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丙肝检测试剂盒获新药证书
http://www.100md.com 2003年2月27日 中国医药报
     一项名为“丙型肝炎分片段抗体检测试剂盒(蛋白芯片)”的产品,近日获得国家药品监督管理局颁发的生物制品Ⅰ类新药证书。

    专家指出,这是我国第一个严格按照药品鉴定、申报获得生物芯片新药证书的产品,也是国际上第一个由政府药品监督管理机构颁发新药证书的生物芯片。该成果的诞生标志着我国生物芯片产品研发技术平台已经成熟。

    这项由军事医学科学院和深圳益生堂生物企业有限公司历时三年共同研制的产品主要用于丙型肝炎的诊断、分型、献血员筛查。

    专家称,该蛋白芯片的研制成功对提高我国传染性肝炎的诊断水平、保证人民健康有重要的社会效益,同时也具有巨大的经济效益和良好的产业化前景。, 百拇医药(新华社)