疟疾疫苗进入临床试验
本报讯(记者肖鑫)日前，我国自主研制的“重组疟疾疫苗”已
获得国家药品监督管理局及世界卫生组织的批准，进入临床试验。这
是我国第一个自主研制、进入临床试验的疟疾疫苗。该疫苗由第二军
医大学基础部潘卫庆教授课题组和上海万兴生物制药有限公司共同合
作开发，世界卫生组织作为申办方，将按国际GCP标准主持该疫苗的
临床试验。
据潘卫庆教授介绍，疟疾目前仍然是严重威胁人类健康的疾病之
一，现在全球每年有3亿～5亿人患疟疾，其中约300万人死亡。由于
疟原虫抗药性的产生，研究有效的疫苗预防疟疾已受到全球的广泛关
注。疟疾疫苗与艾滋病、结核疫苗一起已成为全球优先发展的三大疫
苗。世界卫生组织自1997年以来就很关注潘卫庆教授主持的疟疾疫苗
研究，将此作为重点资助和优先发展的项目，近几年共资助了60多万
美元用于该项目前期研究。据悉，该疫苗在上海完成Ⅰ期临床试验后，Ⅱ期和Ⅲ期临床试验将移至国外进行，预计将在2006年完成临床试验。
此次我国自主研制的“重组疟疾疫苗”，抗原是由两个疟原虫的
蛋白连接而成，即从疟原虫本身的两种蛋白中找出各自有用的基因信
息，将它们重组在一起，并以酵母为载体高效表达新的疫苗抗原。该
疫苗经过动物试验，已证明有显著抑制恶性疟原虫生长的功效。目前，该项研究已申请国家专利和国际PCT专利，并得到了世界卫生组织官
员的高度评价。, 百拇医药
获得国家药品监督管理局及世界卫生组织的批准，进入临床试验。这
是我国第一个自主研制、进入临床试验的疟疾疫苗。该疫苗由第二军
医大学基础部潘卫庆教授课题组和上海万兴生物制药有限公司共同合
作开发，世界卫生组织作为申办方，将按国际GCP标准主持该疫苗的
临床试验。
据潘卫庆教授介绍，疟疾目前仍然是严重威胁人类健康的疾病之
一，现在全球每年有3亿～5亿人患疟疾，其中约300万人死亡。由于
疟原虫抗药性的产生，研究有效的疫苗预防疟疾已受到全球的广泛关
注。疟疾疫苗与艾滋病、结核疫苗一起已成为全球优先发展的三大疫
苗。世界卫生组织自1997年以来就很关注潘卫庆教授主持的疟疾疫苗
研究，将此作为重点资助和优先发展的项目，近几年共资助了60多万
美元用于该项目前期研究。据悉，该疫苗在上海完成Ⅰ期临床试验后，Ⅱ期和Ⅲ期临床试验将移至国外进行，预计将在2006年完成临床试验。
此次我国自主研制的“重组疟疾疫苗”，抗原是由两个疟原虫的
蛋白连接而成，即从疟原虫本身的两种蛋白中找出各自有用的基因信
息，将它们重组在一起，并以酵母为载体高效表达新的疫苗抗原。该
疫苗经过动物试验，已证明有显著抑制恶性疟原虫生长的功效。目前，该项研究已申请国家专利和国际PCT专利，并得到了世界卫生组织官
员的高度评价。, 百拇医药