医疗器械进口批件发布通知(1月22日)
http://www.100md.com
2003年1月23日
序号
申请号
品名
生产单位
1
进02-0599
AC系列自动血细胞计数仪
BOULE MEDICA AB
2
进02-1146
T-cat 普通肠线
, 百拇医药
Serag-Wiessner.kg
3
进02-1354
皮下埋藏式椎管内导管
百特公司 Baxter S.A.
4
进02-1449
高频电烧电源装置
OLYMPUS OPTICAL CO.,LTD
5
进02-1469
陈旧型取血栓导管/血管移植物取血栓导管
, 百拇医药
Edwards Lifesciences LLC
6
进02-1254
磁共振成像系统
Siemens AG Medical Solutions Group
7
进02-1457
冠状动脉预装带膜支架
德国JOMED有限公司
8
进02-1341
, 百拇医药
计算机体层摄影系统
通用电气ELGEMS医疗系统公司
9
进02-1470
双腔取血栓导管/阻断型取血栓导管
Edwards Lifesciences LLC
10
进02-0816
肺动脉楔压导管
剑牌国际公司
11
进02-1225
, 百拇医药
高频手术刀
HONEST MEDICAL 有限公司
12
进02-1377
Depuy Duraloc 髋关节臼
Depuy Intemational Ltd.
13
进02-1440
双探头电子发射计算机断层扫描成像系统
飞利浦医疗系统ADAC公司
14
, 百拇医药
进02-1441
正电子发射计算机断层扫描成像系统
飞利浦医疗系统ADAC公司
15
进02-1304
Amplatzer室间隔缺损封堵器
AGA医疗公司 AGA Medical Coporation
16
进02-1472
尿酸(UA)测定试剂盒
ProDia Labordlagnositica
, 百拇医药
17
进02-1473
甘油三酯(TG)测定试剂盒
ProDia Labordlagnositica
18
进02-1474
胆固醇(CHO)测定试剂盒
ProDia Labordlagnositica
19
进02-1475
血糖(GLU)测定试剂盒
, 百拇医药
ProDia Labordlagnositica
20
进02-1476
尿素(UREA)测定试剂盒
ProDia Labordlagnositica
21
进02-1477
天冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒
ProDia Labordlagnositica
22
进02-1479
, 百拇医药
肌酸激酶(MB)同工酶(CK-MB)测定试剂盒
ProDia Labordlagnositica
23
进02-1480
碱性磷酸(ALP)酶试剂盒
ProDia Labordlagnositica
24
进02-1481
乳酸脱氢酶(LDH)试剂盒
ProDia Labordlagnositica
, 百拇医药 25
进02-1483
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)试剂盒
ProDia Labordlagnositica
26
进02-1526
ATS Open Pivot 双叶心脏瓣膜
ATS医疗器械有限公司
27
进02-1527
合成树脂牙
, http://www.100md.com DENTSPLY INDUSTRIAE COMERCIO LTDA BRASIL
28
进02-1600
生化类试剂盒(免疫、药物监测、滥用药物)
德灵公司
29
进02-1138
脉动式血氧计
Datex-Ohmeda,Inc.
