2.8±2.5
0.58
-1.5～0.9
肾小球滤过率
-3.4±2.60
-3.0±2.9
0.42
-1.9～0.9
干预期(24～51个月)
最初鳌合治疗24～27个月
最初鳌合治疗后的肾功能变化
, http://www.100md.com
肌酐清除率
2.6±3.0
-0.9±3.40
<
0.001
-9.7～0.4
肾小球滤过率
3.4±4.4
-1.0±3.70
<
0.001
-5.5～4.1
, 百拇医药 重复鳌合治疗(27～51个月)
27个月&
肌酐清除率
35.0±13.3
30.7±9.7
0.15
-10.1～1.6
肾小球滤过率
35.3±12.8
30.5±9.9
0.10
-10.5～0.9
, 百拇医药
33个月§
肌酐清除率
35.5±15.5
29.0±10.8
0.06
-13.3～0.3
肾小球滤过率
34.5±14.6
28.4±10.3
0.03
-13.4～-0.6
39个月§
, 百拇医药
肌酐清除率
34.4±15.8
28.3±11.1
0.09
-13.1～0.9
肾小球滤过率
34.5±14.7
28.0±11.2
0.06
-13.2～0.2
45个月§
肌酐清除率
, 百拇医药
34.7±15.2
27.3±11.7
0.04
-14.3～-0.3
肾小球滤过率
34.3±14.5
26.8±11.8
0.03
-14.3～-0.7
51个月§
肌酐清除率
34.8±15.7
, 百拇医药
26.1±11.6
0.02
-15.7～-1.7
肾小球滤过率
34.4±14.7
25.5±12.3
0.01
-15.8～-1.9
再次鳌合治疗期间每年肾功能下降速度
肌酐清除率
0.3±2.1
2.4±2.1
, http://www.100md.com
<
0.001
1.0～3.2
肾小球滤过率
0.7±2.5
2.6±2.7
<
0.001
0.6～3.2
临床试验结束时的肾功能变化
肌酐清除率
2.1±4.9
, http://www.100md.com -5.6±4.90
<
0.001
-10.3-5.3
肾小球滤过率
2.1±5.7
-6.0±5.80
<
0.001
-11.0～-5.1
* ±值为平均值±标准差。CI指可信区间。研究共持续了51个月，由24个月的观察期、最初3个月鳌合治疗期或安慰剂治疗期、进一步24个月的重复鳌合治疗期(如有需要)或安慰剂治疗期三部分组成。
# p值为由Mann-Whitney检验计算得出的每年下降率和变化率的P值；其他P值由Student
T检验计算得出。P<0.05被视为差异有显著性。
& 鳌合组和对照组每组都保留了31例病人。
§ 鳌合组和对照组分别保留了31例和30例病人。, 百拇医药
进行性变化的预测因素的纵向分析
变量
估计值(交互作用)*
P值
年龄(每增加1岁)
-0.0017
0.70
性别(男性对女性)
0.3475
0.01
体质指数(每增加1)
, http://www.100md.com
-0.0041
0.80
高血脂(有对无)
-0.0011
0.99
高血压(有对无)
0.0689
0.59
吸烟(有对无)
0.0178
0.94
基线血清肌酐〔每增加1mg/d1
, http://www.100md.com
(88 μmol/)
-0.2142
0.004
体铅负荷(每增加1 μg)
-0.0030
<
0.001
每日蛋白排出量(每增加1g)
-0.2799
<
0.001
每日蛋白摄入量(每增加1g/kg)
, http://www.100md.com
0.5765
0.007
基础疾病
慢性肾小球肾炎
-0.1855
0.25
高血压肾病
-0.1704
0.40
镇痛药引起的肾病
0.0348
0.87
多囊肾
, 百拇医药
-0.8159
0.02
阻塞性尿路病变
0.3918
0.20
不详#
-
-
* 采用广义估计方程计算变量的交互作用。交互作用为负值表示肾小球滤过率下降，正值表示肾小球滤过率升高。
#不详组为参照组。
表3.
