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编号:10131732
北京市药品监管局启动药品经营企业GSP认证工作
http://www.100md.com 2003年3月5日 中国金药网
     2月24日,经过初审、形式审查、技术审查等认证工作程序,北京市药品监管局组成认证检查组,前往中国医药对外贸易公司进行“药品经营质量管理规范”(以下简称GSP)认证现场检查。这是北京市药品监管局负责GSP认证工作后,组织进行的首家药品经营企业GSP认证现场检查。北京市药品监管局党组书记、局长冯国安同志出席了企业认证准备工作情况汇报会,并接受了新闻媒体的现场采访,介绍了北京市GSP认证整体工作部署。

    GSP认证是保证药品经营质量的重要手段,属于国家规定的强制性认证。要求企业在药品经营过程中,对药品的计划、购进、验收、贮存、调拨、销售、运输及售后服务等环节,实行全面、科学、规范的管理,以确保经营药品质量。

    根据《药品管理法》及《药品管理法实施条例》的规定,GSP认证工作由省(市)级药品监管局组织进行。为保证我市GSP认证工作的顺利进行,北京市药品监管局进行了认真细致的前期准备工作,在全国率先组建了药品认证中心,健全了制度和程序,制定并上网公布了《北京市药品经营质量管理规范认证管理办法》。随着对中国医药对外贸易公司现场检查的开始,标志着北京市药品经营企业GSP认证工作进入全面实施阶段。

    目前,北京市需通过GSP认证的药品零售、批发企业共1675家,其中17家批发企业、1家连锁企业和1家零售企业已通过国家药品监管局组织的GSP认证。按照国家药品监管监局的总体工作部署,2004年12月31日以前,药品经营企业必须通过GSP认证,到期通不过的企业将被强制性取消药品经营资格。

    2003年是认证工作的攻坚之年。北京市药品监管局已将GSP认证列为2003年的重点工作之一,并将年内完成50%的应认证企业作为今年的认证工作目标,以确保按期完成全市GSP认证工作。虽然时间紧、任务重,但决不会放低认证“门槛”。在认证工作中,将恪守三个严格,即严格程序、严格纪律、严格标准,扎实有效地做好北京市GSP认证工作。随着认证工作的深入开展,也必将进一步促进北京药品流通市场经济秩序规范化,从根本上保证首都人民群众用药安全有效。, 百拇医药