扬州：深入企业现场解剖“问题”
本报江苏讯近日，江苏省扬州市及邗江区两级药监部门深入到“问题”企业开展调研活动，帮助各医疗器械企业负责人排查管理薄弱环节，寻求解决问题的对策。
药监人员首先对各企业原材料购进、生产过程质量控制、出厂检验以及销售等各个环节逐一进行详细的检查，并针对企业制订的相关管理制度、落实措施和各项基础台帐当场询问在场的企业负责人和生产车间人员。检查中发现，“问题”企业普遍存在人员质量管理意识薄弱、产品质量把关不严、行业法规知晓率不高等现象。许多企业检验产品的设备不够完备，导致不能精确控制产品质量；生产批号管理不规范，可追溯性差；仓库管理混乱，物品堆放既没有分区域管理，也没有建立货位卡制度等。
对这些问题，药监人员逐一指出，对管理不善方面的问题，要求企业负责人立即整改到位；对需要配备人员和装备方面的问题，则明确整改最后限期；对人员业务素质方面的问题，一方面要求企业负责人加强内部人员日常培训，一方面结合工作实际，对企业人员开展多种形式的培训。, 百拇医药(洪昊)
药监人员首先对各企业原材料购进、生产过程质量控制、出厂检验以及销售等各个环节逐一进行详细的检查，并针对企业制订的相关管理制度、落实措施和各项基础台帐当场询问在场的企业负责人和生产车间人员。检查中发现，“问题”企业普遍存在人员质量管理意识薄弱、产品质量把关不严、行业法规知晓率不高等现象。许多企业检验产品的设备不够完备，导致不能精确控制产品质量；生产批号管理不规范，可追溯性差；仓库管理混乱，物品堆放既没有分区域管理，也没有建立货位卡制度等。
对这些问题，药监人员逐一指出，对管理不善方面的问题，要求企业负责人立即整改到位；对需要配备人员和装备方面的问题，则明确整改最后限期；对人员业务素质方面的问题，一方面要求企业负责人加强内部人员日常培训，一方面结合工作实际，对企业人员开展多种形式的培训。, 百拇医药(洪昊)