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编号:10178619
美Ahpa发行植物提取物制造与销售新指导文件汇编
http://www.100md.com 2003年5月12日 中国中药材GAP网
     美国草药产品协会(AHPA)于2001年6月4日发行了名为“植物提取物制造与销售指导文件(Guidance Documents for the Manufacture and Sale of Botanical Extracts)”的汇编,目的是为植物提取物的制造、销售与制订标签过程中遇到的问题提供指导。该汇编共收集3个文件:

    1.“植物提取物批量制造与销售指导原则”(Guidance for the Manufacture and Sale of Bulk Botanical Extracts)。此文件对“提取物”一词的含义进行了界定,详细描述了最常用植物提取物的制造、质量保证和质量控制办法,对大宗产品标签的制订提供指导,还对提取物的不同制造方法做了充满哲理的论述。

    2.“含软性或粉末状植物提取物的食品补充剂零售品标签制订指南”(Guidance for the Retail Labeling of Dietary Supplements Containing Soft or Powdered Botanical Extracts)。此文件为那些含软性或粉末状植物提取物的消费品标签的制订提供了标准,打算以此标准促进与消费者的交流,并向消费者提供有助于产品鉴别的资料。此文件已于2000年7月被AHPA理事会采用。

    3.“大量生产并有标签的植物衍生的食品补充剂中标志化合物的用途”(Use of Marker Compounds in Manufacturing and Labeling Botanically Derived Dietary Supplements)。此文件被尊称为“白皮书”,它论述了使用标志化合物的利与弊。标志化合物是草药中天然存在、受到研究者和生产者特别关注的成分。根据此文件,在提取物的质量保证中标志化合物可有多种推定的用途,但它们也可能被滥用。对于这些问题,此文件从技术、科学和市场前景等方面做了详尽的论述。

    上述文件是由AHPA植物提取物委员会和来自全世界的专家经多年努力制订的。该汇编全面论述了植物提取物制造与制订标签的最基本的问题,它的发行填补了该领域中的一个空白,受到了AHPA总裁及业内高层人士的高度评价。, 百拇医药