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第三军医大“口服重组幽门螺杆菌疫苗”进入临床
http://www.100md.com 2003年6月9日
     第三军医大学研制的国家Ⅰ级新药,用于预防胃病的“口服重组幽门螺杆菌疫苗”研究,目前取得重大进展。课题组3日在此间宣布,国家食品药品监督管理局破例批准其同时进入Ⅰ、Ⅱ期临床试验。

    这一疫苗针对胃病的主要致病菌“幽门螺杆菌”,具有完全自主知识产权,且目前国际上尚没有预防这一病菌的药品。

    第三军医大学检验系的邹全明教授率领36人的课题组,进行了8年的艰难攻关。这一研究课题先后被列为国家“九五”重点科技攻关项目、国家863计划项目和军队“九五”医学科研项目,累计投入研究经费已超过2000万元。动物实验阶段的结果表明,这一疫苗的免疫保护效果达90%以上。

    邹全明教授介绍说,幽门螺杆菌为慢性胃炎、胃溃疡、十二指肠溃疡等疾病的主要致病菌,95%的胃病均为感染幽门螺杆菌所致。这一病菌还是引发胃癌的罪魁祸首,世界卫生组织已将其列为一级致癌因子。幽门螺杆菌致全球50%-60%的人群受感染,仅我国感染人数就已超过6亿。幽门螺杆菌的耐药性十分强,采用多种抗生素联合治疗仍难以达到理想效果。专家认为,如果能通过疫苗预防幽门螺杆菌感染,将会大幅度降低胃病发病率。

    邹全明教授介绍说,他们在研究中将基因工程、蛋白质工程等现代分子生物技术与原有研究基础紧密结合,连续突破了研制中的多个关键性技术难题。一是采用独特的基因工程疫苗分子构建模式,在粘膜表面产生免疫力,避免了以往因幽门螺杆菌在粘膜表面感染而难以预防治疗的情况。二是解决了这一研究领域的世界性难题,成功建立了长期稳定的动物感染模型。三是克服了胃酸和胃蛋白酶对疫苗的破坏作用,提高了疫苗的有效性和稳定性。, 百拇医药