, 百拇医药 在纳入临床试验时有高-正常体铅负荷的鳌合组和对照组病人的基线特征*
变量
鳌合组
(N=32)
对照组
(N=32)
P值#
年龄(岁)
0.92
平均值±标准差
57.9±10.7
57.6±12.8
, 百拇医药
范围
39～79
27～80
性别(病人例数)
1.0
男性
26
25
女性
6
7
体质指数
, 百拇医药 0.74
平均值±标准差
24.9±2.6
25.1±3.5
范围
20.4～30.5
19.4～31.9
血清肌酐(mg/dl)※
0.58
平均值±标准差
2.7±0.9
2.6±0.5
, 百拇医药
范围
1.6～4.1
1.5～3.8
肌酐清除率(ml/分钟/1.73m2)
0.81
平均值±标准差
32.3±12.9
31.6±9.9
范围
14.8～58
17.5～55.1
肾小球滤过率(ml/分钟/1.73m2)
, 百拇医药
0.87
平均值±标准差
32.0±12.1
31.5±9.0
范围
18.0～55.8
17.8～56.6
血铅(μg
/dl)§
0.81
平均值±标准差
6.1±2.5
, http://www.100md.com
5.9±3.0
范围
2.4～12.3
1.3～14.8
体铅负荷(μg)§
0.74
平均值±标准差
150.9±62.4
144.5±87.9
范围
81.0～349.8
80.0～530
, 百拇医药
高血脂(病人例数)
18
20
0.76
高血压(病人例数)
22
24
0.78
使用血管紧张素转换酶抑制剂治疗高血压(病人例数)
20
24
, http://www.100md.com
0.42
使用非双羟吡啶钙通道阻滞剂(病人例数)
16
18
0.63
使用双羟吡啶钙通道阻滞剂(病人例数)
8
6
0.56
吸烟
3
, 百拇医药
2
1.0
基础肾疾病(病人例数)
慢性肾小球肾炎
16
14
0.80
高血压肾病
3
4
1.0
镇痛药引起的肾病
1
, 百拇医药
2
1.0
多囊肾
2
3
1.0
阻塞性尿路病变
2
3
1.0
不详
8
6
0.56
, 百拇医药
*
高-正常体铅负荷定义为铅数值在80 μg (0.39 μmol)以上但在600
μg (2.9 μmol)以下。
# P值由Fisher卡方检验计算得出，但下列指标的比较由Student
T检验计算得出：年龄、体质指数、血清肌酐、肌酐清除率、肾小球滤过率、血铅水平和体铅水平。
※ 为了将血清肌酐数值转换为mmol/L，乘以88.4。
§ 为了将铅数值转换为mmol/L，乘以0.04286。
￡
高血脂定义为在饮食控制后血清胆固醇水平高于240mg/dl(6.2
, 百拇医药
mmol/L)。
￥
高血压定义为接受降压药治疗的病人至少两次血压测定数值高于140/90
mmHg。
表4. 在观察期间和干预期间的肾功能意向治疗分析*
指 标
鳌合组(N=32)
对照组(N=32)
P值#
两组间差异的95%
CI
, 百拇医药 ml/分钟/1.73m2
观察期(0～24个月)
0个月
肌酐清除率
38.6±13.3
37.2±10.1
0.65
-7.2～4.6
肾小球滤过率
38.8±11.3
37.7±9.70
0.67
, 百拇医药
-6.4～4.1
6个月
肌酐清除率
36.4±12.8
34.7±10.7
0.58
-7.5～4.3
肾小球滤过率
36.3±11.3
34.7±9.60
0.55
-6.8～3.7
, 百拇医药
12个月
肌酐清除率
36.1±13.6
34.6±12.0
0.66
-7.8～5.0
肾小球滤过率
35.8±11.9
34.7±10.3
0.69
-6.7～4.4
18个月
, http://www.100md.com
肌酐清除率
34.4±12.8
33.4±10.7
0.74
-6.9～4.9
肾小球滤过率
34.6±11.8
33.4±9.70
0.67
-6.6～4.2
24个月
肌酐清除率
, 百拇医药
32.3±12.9
31.6±9.90
0.81
-6.4～5.0
肾小球滤过率
32.0±12.1
31.5±9.00
0.87
-5.8～4.9
观察期间每年肾功能变化速度
肌酐清除率
-3.2±2.30
, http://www.100md.com
-2.8±2.5
0.58
-1.5～0.9
肾小球滤过率
-3.4±2.60
-3.0±2.9
0.42
-1.9～0.9
干预期(24～51个月)
最初鳌合治疗24～27个月
最初鳌合治疗后的肾功能变化
, http://www.100md.com
肌酐清除率
2.6±3.0
-0.9±3.40
<
0.001
-9.7～0.4
肾小球滤过率
3.4±4.4
-1.0±3.70
<
0.001
-5.5～4.1
, 百拇医药 重复鳌合治疗(27～51个月)
27个月&
肌酐清除率
35.0±13.3
30.7±9.7
0.15
-10.1～1.6
肾小球滤过率
35.3±12.8
30.5±9.9
0.10
-10.5～0.9
, 百拇医药
33个月§
肌酐清除率
35.5±15.5
29.0±10.8
0.06
-13.3～0.3
肾小球滤过率
34.5±14.6
28.4±10.3
0.03
-13.4～-0.6
39个月§
, 百拇医药
肌酐清除率
34.4±15.8
28.3±11.1
0.09
-13.1～0.9
肾小球滤过率
34.5±14.7
28.0±11.2
0.06
-13.2～0.2
45个月§
肌酐清除率
, 百拇医药
34.7±15.2
27.3±11.7
0.04
-14.3～-0.3
肾小球滤过率
34.3±14.5
26.8±11.8
0.03
-14.3～-0.7
51个月§
肌酐清除率
34.8±15.7
, 百拇医药
26.1±11.6
0.02
-15.7～-1.7
肾小球滤过率
34.4±14.7
25.5±12.3
0.01
-15.8～-1.9
再次鳌合治疗期间每年肾功能下降速度
肌酐清除率
0.3±2.1
2.4±2.1
, http://www.100md.com
<
0.001
1.0～3.2
肾小球滤过率
0.7±2.5
2.6±2.7
<
0.001
0.6～3.2
临床试验结束时的肾功能变化
肌酐清除率
2.1±4.9
, http://www.100md.com -5.6±4.90
<
0.001
-10.3-5.3
肾小球滤过率
2.1±5.7
-6.0±5.80
<
0.001
-11.0～-5.1
* ±值为平均值±标准差。CI指可信区间。研究共持续了51个月，由24个月的观察期、最初3个月鳌合治疗期或安慰剂治疗期、进一步24个月的重复鳌合治疗期(如有需要)或安慰剂治疗期三部分组成。
# p值为由Mann-Whitney检验计算得出的每年下降率和变化率的P值；其他P值由Student
T检验计算得出。P<0.05被视为差异有显著性。
& 鳌合组和对照组每组都保留了31例病人。
§ 鳌合组和对照组分别保留了31例和30例病人。, 百拇医药