Nexmed公司Alprox-Td研究进展
http://www.100md.com
2003年4月9日
NexMed公司完成了其研发中的勃起障碍药物Alprox-TD(局部用前列地尔)(Ⅰ)为期两年的动物安全性试验的中期分析，结果显示使用本品并无致癌性证据。
由于担心(Ⅰ)使用的高浓度皮肤吸收增强剂会引起皮肤乳头状瘤，致使去年11月进行的Ⅲ期临床公开标签试验悬而未决。
在安全性试验中，大鼠每日注射高于(Ⅰ)中含有的皮肤吸收增强剂833倍的剂量，结果23个月后显示并未出现与治疗相关的致癌副反应。
最终报告计划于今年第二季度完成，它将包括对动物组织中细微变化的进一步分析。
并非只有NexMed公司的局部用前列地尔治疗勃起障碍遭遇安全性问题，Macro Chem公司的Toiglan及其它含有皮肤吸收增强剂的产品，去年10月曾被怀疑有类似问题。, 百拇医药
由于担心(Ⅰ)使用的高浓度皮肤吸收增强剂会引起皮肤乳头状瘤，致使去年11月进行的Ⅲ期临床公开标签试验悬而未决。
在安全性试验中，大鼠每日注射高于(Ⅰ)中含有的皮肤吸收增强剂833倍的剂量，结果23个月后显示并未出现与治疗相关的致癌副反应。
最终报告计划于今年第二季度完成，它将包括对动物组织中细微变化的进一步分析。
并非只有NexMed公司的局部用前列地尔治疗勃起障碍遭遇安全性问题，Macro Chem公司的Toiglan及其它含有皮肤吸收增强剂的产品，去年10月曾被怀疑有类似问题。, 百拇医药