30
进02-1250
, 百拇医药
暂时性起搏导线
European Logistics Center
31
进02-1277
ETHISORB 硬脊膜贴片
Codman & Shurtleff,Inc
32
进02-1547
骨科钢板螺丝
雷宾集团
33
进02-1743
, 百拇医药
心电图仪
日本光电工业株式会社
34
进02-1751
经鼻喂养管
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
35
进02-1750
肠内营养输注管
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
36
, 百拇医药
进02-1749
经皮内镜引导下胃造口装置
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
37
进02-1757
稀释液染色液
希森美康株式会社
38
进02-1766
CliniMACS CD34细胞分选试剂
Miltenyi Biotec 有限公司
, http://www.100md.com
39
进02-1774
富士增感屏
FUJI PHOTO FILM CO,LTD
40
进02-1781
疤痕敌
英国施乐辉公司
41
进02-1786
全自动血细胞分析仪
日本光电工业株式会社
, 百拇医药
42
进02-1323
Securex HP 型蒸汽消毒灭菌器
MMM Munchener Medizin Mechanik
43
进02-1325
UNISTERI蒸汽消毒柜
MMM Munchener Medizin Mechanik
44
进02-1626
医用无菌手术手套
, 百拇医药
马来西亚安全乳胶手套有限公司
45
进02-1324
Kombimat 气体消毒柜
MMM Munchener Medizin Mechanik
46
进02-1378
单喷粉机
意大利迈创公司
47
进02-1371
喉镜
, http://www.100md.com
baholzer Endoskopie-Systeme
48
进02-1431
病人监护仪
GE Medical Systems Information Technologies
49
进02-1353
Fresenius 注射泵
Fresenius Vial S.A
50
进02-0832
, 百拇医药
WOLF 二氧化碳胸腹腔气腹机系统
德国Richard Wolf医疗仪器公司
51
进02-1460
ELPHA II 1000疼痛治疗仪
丹麦丹密特公司 Danmeter A/S
52
进02-1461
TS-6000 多功能止痛及肌肉刺激仪
丹麦丹密特公司 Danmeter A/S
53
, 百拇医药
进02-1594
化学机械法龋齿祛腐凝胶-Carisolv(伢典)
MediTeam Dental AB,Sweden
54
进02-1571
脱敏牙胶
Italmed s.n.c
55
进02-1505
生物电阴茎勃起测量仪
UroMetrics,Inc.
, 百拇医药
56
进02-1387
Zetaplus 硅橡胶印模材
Zhermack S.P.A ITALY
57
进02-1386
Oranwash 硅橡胶印模材
Zhermack S.P.A Italy
58
进02-1523
造影导管
, http://www.100md.com Infiniti Catheter; Cordis Eueopa N.V
59
进02-1776
KODAK X射线摄影暗盒
Kiran Medical Systems
60
进02-1802
博利层电脑心电图
美国博利屋医疗产品公司
61
进02-1523.1
, http://www.100md.com
造影导管
Cordis Europa N.V
62
进02-1486
消疤灵软膏
翰森医疗器材公司
63
进02-1575
心电图仪
日本光电工业株式会社
64
进02-1538
, http://www.100md.com
多参数监护仪
KONTRON MEDICAL S.A.S
65
进02-1764
虹膜镊
Tekno 医疗器械公司
66
进02-1763
持针钳
Tekno 医疗器械公司
67
进02-1762
, 百拇医药
止血钳
Tekno 医疗器械公司
68
进02-1759
普通手术剪
Tekno 医疗器械公司
69
进02-1760
血管剪
Tekno 医疗器械公司
70
进02-1765
, 百拇医药
眼睑牵开器
Tekno 医疗器械公司
71
进02-1761
组织钳
Tekno 医疗器械公司
72
进02-1801
超声波诊断仪
阿洛卡株式会社
73
进02-1804
, 百拇医药
听诊器
Wclch Allyn,Inc
74
进02-1805
呼吸球及附件
德国VBM医疗技术有限公司
75
进02-1813
计算机断层扫描成像系统
飞利浦医疗系统公司
76
进02-1815
, 百拇医药
Moreland 无水泥翻修器械
DePuy Orthopaedic Inc
77
进02-1816
ConMed一次性使用心电电极
CONMED Corporation
78
进02-1827
电切镜系统
史赛克内窥镜公司
79
, http://www.100md.com 进02-1412
点式直线偏振光疼痛治疗仪
东京医研株式会社 TOKYO IKEN CO.,LTD.
80
进02-1413
点式直线偏振光疼痛治疗仪
东京医研株式会社 TOKYO IKEN CO.,LTD.
81
进02-1530
超声诊断扫描仪
贝克医学公司 B-K Medical A/S
, http://www.100md.com
82
进02-1370
内窥镜通用手术器械
baholzer Endoskopie-Systeme
83
进02-1552
粪便工作站系统
戴西斯公司
84
进02-1521
全自动数字手腕式血压计
日本精密测器株式社会
, http://www.100md.com
85
进02-1520
全自动数字手腕式血压计
日本精密测器株式社会
86
进02-0805
齿科石膏
LAFARGE PRESTIA CO.LTD
87
进02-1518
全自动数字血压计
日本精密测器株式社会
88
进02-1562
家庭用超短波治疗器
丸高股份有限公司
89
进02-1519
全自动加压数字血压计
日本精密测器株式会社, http://www.100md.com
申请号
品名
生产单位
1
进02-0599
AC系列自动血细胞计数仪
BOULE MEDICA AB
2
进02-1146
T-cat 普通肠线
, 百拇医药
Serag-Wiessner.kg
3
进02-1354
皮下埋藏式椎管内导管
百特公司 Baxter S.A.
