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编号:10378905
治疗急、慢性宫颈炎药“参茶凝胶剂”
http://www.100md.com 2003年1月23日 三九健康网
     宫颈炎是已婚妇女的多发病、常见病。目前,治疗方法有口服药物及外治法(物理疗法、药物疗法)。外治法中的药物疗法因能直接作用于患病部位、针对性强,对机体内环境干扰小,奏效快,属非创伤性治疗方法而在临床颇受欢迎和重视。中医治疗宫颈炎外用剂型主要为阴道栓和阴道泡腾栓。本项目开发研制的参茶阴道凝胶剂属生物粘附制剂。该类剂型在皮肤、粘膜给药剂型中显示的优势正逐步被人们认识。参茶凝胶剂经药效学实验证明了在抗菌消炎、改善大鼠实验性宫颈炎症病理形态方面的作用,临床研究结果表明,对改善急、慢性宫颈炎有显著疗效。

    项目特点:

    中药阴道凝胶剂为治疗妇女宫颈炎症的首创剂型。

    该剂型给药方便,阴道内滞留性好,药物作用时间长,无刺激,无异物感。

    已申请专利,并获得专利申请号。

    已完成技术指标:

    药学研究

    完成提取、分离、纯化工艺以及凝胶剂成型工艺。

    完成中间体、制剂质量标准。

    完成制剂初步稳定性研究。(三个月)

    药效学研究

    按新药申报要求完成相关药效学指标。

    完成急性毒性试验及粘膜刺激性试验。

    尚未完成指标:正在进行一般药理和长期毒性试验,预计2002年6月完成。本课题为国家中医药管理局的立项课题。

    开发应用前景及市场预测:

    宫颈炎为妇女常见病,据报道,在已婚妇女中该病的发病率多达50%以上。目前市场已有中成药产品,但多为口服制剂,阴道给药制剂仅有栓剂一种剂型,均为三类中药。参茶凝胶剂作为二类新药及新剂型,将成为妇科用药市场的新买点。, http://www.100md.com