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编号:10186809
国家食品药品监督管理局药品GMP认证公告(第2号)
http://www.100md.com 2003年6月5日
     根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,依照国家药品监督管理局颁布的《药品GMP认证管理办法》,经按程序进行现场检查和审核批准,现发布北京世桥生物制药有限公司等37家药品生产企业《药品GMP认证审查公告》(见附件),公告审查期10日,自2003年6月3日至2003年6月12日止。欢迎社会各界监督。

    监督电话:010-68313344-1021

    传 真:010-88363227

    地 址:北京市西城区北礼士路甲38号

    邮政编码:100810

    电子邮件:xiaojy@sda.gov.cn

    特此公告国家食品药品监督管理局药品安全监管司
, 百拇医药
    二○○三年六月二日

    附件:药品GMP认证审查公告(第3号)企业名称

    认证范围

    发证机关

    现场检查时间

    检查员

    名单


    北京世桥生物制药有限公司

    喷雾剂

    北京市药品监督管理局
, 百拇医药
    2003年5月15日-5月16日

    刘燕鲁

    梁 洪

    杨泉来

    成都地奥集团天府药业股份有限公司

    片剂、颗粒剂、胶囊剂、丸剂

    四川省药品监督管理局

    2003年5月19日-5月20日

    王 野

    司晓林

    廖晓虎

    四川珍珠制药有限公司
, 百拇医药
    片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂

    四川省药品监督管理局

    2003年5月15日-5月17日

    王 野

    司晓林

    廖晓虎

    四川绵阳一康制药有限公司

    片剂、颗粒剂、胶囊剂、糖浆剂、口服液、合剂

    四川省药品监督管理局

    2003年5月21日-5月22日

    孟慎仪
, http://www.100md.com
    何 畏

    李成欣

    四川遂宁泰乐制药有限公司

    片剂、颗粒剂、胶囊剂

    四川省药品监督管理局

    2003年5月21日-5月22日

    冯 凌

    伍丕娥

    徐 杰

    四川明欣药业有限责任公司

    软膏剂、原料药(咪喹莫特、利福喷丁、阿齐霉素)

    四川省药品监督管理局
, 百拇医药
    2003年5月24日-5月25日

    冯 凌

    伍丕娥

    徐 杰

    四川中方制药有限公司

    片剂、颗粒剂、胶囊剂、口服液、煎膏剂、糖浆剂

    四川省药品监督管理局

    2003年5月24日-5月25日

    孟慎仪

    何 畏

    李成欣

    成都希臣药业有限责任公司
, 百拇医药
    片剂、颗粒剂、胶囊剂、散剂

    四川省药品监督管理局

    2003年5月21日-5月22日

    王 野

    司晓林

    廖晓虎

    焦作市解放免疫诊断试剂研究所

    放免药盒(放射性药品)

    国家食品药品监督管理局

    2003年4月15日-4月16日

    钟建国

    郭永吉
, 百拇医药
    姚胜林

    吴林彬

    青州尧王制药有限公司

    大容量注射剂(六车间、七车间)

    国家食品药品监督管理局

    2003年4月17日-4月19日

    赵淑艳

    黄力立

    许婉锌

    上海华原同位素医疗服务部

    小容量注射剂

    (放射性药品体内即时标记药物)
, 百拇医药
    国家食品药品监督管理局

    2003年4月18日-4月19日

    钟建国

    郭永吉

    姚胜林

    吴林彬

    重庆长寿制药有限公司

    橡胶膏剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年4月20日-4月21日

    黄怀元

    张利平
, http://www.100md.com
    邵水娟

    天津市爱康药业有限公司

    片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液

    国家食品药品监督管理局

    2003年4月19日-4月21日

    张少杰

    刘江江

    常 鸿

    桂林诺威基因药业有限公司

    重组人表皮生长因子(凝胶剂)

    国家食品药品监督管理局

    2003年4月19日-4月20日
, 百拇医药
    张 翊

    丁 杰

    王柏林

    山东京卫制药有限公司

    气雾剂(含激素类)、喷雾剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年4月25日-4月26日

    赵淑艳

    黄力立

    许婉锌

    上海欣科医药有限公司

    小容量注射剂
, 百拇医药
    (放射性药品体内即时标记药物)

    国家食品药品监督管理局

    2003年4月20日-4月21日

    钟建国

    郭永吉

    姚胜林

    吴林彬

    佳木斯鹿灵制药有限责任公司

    小容量注射剂、片剂、胶囊剂、丸剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年4月20日-4月22日
, 百拇医药
    杜汉业

