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尿激酶原Ii期临床研究启动
http://www.100md.com 2003年1月27日 《中国中医药报》 第1892期
     近日,由天津天士力制药股份有限公司和军事医学科学院生物工程研究所合作的尿激酶原(Pro-uk)II期临床预备试验正式完成,正式进入II期临床研究阶段。

    尿激酶原(Prourokinase)简称Pro-uk,是特异性溶栓药物。由于它是特异性纤溶酶原激活剂,出血副作用小,引起医学界的广泛关注。但由于天然材料中Pro-UK含量甚微,难以大量制备,于是人们开始采用基因工程的手段,用细菌或哺乳动物细胞等来大量生产有治疗价值的重组人尿激酶原。

    自1986年,军事医学科学院生物工程研究所在国家“863”计划支持下,在完成药效学、药理学、毒理学及药代动力学等临床前研究后,经国家药品监督管理局批准,于2001年完成I期临床研究,并批准进行II、III期临床研究。

    天津天士力制药股份有限公司将分期投入近1.5亿元人民币,用于同军事医学科学院进行项目的联合开发及后期产业化配套工程建设,在合作开发启动一年来以来,天士力积极筹措产业化基础设施,通过不断加强软、硬件的建设,积极推进产业化技术过渡的过程,目前,该项目已经获得天津市各部委的支持,同时获得科技部2002年重大产业化项目专项资金的资助。

    尿激酶原完全由我国自行研制成功,拥有自主的知识产权,并取得国家发明专利,技术处于国际同行业先进水平。该项目的实施将为使天津成为我国今后生物基因重组工程细胞培养的产业化科研基地,并在国内同行业中保持竞争优势,带动相关技术发展,最终在天津形成产业化集群打下坚实基础。, http://www.100md.com