谨防疯牛病Metrodin Hp被撤出英国市场
本报讯 英国药品安全委员会(CSM)委员近日说，由瑞士Serono公司生产的一种治疗用激素正在撤出市场，因为担心该药有可能被人型疯牛病污染。
CSM建议不应再使用这种被称为Metrodin HP(高纯度促卵泡素)的激素，因为该激素是由意大利的尿液资源制成的，而在意大利曾经发现了1例变异型克-雅病vCJD。
Metrodin是从绝经后妇女尿液中提取的一种制品。它主要用于体外受精中刺激女性卵巢排卵。该药是Serono公司第5重要的产品，2002年的销售额为5000万美元。
CSM主席Breckenridge教授说：“CSM已经建议从市场中撤出Metrodin HP，仅仅作为一种采取的谨慎措施。委员会仔细考虑了这个议题，并建议，甚至是基于一个理论上的危险，例如在有其他治疗选择时，也不要接受与Metrodin HP相关的治疗。应当强调的是，还没有关于可通过尿液或提取于尿液的制品而传播CJD的病例报道。”
CSM说，随后与医药控制机构进行了讨论，Serono已经开始从市场中撤出该制品。CSM建议：“任何目前接受Metrodin HP治疗的妇女都应该与她们的医师讨论，在治疗周期中是否应更换其他药物。”CSM说，应该不断审查来源于人与动物资源的药品安全性，特别是有关传播海绵状脑病的潜在危险。
由于英国存在vCJD病例，CSM出于谨慎地考虑，建议不应再使用来源于英国的人血浆制品。从那以后，这个预先警告原则已经延伸覆盖到任何一个至少发生过1例vCJD的国家。
一位Serono的发言人说，尽管该制品在2、3年内会被更新的重组制品代替，但公司不会根据英国的决定而从其他市场中撤出该制品。他还说，公司意识到了对英国变异型CJD的敏感，在英国已经报道了100多例致命性病例。, 百拇医药(念晨)
CSM建议不应再使用这种被称为Metrodin HP(高纯度促卵泡素)的激素，因为该激素是由意大利的尿液资源制成的，而在意大利曾经发现了1例变异型克-雅病vCJD。
Metrodin是从绝经后妇女尿液中提取的一种制品。它主要用于体外受精中刺激女性卵巢排卵。该药是Serono公司第5重要的产品，2002年的销售额为5000万美元。
CSM主席Breckenridge教授说：“CSM已经建议从市场中撤出Metrodin HP，仅仅作为一种采取的谨慎措施。委员会仔细考虑了这个议题，并建议，甚至是基于一个理论上的危险，例如在有其他治疗选择时，也不要接受与Metrodin HP相关的治疗。应当强调的是，还没有关于可通过尿液或提取于尿液的制品而传播CJD的病例报道。”
CSM说，随后与医药控制机构进行了讨论，Serono已经开始从市场中撤出该制品。CSM建议：“任何目前接受Metrodin HP治疗的妇女都应该与她们的医师讨论，在治疗周期中是否应更换其他药物。”CSM说，应该不断审查来源于人与动物资源的药品安全性，特别是有关传播海绵状脑病的潜在危险。
由于英国存在vCJD病例，CSM出于谨慎地考虑，建议不应再使用来源于英国的人血浆制品。从那以后，这个预先警告原则已经延伸覆盖到任何一个至少发生过1例vCJD的国家。
一位Serono的发言人说，尽管该制品在2、3年内会被更新的重组制品代替，但公司不会根据英国的决定而从其他市场中撤出该制品。他还说，公司意识到了对英国变异型CJD的敏感，在英国已经报道了100多例致命性病例。, 百拇医药(念晨)