“硝烟”挥尽谈科学 性激素是“双刃剑”
不知从何时起一个既不完整、又不确切的国外医学信息在业内传播开来：美国有媒体刊出了绝经期妇女应用性激素补充治疗的研究情况，结论是美国现已禁止对绝经期妇女应用性激素补充治疗。我国的一些新闻媒体对这一消息大肆炒作，一时间“狼烟”四起，使性激素补充治疗莫名其妙地陷入了八方喊“打”的尴尬境地，大有“四面楚歌”之危机。这一问题所带来的严重后果，引起了向来对社会新闻比较淡漠的医学专家们的重视，因为在临床上，很多绝经期妇女和妇产科医生因为害怕其副作用而拒绝应用性激素补充治疗了!这使原本已趋于减轻和好转的，在绝经期妇女中普遍发生的一些疾病、不适症状乃至生活质量和社会问题，重新变得非常棘手。对此，医学专家们，特别是我国一些著名的妇产科专家感到，有必要对一问题做一次认真而详细的是非澄清与利弊分析。前不久，中华医学会妇产科专业委员会在京召开了关于应用性激素补充治疗的研讨会。与会的我国著名妇产科专家有：北京协和医院妇产科林守清、徐苓、何方方教授，中日友好医院妇产科邢淑敏教授，北京医院妇产科吴宜勇教授，解放军总医院妇产科刘建立教授以及北京大学医学院第一医院妇产科郑淑蓉教授等。
, 百拇医药
寻根朔源，全面了解消息来源
专家们首先认真研读了2002年7月出版的美国《JAMA》杂志288卷第1期。这一世界著名的妇产科杂志，以英文原文刊登了上述信息的真正“来龙去脉”：最近，美国国立卫生研究院关于妇女健康启动临床试验，简称美国WHI临床试验，发表了中期报告。
该报告的最后结论是：雌、孕激素连续联合应用不宜用于绝经后妇女心血管疾病的预防；在应用性激素补充治疗预防绝经后妇女骨质疏松时，应考虑其对乳腺和心血管疾病的风险。
鉴于对上述几种疾病风险的综合评价，2002年5月，该项临床试验的安全监察机构提前终止了雌、孕激素连续联合应用组的临床试验，而单纯应用雌激素组和安慰剂组的临床试验仍在继续进行，并将按计划于2005年3月结束。
科学分析、正确理解临床试验中期报告
, 百拇医药
在认真研读的同时，专家们结合以往国内外对性激素补充治疗的临床和研究情况，对该报告进行了认真、科学的分析，对其表达的意义和产生的结果进行了准确描述。
(一)美国国立卫生研究院关于妇女健康启动临床试验的研究目的是什么？该项临床试验的研究目的，主要是通过对绝经期妇女长期应用不同性激素补充治疗方法的观察和对照，研究应用性激素补充治疗与心血管疾病和乳腺癌发病风险的关系。这一临床试验并没有全面评价绝经期妇女性激素补充治疗的应用效果，更没有全面总结绝经期妇女应用性激素补充治疗的益处。
(二)在妇女健康启动临床试验中，哪一组试验研究被终止？其被终止的，仅是雌、孕激素连续联合应用组的试验研究。而在这一临床试验项目整体中，单纯应用雌激素组和对照组的试验研究仍在继续进行，因为在前者的临床试验中，目前没有发现心血管疾病和乳腺癌相对风险的增加。鉴于上述情况，美国国立卫生研究院已注意到，孕激素对心血管系统和乳腺的作用，但结论有待深入研究。因此，美国国立卫生研究院终止雌、孕激素连续联合应用组的试验研究，并不是终止整个妇女健康启动临床试验，也不是停止某种雌激素药品的应用，更不是终止性激素补充治疗的临床应用。
, 百拇医药
(三)决定终止雌、孕激素连续联合应用组试验研究的是什么机构？终止该组试验研究的机构是，美国国立卫生研究院关于妇女健康启动临床试验研究项目的安全监察组，不是美国政府，也不是美国的药品或卫生管理部门，更不是国际药品或卫生权威机构。
