孙忠实：ADR的研究和处置要建立一个很好的网络
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2003年3月11日
国家药品评审中心专家、主任药师孙忠实:
另外是被忽略的ADR，即中药，传统认为中药是有病治病，无病健身，吃多了没事。现在闹大了，就是认识加深了。我们向见证中心收取了一份资料，收到怀疑植物药引起的ADR是1500份，占全国ADR的0.53%，我国十年收到的中药ADR死亡数占全国ADR报告的5%，中药引起的不良反应越来越多，中药制剂引起的不良反应造成的死亡率越来越高，我国统计接近5%，像双黄连、复方丹参等等。比利时一个医生在2000年发表了一篇文章，开始闹起来，接着美国一个医生发表了一篇文章“草药有益于健康，但安全性如何？当时美国相关机关已撤出13种中药的进口。2002年我们做了一个统计，一些中药造成严重的肾衰。
最后提提ADR的研究和处置。越来越多，越来越重，损失很惨重，健全体制、齐抓共管，要建立一个很好的网络。我认为要搞好这个工作，应该把ADR的建设工作，建在基层单位和企业。它的基础在这儿，要不然就是无源之水，无本之木，即ADR的主体还是生产、经营单位重视，让他们制度化、网络化。
第二要引导重视，从我做起。最重要的就是要划清医疗事故和不良反应界限。因为很多医生把医疗事故和不良反应混为一谈，所以不愿意报，报的话要扣奖金。实际上不良反应是国家保护的，而且和个人责任是没有关系的，前面已经讲过了。国家鼓励包括ADR的认证，保护报告不良反应的单位和个人。因为他不能以此作为医疗诉讼打官司的材料。
再一个要区别ADR的个性和共性，这点是非常重要的。一个药有不良反应，不要把这一类药都杀掉。比如说前两年闹的PPA闹得很凶，我们是否也要把类似的药物都砍掉？有些是大同小异，小异也有异。还有一种药在外国被砍掉了，但在中国没有砍掉，因为在亚洲人其负作用反应比较小。所以有些东西必须区别个性和共性。另外我们可以把ADR这个坏事通过研究变成好事。大家知道米洛酮的负作用是长毛，所以就拿来涂头发，还有伟哥，因为临床效果不好，很多病人不交，他们就问病人，发现了它的作用。一个伟哥一年给辉瑞带来十几个亿的收入。要加强对药品的评价，ADR是事后有效，刚才许司长说工作要事前做，但ADR通常在上市前不能观测到。, 百拇医药
另外是被忽略的ADR，即中药，传统认为中药是有病治病，无病健身，吃多了没事。现在闹大了，就是认识加深了。我们向见证中心收取了一份资料，收到怀疑植物药引起的ADR是1500份，占全国ADR的0.53%，我国十年收到的中药ADR死亡数占全国ADR报告的5%，中药引起的不良反应越来越多，中药制剂引起的不良反应造成的死亡率越来越高，我国统计接近5%，像双黄连、复方丹参等等。比利时一个医生在2000年发表了一篇文章，开始闹起来，接着美国一个医生发表了一篇文章“草药有益于健康，但安全性如何？当时美国相关机关已撤出13种中药的进口。2002年我们做了一个统计，一些中药造成严重的肾衰。
最后提提ADR的研究和处置。越来越多，越来越重，损失很惨重，健全体制、齐抓共管，要建立一个很好的网络。我认为要搞好这个工作，应该把ADR的建设工作，建在基层单位和企业。它的基础在这儿，要不然就是无源之水，无本之木，即ADR的主体还是生产、经营单位重视，让他们制度化、网络化。
第二要引导重视，从我做起。最重要的就是要划清医疗事故和不良反应界限。因为很多医生把医疗事故和不良反应混为一谈，所以不愿意报，报的话要扣奖金。实际上不良反应是国家保护的，而且和个人责任是没有关系的，前面已经讲过了。国家鼓励包括ADR的认证，保护报告不良反应的单位和个人。因为他不能以此作为医疗诉讼打官司的材料。
再一个要区别ADR的个性和共性，这点是非常重要的。一个药有不良反应，不要把这一类药都杀掉。比如说前两年闹的PPA闹得很凶，我们是否也要把类似的药物都砍掉？有些是大同小异，小异也有异。还有一种药在外国被砍掉了，但在中国没有砍掉，因为在亚洲人其负作用反应比较小。所以有些东西必须区别个性和共性。另外我们可以把ADR这个坏事通过研究变成好事。大家知道米洛酮的负作用是长毛，所以就拿来涂头发，还有伟哥，因为临床效果不好，很多病人不交，他们就问病人，发现了它的作用。一个伟哥一年给辉瑞带来十几个亿的收入。要加强对药品的评价，ADR是事后有效，刚才许司长说工作要事前做，但ADR通常在上市前不能观测到。, 百拇医药