加强复方研究 重视院内制剂 ——浅议中药新药研发的途径
尽管我国中医药历史悠久，理论体系严密，科学内涵深刻，疗效确切，毒副作用小，但在中药研究开发方面远落后于日本、韩国。目前我国中药新药研发主要存在以下三方面问题：(1)低水平重复现象严重；(2)传统剂型占很大比例，新剂型开发应用较少；(3)对中药作用机理、物质基础、应用理论以及新技术与方法应用等方面的研究不够深入，缺乏满意的质量标准。由于我国医药生产企业起步晚，底子薄，经济实力不强，大多数企业生产缺乏规模，效率不高，产品科技含量低，使得在市场上缺乏强劲的竞争能力。WTO的加入给我国医药企业带来了机遇，带来了挑战，我国只有在传统医药领域不断创新，开发新药，才能立足于国际医药大舞台。
1.优化剂型、工艺
中医传统的丸、散、膏等剂型已不能适应当今社会防治疾病的需要。因此，中药制剂是一个有着重要地位和广阔前景的领域。近年来，我国医药企业在中药品种、工艺、研究、制剂质量等方面有了明显提高，中药注射剂、中药粉针剂以及中药缓释剂型都得到了较快的发展。通过改变给药途径，提高中药的生物利用度和疗效，可以解决和拓宽中药在急重病中的应用，同时也给防治疾病带来便利。尽管如此，目前传统剂型仍占中药的主导地位，因此我们应该运用现代科技以及新工艺、新辅料、新设备研究开发中药新剂型，从整体上提高中药制剂水平，使我国中药产业与国际接轨。
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2. 开发新药的途径
2.1 实现中药现代化
中药现代化是一个系统工程，主要包括：(1)中药材的稳定和可控；(2)用现代工艺生产国际市场上能够接受的现代中药制剂；(3)质量符合国际标准；(4)具有符合药物最佳利用度并方便服用的现代剂型；(5)有国际普遍认可的疗效和安全性评估标准。要实现中药现代化，就必须将中医药理论与现代医学系统接轨，加快中医药理论的现代化，提高中药产品的档次及技术质量；采用现代化研究手段和生产方法，运用现代化国际市场营销方式，研究开发新产品，在同类产品中寻找医疗应用价值突出的产品，制定一套国际认可的动物实验及人体临床试验的标准，对药物系统地进行药效学、药动学的试验，并在临床实验阶段确定药物有效服用量，建立一套新药售后服务及再评价制度。
2.2 加强对天然药物及中医复方的研究
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从天然植物中开发新药是新药研发的大势所趋。目前世界上已有170家公司、40多个研究团体在从事天然药物的研究与开发工作。国际市场中草药的年销售额达50亿美元，并以平均每年10%左右的速度增长。而我国作为天然药物的中药在市场上所占的份额并不多。中药历史悠久，资源丰富，是我国医药企业的优势，我们要发挥优势，以提高中药在国内(际)市场上的份额。
中医复方是在中医理论指导下组成的一个药物群，已成为中药临床应用的主要形式。它可以发挥多靶点作用，发挥药物的协调作用，减少某些药物的毒副作用，与单味药相比，可以明显提高疗效。因此，可利用现代科学技术在此领域将开创我国药物研究的新天地。对古方、验方进行研究开发是我国开发中药新药的一大优势。中医理论指导下的中药新药研究重视药物对机体的整体反应，讲究天然用药以发挥其减毒增效，扬长避短的作用。如果用现代技术研究开发中医复方，必将开创出有中国特色的新药。
2.3 重视医院中药制剂
医院中药制剂是中医药治疗专科疾病特色的具体体现，能够更好地满足临床用药治疗过程中及时、灵活的需求。目前，我国不少医院拥有许多中药制剂品种，这些制剂来源于临床实践，其中不少是老中医的经验总结，具有疗效确切、安全可靠等特点，是新药开发的宝贵资源。因此笔者认为，中药新药开发应当重视医院中药制剂，从中药制剂中发现其特点及作用，从中寻找结构合理、疗效确切、具有广阔市场前景的品种，并按照新药研制申报的要求，进行严格和系统的研究，只有这样，才可避免盲目寻找处方来源，降低研究费用。, http://www.100md.com(曾晓虎)
1.优化剂型、工艺
中医传统的丸、散、膏等剂型已不能适应当今社会防治疾病的需要。因此，中药制剂是一个有着重要地位和广阔前景的领域。近年来，我国医药企业在中药品种、工艺、研究、制剂质量等方面有了明显提高，中药注射剂、中药粉针剂以及中药缓释剂型都得到了较快的发展。通过改变给药途径，提高中药的生物利用度和疗效，可以解决和拓宽中药在急重病中的应用，同时也给防治疾病带来便利。尽管如此，目前传统剂型仍占中药的主导地位，因此我们应该运用现代科技以及新工艺、新辅料、新设备研究开发中药新剂型，从整体上提高中药制剂水平，使我国中药产业与国际接轨。
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2. 开发新药的途径
2.1 实现中药现代化
中药现代化是一个系统工程，主要包括：(1)中药材的稳定和可控；(2)用现代工艺生产国际市场上能够接受的现代中药制剂；(3)质量符合国际标准；(4)具有符合药物最佳利用度并方便服用的现代剂型；(5)有国际普遍认可的疗效和安全性评估标准。要实现中药现代化，就必须将中医药理论与现代医学系统接轨，加快中医药理论的现代化，提高中药产品的档次及技术质量；采用现代化研究手段和生产方法，运用现代化国际市场营销方式，研究开发新产品，在同类产品中寻找医疗应用价值突出的产品，制定一套国际认可的动物实验及人体临床试验的标准，对药物系统地进行药效学、药动学的试验，并在临床实验阶段确定药物有效服用量，建立一套新药售后服务及再评价制度。
2.2 加强对天然药物及中医复方的研究
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从天然植物中开发新药是新药研发的大势所趋。目前世界上已有170家公司、40多个研究团体在从事天然药物的研究与开发工作。国际市场中草药的年销售额达50亿美元，并以平均每年10%左右的速度增长。而我国作为天然药物的中药在市场上所占的份额并不多。中药历史悠久，资源丰富，是我国医药企业的优势，我们要发挥优势，以提高中药在国内(际)市场上的份额。
中医复方是在中医理论指导下组成的一个药物群，已成为中药临床应用的主要形式。它可以发挥多靶点作用，发挥药物的协调作用，减少某些药物的毒副作用，与单味药相比，可以明显提高疗效。因此，可利用现代科学技术在此领域将开创我国药物研究的新天地。对古方、验方进行研究开发是我国开发中药新药的一大优势。中医理论指导下的中药新药研究重视药物对机体的整体反应，讲究天然用药以发挥其减毒增效，扬长避短的作用。如果用现代技术研究开发中医复方，必将开创出有中国特色的新药。
2.3 重视医院中药制剂
医院中药制剂是中医药治疗专科疾病特色的具体体现，能够更好地满足临床用药治疗过程中及时、灵活的需求。目前，我国不少医院拥有许多中药制剂品种，这些制剂来源于临床实践，其中不少是老中医的经验总结，具有疗效确切、安全可靠等特点，是新药开发的宝贵资源。因此笔者认为，中药新药开发应当重视医院中药制剂，从中药制剂中发现其特点及作用，从中寻找结构合理、疗效确切、具有广阔市场前景的品种，并按照新药研制申报的要求，进行严格和系统的研究，只有这样，才可避免盲目寻找处方来源，降低研究费用。, http://www.100md.com(曾晓虎)