4
进02-1449
高频电烧电源装置
OLYMPUS OPTICAL CO.,LTD
5
进02-1469
陈旧型取血栓导管/血管移植物取血栓导管
, 百拇医药
Edwards Lifesciences LLC
6
进02-1254
磁共振成像系统
Siemens AG Medical Solutions Group
7
进02-1457
冠状动脉预装带膜支架
德国JOMED有限公司
8
进02-1341
, 百拇医药
计算机体层摄影系统
通用电气ELGEMS医疗系统公司
9
进02-1470
双腔取血栓导管/阻断型取血栓导管
Edwards Lifesciences LLC
10
进02-0816
肺动脉楔压导管
剑牌国际公司
11
进02-1225
, 百拇医药
高频手术刀
HONEST MEDICAL 有限公司
12
进02-1377
Depuy Duraloc 髋关节臼
Depuy Intemational Ltd.
13
进02-1440
双探头电子发射计算机断层扫描成像系统
飞利浦医疗系统ADAC公司
14
, 百拇医药
进02-1441
正电子发射计算机断层扫描成像系统
飞利浦医疗系统ADAC公司
15
进02-1304
Amplatzer室间隔缺损封堵器
AGA医疗公司 AGA Medical Coporation
16
进02-1472
尿酸(UA)测定试剂盒
ProDia Labordlagnositica
, 百拇医药
17
进02-1473
甘油三酯(TG)测定试剂盒
ProDia Labordlagnositica
18
进02-1474
胆固醇(CHO)测定试剂盒
ProDia Labordlagnositica
19
进02-1475
血糖(GLU)测定试剂盒
, 百拇医药
ProDia Labordlagnositica
20
进02-1476
尿素(UREA)测定试剂盒
ProDia Labordlagnositica
21
进02-1477
天冬氨酸氨基转移酶(AST)测定试剂盒
ProDia Labordlagnositica
22
进02-1479
, 百拇医药
肌酸激酶(MB)同工酶(CK-MB)测定试剂盒
ProDia Labordlagnositica
23
进02-1480
碱性磷酸(ALP)酶试剂盒
ProDia Labordlagnositica
24
进02-1481
乳酸脱氢酶(LDH)试剂盒
ProDia Labordlagnositica
, 百拇医药 25
进02-1483
α-羟丁酸脱氢酶(α-HBDH)试剂盒
ProDia Labordlagnositica
26
进02-1526
ATS Open Pivot 双叶心脏瓣膜
ATS医疗器械有限公司
27
进02-1527
合成树脂牙
, http://www.100md.com DENTSPLY INDUSTRIAE COMERCIO LTDA BRASIL
28
进02-1600
生化类试剂盒(免疫、药物监测、滥用药物)
德灵公司
29
进02-1138
脉动式血氧计
Datex-Ohmeda,Inc.
