世界六大类药物市场发展趋势预测(完)
六、抗肿瘤药物
目前抗癌药物占全球药品市场总销售额的4.5%，所占份额虽小于其它大类药，据国外信息刊物公布的数字，世界抗肿瘤药物市场的年均增长率达12%以上。目前世界上抗肿瘤药物最畅销的主要品种除紫杉醇(目前销售额为10亿美元左右)外，还有吉西他宾(Gemcitarbin)、拓朴替康(Tapotecan)和多西紫杉(Taxotere)。后三种抗肿瘤药物的世界销售额合计超过4亿美元，三年后可望超过10亿美元。这三种药治疗发病率较高的肺癌、乳癌、卵巢癌、结肠癌、直肠癌和前列腺癌均有出色表现，目前尚无更好的其他药物可替代，是很有发展前途的产品。
据国外报道，目前除已上市的单克隆抗体、肿瘤坏死因子、干扰素、白介素等生物工程药品(合抗癌疫苗)外，西方国家正在开发研制中的抗肿瘤药物有以下8大类：①抗代谢药如二氢叶酸还原酶抑制剂、TS抑制剂、多位点抗叶酸代谢药、GART和AVCART抑制剂等。②作用于细胞骨架的抗肿瘤药物如紫杉醇(可抑制微管蛋白的合成)和作用于微丝合成的新型抗癌药(主要来自海洋生物体内，可利用生物工程技术来生产)。③法尼基转移酶抑制剂。④拓朴异构酶抑制剂如喜树碱及其系列衍生物依托泊甙、柔红霉素等。⑤还原型谷胱甘肽(GSH)调节剂。⑥肿瘤细胞表面受体功能抑制剂。⑦核苷转运抑制剂如来自绿茶的“茶多酚”。⑧基质金属蛋白酶抑制剂。
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抗癌药物市场一般是指销售用于治疗5种主要类型的癌症(乳腺癌，结肠直肠癌，肺癌，卵巢癌和前列腺癌)的药物。在7个主要的医药市场中，大多数癌症的发生率正在升高。然而，5个主要的治疗癌症的药物增长是受人口转换的驱动，而不是该疾病发展危险的增加。乳腺癌目前是最流行的癌症，其后分别为前列腺癌，结肠直肠癌，肺癌和卵巢癌。在2000～2005年期间，化合物上市的最大机会是在胰腺癌和肺癌的适应症上。据决策资源公司估计，血管生成抑制剂市场在2004年和2010年将分别达到5.3亿和64亿美元。基质金属酶抑制剂和信号转导抑制剂市场2004年将达27亿美元。2010年整个抗癌药物市场将超过120亿美元。用于癌症治疗的单克隆抗体治疗药在今后几年将在世界七个主要市场具有惊人的增长。报告指出，预期在这些市场的销售额将从1998年的4.99亿美元增至2008年的44亿美元。这些产品现在的主要靶向为乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、直结肠癌急性白血病和非何杰金氏淋巴癌。另外，DR公司也提出了一份对这些市场的急性白血病治疗药物前景的研究报告，预计到2008年全球急性白血病治疗药物总销售额将接近15亿美元，年增长率为16%。
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1.慢性白血病用药市场预测
本次调查主要是针对两种最常见的慢性白血病：慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和慢性骨髓性白血病(CML)。2000年世界七大药品市场CLL患者人数为20800人，CML患者人数则为11，000人。随着世界人口的自然增长以及老龄人口的增加，上述数字在2010年将分别上升为23500人和12400人。
在2000年CML用药市场中居于领先地位的是干扰素，在CML新药中最引人注意的是格列卫，此药在2001年5月刚刚获得FDA的批准在美国上市。诺华公司将凭借格列卫的上市迅速夺得CML用药市场的领先地位。
先灵葆雅公司与Berkex公司共同销售的氟达拉滨(Fkudara)目前在CLL药品市场中处于领先地位。CLL新药是两种单克隆抗体，包括先灵葆雅公司和Berkex公司共同研制的akemtuzumab(CampatH)以及利妥昔单抗(Idec公司和GenentecH公司的产品商品名为Rituxan，罗氏公司的商品名为美罗华)。 在2000年，CML用药市场的总销售额为3.26亿美元，CLL用药市场则为9200万美元。在2000-2010年间，格列卫、akemtuzumab以及利妥昔单抗的先后上市将会极大地刺激这两个市场药品销售额的增长。
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2.非何杰金氏淋巴瘤用药市场预测