(四)终止雌、孕激素连续联合应用组试验研究的原因是什么？其终止原因，仅仅是因为该组试验研究的中期结果，在可能发生有关危险疾病的范围上，超出了该项临床试验研究的预计范围。为什么会发生这一问题？为什么这一问题会发生在雌、孕激素连续联合应用组？目前，美国负责该临床试验研究的机构尚没有分析出原因，也就是说，发生这一问题的原因，是雌激素作用的结果？还是孕激素作用的结果？或是该项临床试验本身有某些因素影响的结果？目前尚无答案。因此，现在的任何猜测或结论都是缺乏根据的。
关于临床应用性激素补充治疗问题的共识
专家们一致认为：首先，应该肯定用性激素补充治疗可以缓解及改善妇女围绝经期症状这一前提。其次，作为一个妇产科医生在临床工作中必须明确三点：第一，性激素补充治疗还是需要和必要的，因为对于围绝经期妇女来说，解除其症状及痛苦是第一位的；第二，对于应用性激素补充治疗的高危人群，在应用性激素补充治疗时要慎重，应充分权衡利弊，并要注意应用性激素的药物剂量，同时应进行严密的监测；第三，要在应用性激素补充治疗前，向接受治疗者充分说明利弊，同时在应用性激素补充治疗的过程中，要加强与接受治疗者的沟通，以得到她们的充分理解。
, 百拇医药
同时，她们强调妇产科医生在临床工作中，必须特别注意以下循证医学观点的运用，以把性激素这把“双刃剑”运用得恰到好处。
(一)在临床应用性激素补充治疗前，必须从两个方面为患者权衡利弊：应用性激素补充治疗的益处在于改善围绝经期症状、治疗泌尿生殖系统低雌激素症状及预防骨质疏松等；但是，长期应用，即应用时间超过4年时，必须考虑其有关疾病发生的相对风险性。
(二)应用性激素补充治疗，应从绝经早期开始，因为这样会使性激素补充治疗的收益更大。
(三)目前，性激素补充治疗对改善围绝经期妇女症状的作用是其他药物所无法替代的。但是，在临床应用时，应严格掌握其适应证及禁忌证。
(四)应用任何性激素补充治疗的药物，都要严格监测接受治疗者的药物应用及身体变化情况，同时都应坚持规范化治疗。
(五)性激素补充治疗的应用必须要做到个体化。其包括所应用的药物种类、药物剂量、配伍方案、应用时间和方法等。并且，应根据每个接受治疗者在性激素补充治疗过程中的情况变化，及时进行药物调整。, 百拇医药(胥晓琦)
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寻根朔源，全面了解消息来源
专家们首先认真研读了2002年7月出版的美国《JAMA》杂志288卷第1期。这一世界著名的妇产科杂志，以英文原文刊登了上述信息的真正“来龙去脉”：最近，美国国立卫生研究院关于妇女健康启动临床试验，简称美国WHI临床试验，发表了中期报告。
该报告的最后结论是：雌、孕激素连续联合应用不宜用于绝经后妇女心血管疾病的预防；在应用性激素补充治疗预防绝经后妇女骨质疏松时，应考虑其对乳腺和心血管疾病的风险。
鉴于对上述几种疾病风险的综合评价，2002年5月，该项临床试验的安全监察机构提前终止了雌、孕激素连续联合应用组的临床试验，而单纯应用雌激素组和安慰剂组的临床试验仍在继续进行，并将按计划于2005年3月结束。
科学分析、正确理解临床试验中期报告
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在认真研读的同时，专家们结合以往国内外对性激素补充治疗的临床和研究情况，对该报告进行了认真、科学的分析，对其表达的意义和产生的结果进行了准确描述。
