重新审视中药不良反应(之五)
如何应对入关后“汉方医”的挑战
许多人担心以日本、韩国为首的汉方医，他们在药物配方、剂型等方面的标准化问题已经比较成熟，我国加入WTO后，传统中医药可能会受到他们的严重挑战。事实上，我国不仅在中药的基础研究方面，而且在对中药成分的分离、提取技术以及在中药研制方面都比朝鲜和日本的水平高。虽然日本在中药的基础方面做了一些工作，但在日本市场上流通的成药基本上是来自于《伤塞论》的210个经典方，其制备方法仍然是传统的水提取、喷雾、干燥变成颗粒剂的模式。但日本的企业管理、质量控制非常规范，在GMP的实施及其成熟程度方面有一定优势，而我国GMP要到2004年6月底后才能真正以法律形式付诸实施，这之前为试行或鼓励实行，国内相当一部分企业并未达到GMP标准。
此外，国家在中药的种植、生产、销售等方面也分别有GAP、GMP、GSP等规范。对于说明书等问题，国家药监局已在《药品包装、标签和说明书管理规定》中对说明书的各项内容进行了明确规定。, http://www.100md.com
许多人担心以日本、韩国为首的汉方医，他们在药物配方、剂型等方面的标准化问题已经比较成熟，我国加入WTO后，传统中医药可能会受到他们的严重挑战。事实上，我国不仅在中药的基础研究方面，而且在对中药成分的分离、提取技术以及在中药研制方面都比朝鲜和日本的水平高。虽然日本在中药的基础方面做了一些工作，但在日本市场上流通的成药基本上是来自于《伤塞论》的210个经典方，其制备方法仍然是传统的水提取、喷雾、干燥变成颗粒剂的模式。但日本的企业管理、质量控制非常规范，在GMP的实施及其成熟程度方面有一定优势，而我国GMP要到2004年6月底后才能真正以法律形式付诸实施，这之前为试行或鼓励实行，国内相当一部分企业并未达到GMP标准。
此外，国家在中药的种植、生产、销售等方面也分别有GAP、GMP、GSP等规范。对于说明书等问题，国家药监局已在《药品包装、标签和说明书管理规定》中对说明书的各项内容进行了明确规定。, http://www.100md.com