流行病学：非何杰金氏淋巴瘤(NHL)不是一种疾病，而是一类变化多端、形态各异的常见淋巴系统恶性肿瘤。在世界七大药品市场最常见恶性疾病的排名表上，NHL名列第五，其中美国每年新增病例50000例。
在2000年，世界七大药品市场中NHL的病例总数达到118700人。随着NHL发病率的增加，预计到2010年NHL每年的发病人数将达到184300人。
目前利妥昔单抗(rituximab)在NHL药物市场仍处于主导地位，不过其市场地位将随着放射性同位素标记单抗的出现而受到威胁。正处于研究阶段的治疗药物有两类，一类是放射性同位素标记单抗，包括Idec公司研制的钇90(Y90)标记的伊勃单抗(Zevakin)以及Corixa公司和葛兰素史克公司研制的碘131(I131)标记的tositumomab(Bexxar)；另一类是个体基因型疫苗(idiotypevaccines)，分别由Genitope公司、斯坦福医学中心、美国国家癌症研究所和Bioves公司研制。在美国，上述两种放射性同位素标记单抗都已处于上市申请的预注册阶段。专家们指出，放射性同位素标记单抗既有单克隆抗体的靶向性，又有放射性同位素的细胞毒性，因而更具市场潜力。
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在2000年，NHL用药市场的总销售额约为7.28亿美元。在随后的10年中，影响NHL用药市场的因素包括：人们对利妥昔单抗治疗的经验和认识不断加深以及放射性同位素标记单抗的上市。专家们预计，钇90标记的伊勃单抗的年销售额将为2亿～4亿美元，而碘131标记的tositumomab则为3000万～6000万美元，个体基因型疫苗的年销售额将达到4亿-8亿美元。2010年，这一市场将出现较大的增长，销售额可能接近30亿美元。
3.抗肺癌药物市场预测
在美国，每年肺癌夺去的生命数高于前列腺癌、结肠癌和乳腺癌的总和，而且仍然缺乏预防、诊断和治疗的选择。到2002年，各种各样的靶向治疗剂将进入市场。
据美国Frost-Sukkivan保健集团《美国新涌现的肺癌治疗剂市场》的新分析表明：该行业在2000年产生8.87亿美元，由于更有效治疗剂的驱动，到2007年该市场将超过27亿美元。
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在2001年，百时美-施贵宝公司的紫杉醇(Taxok)专利到期，会引起收入的减少。但是，有25种以上的化疗剂和新的靶向治疗剂目前正处于开发之中，该市场不久将会活跃起来。
4.肝癌用药市场预测
美国一家权威投资评估公司的一项评估报告认为，2002年全球肝癌用药市场将达到14.9亿美元，并又在未来5年内，以约4.7%的年增长率递增。
该报告认为，到2007年，肝癌治疗市场中，药品销售将占13%，约3.13亿美元。全球有107个化合物正在研究未期，其中19个处于Ⅲ期临床、注册前或注册中。
5.世界主要抗结肠直肠癌药物市场预测
决策资源公司的新研究《结肠立肠癌》中指出：在7个主要医药市场(美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本)中，结肠直肠癌药物治疗剂的销售额将从2000年的6.3亿美元增长到2010年的17亿美元。10%的年增长率不仅反映了每一个国家中结肠直肠癌人口缓慢而稳定增长，也反映了较新的更昂贵的药物将用于治疗患有转移或非转移疾病的患者。该公司预测在未来五年，市场增长将会最快，因为这些较新的药物将会渗透这个市场。预计到2010年将会有一种或两种新出现的生物制品治疗剂上市，用于难治的转移性结肠直肠癌。
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6.2009年世界治疗乳癌药物市场预测
据《Marketketter》报道：乳癌治疗药物将保持强劲的增长。治疗药物在主要市场的销售额年增长率达到10%。两项即将到来的发展将推动其增长：首先是医疗习惯的改变，它将强调对早期乳癌和肿瘤复发高危病人使用更具攻击性的全身性辅助药物治疗的重要性。诊断出这些病的病人数目远超过传统需要强化全身性治疗的转移性病人的数目，这意味着要更多使用昂贵的药物如紫杉烷类和GenetecH/罗氏公司的单克隆抗体Herceptin作为早期病人的辅助治疗药。再者，许多乳癌治疗新药正在开发后期阶段，并且将在今后5年提供给大量病人使用。这些药物将比现有的全身性治疗药疗效更高或持续时间更长。这个市场的规模将从1999年的17亿美元增加到2009年的43亿美元。, http://www.100md.com
