通用名药市场，亚洲药企怎么吃？
http://www.100md.com
2003年1月27日
当西方国家大量的药品失去专利保护时，亚洲国家已认识到世界通用名药市场将呈现新的商机。世界范围内对医保费用的限制将令使用通用名药的人口持续增加。
市场迅速发展
除美国外，德国和日本等国家也正试图通过鼓励使用通用名药来限制医保费用。法国、意大利、西班牙和比利时也正在慢慢地倾向于使用通用名药。但是在这些国家，由于大多数的医保费用是由政府承担的，而且这些国家的专利药品的价格也低于德国和美国，故改而使用通用名药品的进程缓慢。最近，日本的通用名药市场已呈现出增长趋势，这主要是由于老年人口的增加(到2010年将有2810万日本人超过65岁)促进了对药品的需要。此外，日本负责配药的医师正面临费用的限制并开始销售通用名药。
快速抢占商机
让我们来看一看百优解(氟西汀)的例子，它是最近最常被谈到的药品之一。
2001年，百优解的销售额暴跌，而通用名氟西汀在2001年产生了近7.3亿美元的收入。印度的Dr. Reddy′s Labs制药公司获得了美国FDA的批准，在美国销售40mg规格的这种药物。作为第一种被批准的百优解的通用名药，它也获得了6个月的专有期，是在美国销售的唯一的通用名药氟西汀。氟西汀在印度的价格大约为每40mg片剂0.08美元，这仍然比百优解专利到期后的价格便宜了4倍。这就是为什么在专利期内百优解在原来价格的基础上打折了50%～60%，而在专利期满后打折了80%的原因。Dr. Reddy′s Labs公司的利润在2001年的第三季度增长了100%。这个例子解释了通用名药市场对世界上的大多数通用名药公司具有吸引力的原因。
在美遭遇瓶颈
虽然在美国销售通用名药的亚洲公司可以以较高的价格实现销售，但也有一些瓶颈，比如：
·维护美国FDA批准的生产工厂的高费用。
·在美国对批发商的保证金较高。
·无法使它们的药品进入药房津贴管理委员的处方集。
·来自品牌通用名药和较好通用名药的竞争。
力争达至平衡
在通用名药市场很难达到真正的平衡。一方面，费用受限制的压力将导致激烈的竞争。另一方面，维持药品价格底线的压力增加。因此，通用名药生产厂家的关键战略是要拥有多样化的产品。在下列附加领域的投资应是亚洲通用名药生产厂家长期重点的一部分，这些已为西半球的通用名药生产厂家采用。
·特色的通用名药：如Ivax公司的氯氮平(clozapine)和紫杉醇(paclitaxel)。
·较好的通用名药(如华生公司的透黏膜制剂Nicorrette，Mevacor和格华止的缓释剂型)。
·通用名型的生物制剂(由Ivax、Barr和Sicor负责研制)。Sicor公司期望到2002年底上市第一种通用名型的生物制剂。
·专利分子(如Teva公司上市了用于多发性硬化的Copaxone；Ivax公司发现的用于癫痫的Talampanel目前正处于Ⅲ期临床试验阶段)。, 百拇医药
市场迅速发展
除美国外，德国和日本等国家也正试图通过鼓励使用通用名药来限制医保费用。法国、意大利、西班牙和比利时也正在慢慢地倾向于使用通用名药。但是在这些国家，由于大多数的医保费用是由政府承担的，而且这些国家的专利药品的价格也低于德国和美国，故改而使用通用名药品的进程缓慢。最近，日本的通用名药市场已呈现出增长趋势，这主要是由于老年人口的增加(到2010年将有2810万日本人超过65岁)促进了对药品的需要。此外，日本负责配药的医师正面临费用的限制并开始销售通用名药。
快速抢占商机
让我们来看一看百优解(氟西汀)的例子，它是最近最常被谈到的药品之一。
2001年，百优解的销售额暴跌，而通用名氟西汀在2001年产生了近7.3亿美元的收入。印度的Dr. Reddy′s Labs制药公司获得了美国FDA的批准，在美国销售40mg规格的这种药物。作为第一种被批准的百优解的通用名药，它也获得了6个月的专有期，是在美国销售的唯一的通用名药氟西汀。氟西汀在印度的价格大约为每40mg片剂0.08美元，这仍然比百优解专利到期后的价格便宜了4倍。这就是为什么在专利期内百优解在原来价格的基础上打折了50%～60%，而在专利期满后打折了80%的原因。Dr. Reddy′s Labs公司的利润在2001年的第三季度增长了100%。这个例子解释了通用名药市场对世界上的大多数通用名药公司具有吸引力的原因。
在美遭遇瓶颈
虽然在美国销售通用名药的亚洲公司可以以较高的价格实现销售，但也有一些瓶颈，比如：
·维护美国FDA批准的生产工厂的高费用。
·在美国对批发商的保证金较高。
·无法使它们的药品进入药房津贴管理委员的处方集。
·来自品牌通用名药和较好通用名药的竞争。
力争达至平衡
在通用名药市场很难达到真正的平衡。一方面，费用受限制的压力将导致激烈的竞争。另一方面，维持药品价格底线的压力增加。因此，通用名药生产厂家的关键战略是要拥有多样化的产品。在下列附加领域的投资应是亚洲通用名药生产厂家长期重点的一部分，这些已为西半球的通用名药生产厂家采用。
·特色的通用名药：如Ivax公司的氯氮平(clozapine)和紫杉醇(paclitaxel)。
·较好的通用名药(如华生公司的透黏膜制剂Nicorrette，Mevacor和格华止的缓释剂型)。
·通用名型的生物制剂(由Ivax、Barr和Sicor负责研制)。Sicor公司期望到2002年底上市第一种通用名型的生物制剂。
·专利分子(如Teva公司上市了用于多发性硬化的Copaxone；Ivax公司发现的用于癫痫的Talampanel目前正处于Ⅲ期临床试验阶段)。, 百拇医药