30
进02-1250
, 百拇医药
暂时性起搏导线
European Logistics Center
31
进02-1277
ETHISORB 硬脊膜贴片
Codman & Shurtleff,Inc
32
进02-1547
骨科钢板螺丝
雷宾集团
33
进02-1743
, 百拇医药
心电图仪
日本光电工业株式会社
34
进02-1751
经鼻喂养管
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
35
进02-1750
肠内营养输注管
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
36
, 百拇医药
进02-1749
经皮内镜引导下胃造口装置
Fresenius Kabi Deutschland GmbH
37
进02-1757
稀释液染色液
希森美康株式会社
38
进02-1766
CliniMACS CD34细胞分选试剂
Miltenyi Biotec 有限公司
, http://www.100md.com
39
进02-1774
富士增感屏
FUJI PHOTO FILM CO,LTD
40
进02-1781
疤痕敌
英国施乐辉公司
41
进02-1786
全自动血细胞分析仪
日本光电工业株式会社
, 百拇医药
42
进02-1323
Securex HP 型蒸汽消毒灭菌器
MMM Munchener Medizin Mechanik
43
进02-1325
UNISTERI蒸汽消毒柜
MMM Munchener Medizin Mechanik
44
进02-1626
医用无菌手术手套
, 百拇医药
马来西亚安全乳胶手套有限公司
45
进02-1324
Kombimat 气体消毒柜
MMM Munchener Medizin Mechanik
46
进02-1378
单喷粉机
意大利迈创公司
47
进02-1371
喉镜
, http://www.100md.com
baholzer Endoskopie-Systeme
48
进02-1431
病人监护仪
GE Medical Systems Information Technologies
49
进02-1353
Fresenius 注射泵
Fresenius Vial S.A
50
进02-0832
, 百拇医药
WOLF 二氧化碳胸腹腔气腹机系统
德国Richard Wolf医疗仪器公司
51
进02-1460
ELPHA II 1000疼痛治疗仪
丹麦丹密特公司 Danmeter A/S
52
进02-1461
TS-6000 多功能止痛及肌肉刺激仪
丹麦丹密特公司 Danmeter A/S
53
, 百拇医药
进02-1594
化学机械法龋齿祛腐凝胶-Carisolv(伢典)
MediTeam Dental AB,Sweden
54
进02-1571
脱敏牙胶
Italmed s.n.c
55
进02-1505
生物电阴茎勃起测量仪
UroMetrics,Inc.
, 百拇医药
56
进02-1387
Zetaplus 硅橡胶印模材
Zhermack S.P.A ITALY
57
进02-1386
Oranwash 硅橡胶印模材
Zhermack S.P.A Italy
58
进02-1523
造影导管
, http://www.100md.com Infiniti Catheter; Cordis Eueopa N.V
59
进02-1776
KODAK X射线摄影暗盒
Kiran Medical Systems
60
进02-1802
博利层电脑心电图
美国博利屋医疗产品公司
61
进02-1523.1
, http://www.100md.com
造影导管
Cordis Europa N.V
62
进02-1486
消疤灵软膏
翰森医疗器材公司
63
进02-1575
心电图仪
日本光电工业株式会社
64
进02-1538
, http://www.100md.com
多参数监护仪
KONTRON MEDICAL S.A.S
65
进02-1764
虹膜镊
Tekno 医疗器械公司
66
进02-1763
持针钳
Tekno 医疗器械公司
67
进02-1762
, 百拇医药
止血钳
Tekno 医疗器械公司
68
进02-1759
普通手术剪
Tekno 医疗器械公司
69
进02-1760
血管剪
Tekno 医疗器械公司
70
进02-1765
, 百拇医药
眼睑牵开器
Tekno 医疗器械公司
71
进02-1761
组织钳
Tekno 医疗器械公司
72
进02-1801
超声波诊断仪
阿洛卡株式会社
73
进02-1804
, 百拇医药
听诊器
Wclch Allyn,Inc
74
进02-1805
呼吸球及附件
德国VBM医疗技术有限公司
75
进02-1813
计算机断层扫描成像系统
飞利浦医疗系统公司
76
进02-1815
, 百拇医药
Moreland 无水泥翻修器械
DePuy Orthopaedic Inc
77
进02-1816
ConMed一次性使用心电电极
CONMED Corporation
78
进02-1827
电切镜系统
史赛克内窥镜公司
79
, http://www.100md.com 进02-1412
点式直线偏振光疼痛治疗仪
东京医研株式会社 TOKYO IKEN CO.,LTD.
80
进02-1413
点式直线偏振光疼痛治疗仪
东京医研株式会社 TOKYO IKEN CO.,LTD.
81
进02-1530
超声诊断扫描仪
贝克医学公司 B-K Medical A/S
, http://www.100md.com
82
进02-1370
内窥镜通用手术器械
baholzer Endoskopie-Systeme
83
进02-1552
粪便工作站系统
戴西斯公司
84
进02-1521
全自动数字手腕式血压计
日本精密测器株式社会
, http://www.100md.com
85
进02-1520
全自动数字手腕式血压计
日本精密测器株式社会
86
进02-0805
齿科石膏
LAFARGE PRESTIA CO.LTD
87
进02-1518
全自动数字血压计
日本精密测器株式社会
88
进02-1562
家庭用超短波治疗器
丸高股份有限公司
89
进02-1519
全自动加压数字血压计
日本精密测器株式会社, http://www.100md.com