目前抗癌药物占全球药品市场总销售额的4.5%，所占份额虽小于其它大类药，据国外信息刊物公布的数字，世界抗肿瘤药物市场的年均增长率达12%以上。目前世界上抗肿瘤药物最畅销的主要品种除紫杉醇(目前销售额为10亿美元左右)外，还有吉西他宾(Gemcitarbin)、拓朴替康(Tapotecan)和多西紫杉(Taxotere)。后三种抗肿瘤药物的世界销售额合计超过4亿美元，三年后可望超过10亿美元。这三种药治疗发病率较高的肺癌、乳癌、卵巢癌、结肠癌、直肠癌和前列腺癌均有出色表现，目前尚无更好的其他药物可替代，是很有发展前途的产品。
据国外报道，目前除已上市的单克隆抗体、肿瘤坏死因子、干扰素、白介素等生物工程药品(合抗癌疫苗)外，西方国家正在开发研制中的抗肿瘤药物有以下8大类：①抗代谢药如二氢叶酸还原酶抑制剂、TS抑制剂、多位点抗叶酸代谢药、GART和AVCART抑制剂等。②作用于细胞骨架的抗肿瘤药物如紫杉醇(可抑制微管蛋白的合成)和作用于微丝合成的新型抗癌药(主要来自海洋生物体内，可利用生物工程技术来生产)。③法尼基转移酶抑制剂。④拓朴异构酶抑制剂如喜树碱及其系列衍生物依托泊甙、柔红霉素等。⑤还原型谷胱甘肽(GSH)调节剂。⑥肿瘤细胞表面受体功能抑制剂。⑦核苷转运抑制剂如来自绿茶的“茶多酚”。⑧基质金属蛋白酶抑制剂。
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抗癌药物市场一般是指销售用于治疗5种主要类型的癌症(乳腺癌，结肠直肠癌，肺癌，卵巢癌和前列腺癌)的药物。在7个主要的医药市场中，大多数癌症的发生率正在升高。然而，5个主要的治疗癌症的药物增长是受人口转换的驱动，而不是该疾病发展危险的增加。乳腺癌目前是最流行的癌症，其后分别为前列腺癌，结肠直肠癌，肺癌和卵巢癌。在2000～2005年期间，化合物上市的最大机会是在胰腺癌和肺癌的适应症上。据决策资源公司估计，血管生成抑制剂市场在2004年和2010年将分别达到5.3亿和64亿美元。基质金属酶抑制剂和信号转导抑制剂市场2004年将达27亿美元。2010年整个抗癌药物市场将超过120亿美元。用于癌症治疗的单克隆抗体治疗药在今后几年将在世界七个主要市场具有惊人的增长。报告指出，预期在这些市场的销售额将从1998年的4.99亿美元增至2008年的44亿美元。这些产品现在的主要靶向为乳腺癌、卵巢癌、非小细胞肺癌、直结肠癌急性白血病和非何杰金氏淋巴癌。另外，DR公司也提出了一份对这些市场的急性白血病治疗药物前景的研究报告，预计到2008年全球急性白血病治疗药物总销售额将接近15亿美元，年增长率为16%。
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1.慢性白血病用药市场预测
本次调查主要是针对两种最常见的慢性白血病：慢性淋巴细胞性白血病(CLL)和慢性骨髓性白血病(CML)。2000年世界七大药品市场CLL患者人数为20800人，CML患者人数则为11，000人。随着世界人口的自然增长以及老龄人口的增加，上述数字在2010年将分别上升为23500人和12400人。
在2000年CML用药市场中居于领先地位的是干扰素，在CML新药中最引人注意的是格列卫，此药在2001年5月刚刚获得FDA的批准在美国上市。诺华公司将凭借格列卫的上市迅速夺得CML用药市场的领先地位。
先灵葆雅公司与Berkex公司共同销售的氟达拉滨(Fkudara)目前在CLL药品市场中处于领先地位。CLL新药是两种单克隆抗体，包括先灵葆雅公司和Berkex公司共同研制的akemtuzumab(CampatH)以及利妥昔单抗(Idec公司和GenentecH公司的产品商品名为Rituxan，罗氏公司的商品名为美罗华)。 在2000年，CML用药市场的总销售额为3.26亿美元，CLL用药市场则为9200万美元。在2000-2010年间，格列卫、akemtuzumab以及利妥昔单抗的先后上市将会极大地刺激这两个市场药品销售额的增长。
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流行病学：非何杰金氏淋巴瘤(NHL)不是一种疾病，而是一类变化多端、形态各异的常见淋巴系统恶性肿瘤。在世界七大药品市场最常见恶性疾病的排名表上，NHL名列第五，其中美国每年新增病例50000例。
