FDA 2003年1-2月批准的Nda
批准日期 商品名/通用名 申请人/承办人 C/T*17/1 Xanax XR/alprazolam(阿普唑仑) P&U FR 3/S24/1 Sodium Iodide I-131/sodium iodide DraxImage 3,5/S (碘化钠)5/2 Pyridostigmine Bromide/pyridostigmine US Army 3/P bromide(溴吡斯的明)6/2 Cardizem LA/diltiazem hydrochloride Biovail Labs 3/S (盐酸地尔硫卓)13/2 Eligard/leurprolide acetate Atrix Labs 3/S26/2 Oxytrol/oxybutynin(奥昔布宁) Watson Labs 3/S28/2 Loprox/ciclopirox(环吡酮胺) Medicis Pharma 3/S * - C: 化学分类3，新配方；5，新制造商；S：治疗潜能 S，标准评审方式，即申请药物的治疗质量似乎与一种以上已在销售的产品相仿；P，优先评审，即申请药物在疾病的治疗、诊断或预防方面比已在销售产品有明显的改进。, 百拇医药