河南省药品监管局对2003年药品抽验工作作出安排
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2003年4月8日
2003年3月31日至4月1日，河南省药品监管局在郑州组织召开了全省药品抽验工作会议，各省辖市药品监管局主管抽验工作的副局长、稽查大队长、药检所长共70余名代表参加了会议。会议在认真总结2002年药品抽验工作的同时，分析了当前药品抽验工作面临的形势，安排部署了2003年的药品抽验工作。
2003年河南省药品监管局进一步争取财政支持，争取到年度药品抽验经费2500万元；进一步加大药品抽验力度，全年计划完成药品抽验105000批次。该局采取了一系列措施，确保高质量完成全年药品抽验任务。
一、继续深化抽验体制改革，明确职责分工。该局按照国家药品监督管理局下发的《药品质量监督抽验管理规定》，结合河南实际，制定了《河南省药品质量监督抽验管理规定实施细则》和《河南省2003年药品抽验计划》，对省、市、县三级药品抽检的事权进行了划分，对药品抽验体制作了进一步调整。明确规定药品抽验工作由省药品监管局统一领导、对口业务指导、各级主管领导负责、稽查机构牵头。从体制上为高质量的完成药品抽验工作任务提供了保证。
二、严格坚持六项原则，监督抽验重心向农村转移。该局明确规定药品抽验工作的六项原则，即抽样与检验分开；抽验与监督检查相结合；针对性抽验为主，评价性抽验为辅；抽验经费向检出不合格药品的地区、单位倾斜；普及药品快速鉴别方法；考核与经费挂钩。鼓励各级药监、药检机构查出不合格药品。与此同时要求药品监督检查和抽验的重心向农村转移，明确规定对基层诊所、村卫生室监督抽验的百分比不得低于抽验总数的57%，全年对基层诊所、村卫生室必须进行两次以上的监督检查，监督抽验总批次必须达到59800批次以上，对基层农村涉药单位监督检查覆盖率必须达到95%以上。
三、加强队伍建设，提高人员素质。为确保药品抽验质量，该局决定在药品稽查检验人员中普及快检和抽验知识，在去年培训的基础上，上半年计划举办四期培训班，对全省基层药品稽查抽验人员全部培训一遍，对合格者发给上岗证书，以此提高药品稽查抽验人员的专业、政治素质。与此同时，为规范基层药品抽验行为，该局决定4月份对县级药检所进行全面整顿，凡是不具备外观鉴别、化学鉴别、薄层鉴别条件的，将取消快检资格，其快检任务由市药检所承担，以此确保药品抽验的质量和公正性。
同时，该省的药品抽验工作将严格实行目标责任责任制和责任追究制。除统一部署的专项整治、专项检查以及其它需突击行动的阶段性工作外，日常监督检查及监督抽验应按时推进，不得搞突击抽查、突击检验。该局稽查部门将定期、不定期的对全省的药品监督检查和抽验工作进行检查考核，对监督检查不到位、不按要求比例抽验、不按期完成抽验计划的，将减免其抽验经费，并将考核结果与年度综合考核挂钩；对于问题严重的，除追究直接责任人外，还要追究有关领导人的责任。, 百拇医药
2003年河南省药品监管局进一步争取财政支持，争取到年度药品抽验经费2500万元；进一步加大药品抽验力度，全年计划完成药品抽验105000批次。该局采取了一系列措施，确保高质量完成全年药品抽验任务。
一、继续深化抽验体制改革，明确职责分工。该局按照国家药品监督管理局下发的《药品质量监督抽验管理规定》，结合河南实际，制定了《河南省药品质量监督抽验管理规定实施细则》和《河南省2003年药品抽验计划》，对省、市、县三级药品抽检的事权进行了划分，对药品抽验体制作了进一步调整。明确规定药品抽验工作由省药品监管局统一领导、对口业务指导、各级主管领导负责、稽查机构牵头。从体制上为高质量的完成药品抽验工作任务提供了保证。
二、严格坚持六项原则，监督抽验重心向农村转移。该局明确规定药品抽验工作的六项原则，即抽样与检验分开；抽验与监督检查相结合；针对性抽验为主，评价性抽验为辅；抽验经费向检出不合格药品的地区、单位倾斜；普及药品快速鉴别方法；考核与经费挂钩。鼓励各级药监、药检机构查出不合格药品。与此同时要求药品监督检查和抽验的重心向农村转移，明确规定对基层诊所、村卫生室监督抽验的百分比不得低于抽验总数的57%，全年对基层诊所、村卫生室必须进行两次以上的监督检查，监督抽验总批次必须达到59800批次以上，对基层农村涉药单位监督检查覆盖率必须达到95%以上。
三、加强队伍建设，提高人员素质。为确保药品抽验质量，该局决定在药品稽查检验人员中普及快检和抽验知识，在去年培训的基础上，上半年计划举办四期培训班，对全省基层药品稽查抽验人员全部培训一遍，对合格者发给上岗证书，以此提高药品稽查抽验人员的专业、政治素质。与此同时，为规范基层药品抽验行为，该局决定4月份对县级药检所进行全面整顿，凡是不具备外观鉴别、化学鉴别、薄层鉴别条件的，将取消快检资格，其快检任务由市药检所承担，以此确保药品抽验的质量和公正性。
同时，该省的药品抽验工作将严格实行目标责任责任制和责任追究制。除统一部署的专项整治、专项检查以及其它需突击行动的阶段性工作外，日常监督检查及监督抽验应按时推进，不得搞突击抽查、突击检验。该局稽查部门将定期、不定期的对全省的药品监督检查和抽验工作进行检查考核，对监督检查不到位、不按要求比例抽验、不按期完成抽验计划的，将减免其抽验经费，并将考核结果与年度综合考核挂钩；对于问题严重的，除追究直接责任人外，还要追究有关领导人的责任。, 百拇医药