在2000年，世界七大药品市场中NHL的病例总数达到118700人。随着NHL发病率的增加，预计到2010年NHL每年的发病人数将达到184300人。
目前利妥昔单抗(rituximab)在NHL药物市场仍处于主导地位，不过其市场地位将随着放射性同位素标记单抗的出现而受到威胁。正处于研究阶段的治疗药物有两类，一类是放射性同位素标记单抗，包括Idec公司研制的钇90(Y90)标记的伊勃单抗(Zevakin)以及Corixa公司和葛兰素史克公司研制的碘131(I131)标记的tositumomab(Bexxar)；另一类是个体基因型疫苗(idiotypevaccines)，分别由Genitope公司、斯坦福医学中心、美国国家癌症研究所和Bioves公司研制。在美国，上述两种放射性同位素标记单抗都已处于上市申请的预注册阶段。专家们指出，放射性同位素标记单抗既有单克隆抗体的靶向性，又有放射性同位素的细胞毒性，因而更具市场潜力。
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在2000年，NHL用药市场的总销售额约为7.28亿美元。在随后的10年中，影响NHL用药市场的因素包括：人们对利妥昔单抗治疗的经验和认识不断加深以及放射性同位素标记单抗的上市。专家们预计，钇90标记的伊勃单抗的年销售额将为2亿～4亿美元，而碘131标记的tositumomab则为3000万～6000万美元，个体基因型疫苗的年销售额将达到4亿-8亿美元。2010年，这一市场将出现较大的增长，销售额可能接近30亿美元。
3.抗肺癌药物市场预测
在美国，每年肺癌夺去的生命数高于前列腺癌、结肠癌和乳腺癌的总和，而且仍然缺乏预防、诊断和治疗的选择。到2002年，各种各样的靶向治疗剂将进入市场。
据美国Frost-Sukkivan保健集团《美国新涌现的肺癌治疗剂市场》的新分析表明：该行业在2000年产生8.87亿美元，由于更有效治疗剂的驱动，到2007年该市场将超过27亿美元。
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在2001年，百时美-施贵宝公司的紫杉醇(Taxok)专利到期，会引起收入的减少。但是，有25种以上的化疗剂和新的靶向治疗剂目前正处于开发之中，该市场不久将会活跃起来。
4.肝癌用药市场预测
美国一家权威投资评估公司的一项评估报告认为，2002年全球肝癌用药市场将达到14.9亿美元，并又在未来5年内，以约4.7%的年增长率递增。
该报告认为，到2007年，肝癌治疗市场中，药品销售将占13%，约3.13亿美元。全球有107个化合物正在研究未期，其中19个处于Ⅲ期临床、注册前或注册中。
5.世界主要抗结肠直肠癌药物市场预测
决策资源公司的新研究《结肠立肠癌》中指出：在7个主要医药市场(美国、法国、德国、意大利、西班牙、英国和日本)中，结肠直肠癌药物治疗剂的销售额将从2000年的6.3亿美元增长到2010年的17亿美元。10%的年增长率不仅反映了每一个国家中结肠直肠癌人口缓慢而稳定增长，也反映了较新的更昂贵的药物将用于治疗患有转移或非转移疾病的患者。该公司预测在未来五年，市场增长将会最快，因为这些较新的药物将会渗透这个市场。预计到2010年将会有一种或两种新出现的生物制品治疗剂上市，用于难治的转移性结肠直肠癌。
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6.2009年世界治疗乳癌药物市场预测
据《Marketketter》报道：乳癌治疗药物将保持强劲的增长。治疗药物在主要市场的销售额年增长率达到10%。两项即将到来的发展将推动其增长：首先是医疗习惯的改变，它将强调对早期乳癌和肿瘤复发高危病人使用更具攻击性的全身性辅助药物治疗的重要性。诊断出这些病的病人数目远超过传统需要强化全身性治疗的转移性病人的数目，这意味着要更多使用昂贵的药物如紫杉烷类和GenetecH/罗氏公司的单克隆抗体Herceptin作为早期病人的辅助治疗药。再者，许多乳癌治疗新药正在开发后期阶段，并且将在今后5年提供给大量病人使用。这些药物将比现有的全身性治疗药疗效更高或持续时间更长。这个市场的规模将从1999年的17亿美元增加到2009年的43亿美元。, http://www.100md.com