    梅雪艳

    钱先凤

    济南市明鑫制药厂

    原料药(肌苷)、片剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年4月21日-4月23日

    赵淑艳

    黄力立

    许婉锌

    湖南百草制药有限公司

    片剂(含头孢菌素类)、胶囊剂、颗粒剂
, http://www.100md.com
    国家食品药品监督管理局

    2003年4月15日-4月16日

    刘少琴

    张荣玉

    谭宏宇

    河北金兴制药厂

    片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年4月24日-4月25日

    刘少琴

    张荣玉

    谭宏宇
, http://www.100md.com
    湖南正清制药集团股份有限公司

    小容量注射剂、大容量注射剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年4月18日-4月21日

    刘少琴

    张荣玉

    谭宏宇

    北京双鹤现代医药技术有限责任公司

    小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂、滴眼剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、软胶囊剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年4月15日-4月18日
, 百拇医药
    杜汉业

    梅雪艳

    钱先凤

    上海现代浦东药厂有限公司

    原料药(依托泊苷)

    国家食品药品监督管理局

    2003年4月22日-4月23日

    赵宝龙

    谷静芳

    庄 云

    四川科伦大药厂有限责任公司

    大容量注射剂
, 百拇医药
    (多层共挤输液袋、聚丙烯输液瓶)

    国家食品药品监督管理局

    2003年4月15日-4月17日

    黄怀元

    张利平

    邵水娟

    贵阳润丰制药有限公司

    片剂、胶囊剂、颗粒剂、合剂、糖浆剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年4月15日-4月 17日

    张少杰
, http://www.100md.com
    刘江江

    常 鸿

    哈尔滨儿童制药厂

    片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年4月27日-4月28日

    杜汉业

    梅雪艳

    钱先凤

    杭州前进制药厂

    糖浆剂、茶剂

    国家食品药品监督管理局
, 百拇医药
    2003年4月15日-4月16日

    乔振宽

    丛骆骆

    文惠玲

    黑龙江省五常葵花药业有限公司

    片剂、胶囊剂、丸剂、口服液、软膏剂、栓剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年4月24日-4月26日

    杜汉业

    梅雪艳

    钱先凤

    南京先声东元制药有限公司
, 百拇医药
    片剂、颗粒剂、干混悬剂(均为青霉素类)

    国家食品药品监督管理局

    2003年4月25日-4月26日

    赵宝龙

    庄 云

    谷静芳

    新疆豪斯达生物制品有限公司

    血液制品

    国家食品药品监督管理局

    2003年5月16日-5月18日

    梅旭辉

    马 琳
, 百拇医药
    蔡晓霞

    华夏药业有限公司

    小容量注射剂、原料药(盐酸贝尼地平)

    国家食品药品监督管理局

    2003年4月23日-4月25日

    乔振宽

    邢天郡

    文惠玲

    海南爱科制药有限公司

    大容量注射剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年4月23日-4月25日
, 百拇医药
    朴晋华

    任守曾

    张 节

    重庆陪都药业股份有限公司

    片剂、胶囊剂、颗粒剂、透皮贴剂、橡胶膏剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年3月22日-3月24日

    赵宝龙

    丁德海

    谢博生

    哈药集团生物工程有限公司

    注射用重组人粒细胞巨噬细胞集落刺激因子、注射用重组人干扰素a2b(冻干粉针剂),重组人粒细胞集落刺激因子注射液(小容量
, 百拇医药
    注射剂),重组人干扰素a2b软膏

    国家食品药品监督管理局

    2003年03月28日-03月30日

    周国安

    沈 琦

    马 琳

    重庆佳辰生物工程有限公司

    胶囊剂(含头孢菌素类)、干混悬剂(头孢

    菌素类)、片剂、颗粒剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年03月25日-03月27日
, 百拇医药
    赵宝龙

    丁德海

    谢博生

    北京博德桑特输采血器材科技开发中心

    大容量注射剂(含血液保养液)

    国家食品药品监督管理局

    2003年01月19日-01月21日

    刘晓琳

    林青梅

    郝宝明

    西安京西双鹤药业有限公司

    小容量注射剂(含激素类)、大容量注射剂

    国家食品药品监督管理局

    2003年02月18日-02月21日

    曲淑倩

    舒占明

    姜世贤, 百拇医药