(一)美国国立卫生研究院关于妇女健康启动临床试验的研究目的是什么？该项临床试验的研究目的，主要是通过对绝经期妇女长期应用不同性激素补充治疗方法的观察和对照，研究应用性激素补充治疗与心血管疾病和乳腺癌发病风险的关系。这一临床试验并没有全面评价绝经期妇女性激素补充治疗的应用效果，更没有全面总结绝经期妇女应用性激素补充治疗的益处。
(二)在妇女健康启动临床试验中，哪一组试验研究被终止？其被终止的，仅是雌、孕激素连续联合应用组的试验研究。而在这一临床试验项目整体中，单纯应用雌激素组和对照组的试验研究仍在继续进行，因为在前者的临床试验中，目前没有发现心血管疾病和乳腺癌相对风险的增加。鉴于上述情况，美国国立卫生研究院已注意到，孕激素对心血管系统和乳腺的作用，但结论有待深入研究。因此，美国国立卫生研究院终止雌、孕激素连续联合应用组的试验研究，并不是终止整个妇女健康启动临床试验，也不是停止某种雌激素药品的应用，更不是终止性激素补充治疗的临床应用。
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(三)决定终止雌、孕激素连续联合应用组试验研究的是什么机构？终止该组试验研究的机构是，美国国立卫生研究院关于妇女健康启动临床试验研究项目的安全监察组，不是美国政府，也不是美国的药品或卫生管理部门，更不是国际药品或卫生权威机构。
(四)终止雌、孕激素连续联合应用组试验研究的原因是什么？其终止原因，仅仅是因为该组试验研究的中期结果，在可能发生有关危险疾病的范围上，超出了该项临床试验研究的预计范围。为什么会发生这一问题？为什么这一问题会发生在雌、孕激素连续联合应用组？目前，美国负责该临床试验研究的机构尚没有分析出原因，也就是说，发生这一问题的原因，是雌激素作用的结果？还是孕激素作用的结果？或是该项临床试验本身有某些因素影响的结果？目前尚无答案。因此，现在的任何猜测或结论都是缺乏根据的。
关于临床应用性激素补充治疗问题的共识
专家们一致认为：首先，应该肯定用性激素补充治疗可以缓解及改善妇女围绝经期症状这一前提。其次，作为一个妇产科医生在临床工作中必须明确三点：第一，性激素补充治疗还是需要和必要的，因为对于围绝经期妇女来说，解除其症状及痛苦是第一位的；第二，对于应用性激素补充治疗的高危人群，在应用性激素补充治疗时要慎重，应充分权衡利弊，并要注意应用性激素的药物剂量，同时应进行严密的监测；第三，要在应用性激素补充治疗前，向接受治疗者充分说明利弊，同时在应用性激素补充治疗的过程中，要加强与接受治疗者的沟通，以得到她们的充分理解。
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同时，她们强调妇产科医生在临床工作中，必须特别注意以下循证医学观点的运用，以把性激素这把“双刃剑”运用得恰到好处。
(一)在临床应用性激素补充治疗前，必须从两个方面为患者权衡利弊：应用性激素补充治疗的益处在于改善围绝经期症状、治疗泌尿生殖系统低雌激素症状及预防骨质疏松等；但是，长期应用，即应用时间超过4年时，必须考虑其有关疾病发生的相对风险性。
(二)应用性激素补充治疗，应从绝经早期开始，因为这样会使性激素补充治疗的收益更大。
(三)目前，性激素补充治疗对改善围绝经期妇女症状的作用是其他药物所无法替代的。但是，在临床应用时，应严格掌握其适应证及禁忌证。
(四)应用任何性激素补充治疗的药物，都要严格监测接受治疗者的药物应用及身体变化情况，同时都应坚持规范化治疗。
(五)性激素补充治疗的应用必须要做到个体化。其包括所应用的药物种类、药物剂量、配伍方案、应用时间和方法等。并且，应根据每个接受治疗者在性激素补充治疗过程中的情况变化，及时进行药物调整。, 百拇医药(胥晓琦)