北京将有药品质量综合指数:不合格药品 要强制召回
从市药品监督管理局获悉，今年上半年，北京将推出药品质量综合指数，这在全国尚属首次。市药监局将以该指数为基础，结合每季度发布的药品质量公报和药品质量专项抽验结果通报，建立起一套药品质量预警系统，不合格药品将被强制召回，以保证北京市民的用药安全。市药监局副局长方来英介绍说，即将向社会公开发布的药品质量综合指数将由药品抽验不合格率、假药案件发生率、药品不良事件(药品质量或严重药品不良反应)致人死伤率、市民抽样调查综合满意度等质量指标构成，预计每季度发布一次。
与此相配合，每季度的药品质量公报也将进行重要改革，不仅要公告不合格产品，还要表彰推介可靠产品，以收到扶正祛邪、奖优罚劣的效果。对抽验不合格产品，市药监局将勒令生产企业在全市范围内将本批次药品全部下架停售，形成药品质量召回体系。另外，在完善药品不良反应事件监测网的基础上，市药监局今年还将开始构建医疗器械不良事件监测网。
据了解，北京药品市场的规范化程度居全国领先水平,市药监局成立3年来，尚未发生一起药品质量严重危害市民健康、形成重大社会影响的恶性事件，药品质量抽验年平均不合格率一直控制在4%以下，该市生产的药品抽验不合格率在2%以下，低于全国平均水平。药品质量综合指数的推出和药品质量预警系统的建立将进一步增强北京人的用药安全感，使北京药品监管水平进一步与现代化国际大都市的地位相适应。, http://www.100md.com
与此相配合，每季度的药品质量公报也将进行重要改革，不仅要公告不合格产品，还要表彰推介可靠产品，以收到扶正祛邪、奖优罚劣的效果。对抽验不合格产品，市药监局将勒令生产企业在全市范围内将本批次药品全部下架停售，形成药品质量召回体系。另外，在完善药品不良反应事件监测网的基础上，市药监局今年还将开始构建医疗器械不良事件监测网。
据了解，北京药品市场的规范化程度居全国领先水平,市药监局成立3年来，尚未发生一起药品质量严重危害市民健康、形成重大社会影响的恶性事件，药品质量抽验年平均不合格率一直控制在4%以下，该市生产的药品抽验不合格率在2%以下，低于全国平均水平。药品质量综合指数的推出和药品质量预警系统的建立将进一步增强北京人的用药安全感，使北京药品监管水平进一步与现代化国际大都市的地位相适应。, http://www.100md.com