药品评审制改革 新药研制成本可降
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2003年2月23日
我国今年的药品注册工作将以“建立科学的药品审评机制”为中心，继续深化药品审评机制改革，降低新药研制和审批管理成本，提高审批效率。
国家药品监督管理局局长郑筱萸说，国家药品监督管理局将结合行政审批制度的改革，进一步修改完善《药品注册工作程序》，建立起科学的审评机制，使审评程序更合理、时限更明确、速度更快。因此，今年将继续推广计算机审评。
国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄近日在全国药品注册工作会议上说，为新修订的《药品管理法实施办法》配套，今年将制定《药品注册管理办法》、全面修订的药品注册管理相关法规。据介绍，《药品注册管理办法》将力争在上半年出台。
此外，今年拟新制定的规章有《国家药品标准管理办法》、《医院制剂申报与管理办法》、《药用辅料管理办法》、《生物制品批签发管理规定》、《体外诊断试剂管理办法》等5项。, http://www.100md.com
国家药品监督管理局局长郑筱萸说，国家药品监督管理局将结合行政审批制度的改革，进一步修改完善《药品注册工作程序》，建立起科学的审评机制，使审评程序更合理、时限更明确、速度更快。因此，今年将继续推广计算机审评。
国家药品监督管理局药品注册司司长曹文庄近日在全国药品注册工作会议上说，为新修订的《药品管理法实施办法》配套，今年将制定《药品注册管理办法》、全面修订的药品注册管理相关法规。据介绍，《药品注册管理办法》将力争在上半年出台。
此外，今年拟新制定的规章有《国家药品标准管理办法》、《医院制剂申报与管理办法》、《药用辅料管理办法》、《生物制品批签发管理规定》、《体外诊断试剂管理办法》等5项。, http://www.100md.com