美国Hhs列出12个需要对儿童进行试验的药品
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2003年6月13日
人卫生事务局(HHS)于1月21日宣布12个经常处方的药品用于儿童时需要进行试验。这些由政府支持的试验将于今年开始。这项试验是2002年签署成为法律的“最佳药品用于儿童法案”要求的。这项法律授权NIH(国立卫生研究院)承办某些药品的儿童临床试验。
这次列出的12种药品早已获准并也常对儿童处方，但它们或是从未对儿童进行过试验，或对它们所适用的所有年龄组儿童作过试验。因此，需要彻底了解这些药品对儿童的作用。这个目录是由国立儿童健康和人成长研究院和FDA及儿科研究专家拟订的，每年修订一次。这12个药品是：
1、阿奇霉素(azithromycin)，用于治疗多种不同类型感染的抗生素。
2、巴氯芬(baclofen)，用于治疗脑瘫病人肌肉发紧和痉挛的肌肉松弛药。
3、布美他尼(bumetanide)，一种利尿药，使肾摆脱来自人体过多的水和盐。
4、多巴酚丁胺(dobutamine)，一种刺激心脏并被用于危重病人的药物。
5、多巴胺(dopamine)，一种用于治疗危重病人休克的药物。
6、呋塞米(furosemide)，一种利尿药。
7、肝素(heparin)，一种用于预防和治疗血管内有害血块的药物。
8、锂(lithium)，一种用于治疗双极病-从抑郁到躁狂的极端情绪变化-的药物。
9、劳拉西泮(lorazepam)，一种用于治疗急性惊厥发作和重症护理病房长期镇静用的药物。
10、利福平(rifampin)，一种用于与其它药物联用，治疗结核病和治疗某些脑膜炎病原菌带菌者的药物。
11、硝普钠(sodium nitroprusside)，一种用于降低危重病人血压的药物。-
12、螺内酯(spironolactone)，一种用作钾损失预防疗法一部分的药物。
FDA将评价试验结果，并与儿科界和社区分享这些结果，以使医生和父母能为儿童的治疗作出更佳决定，并对药品标签作出适当的更改。按照这项法律，FDA今年将提供一笔660万美元的拨款支持这些研究。此外，对应FDA要求进行儿科试验的制药公司将得到经济上的鼓励，以获得一段额外的市场竞争保护期。至于新药的儿科临床试验，HHS宣布它将寻求议会的新立法，以授权FDA要求制药商对新药和生物药物进行适当的儿科临床试验。, http://www.100md.com
这次列出的12种药品早已获准并也常对儿童处方，但它们或是从未对儿童进行过试验，或对它们所适用的所有年龄组儿童作过试验。因此，需要彻底了解这些药品对儿童的作用。这个目录是由国立儿童健康和人成长研究院和FDA及儿科研究专家拟订的，每年修订一次。这12个药品是：
1、阿奇霉素(azithromycin)，用于治疗多种不同类型感染的抗生素。
2、巴氯芬(baclofen)，用于治疗脑瘫病人肌肉发紧和痉挛的肌肉松弛药。
3、布美他尼(bumetanide)，一种利尿药，使肾摆脱来自人体过多的水和盐。
4、多巴酚丁胺(dobutamine)，一种刺激心脏并被用于危重病人的药物。
5、多巴胺(dopamine)，一种用于治疗危重病人休克的药物。
6、呋塞米(furosemide)，一种利尿药。
7、肝素(heparin)，一种用于预防和治疗血管内有害血块的药物。
8、锂(lithium)，一种用于治疗双极病-从抑郁到躁狂的极端情绪变化-的药物。
9、劳拉西泮(lorazepam)，一种用于治疗急性惊厥发作和重症护理病房长期镇静用的药物。
10、利福平(rifampin)，一种用于与其它药物联用，治疗结核病和治疗某些脑膜炎病原菌带菌者的药物。
11、硝普钠(sodium nitroprusside)，一种用于降低危重病人血压的药物。-
12、螺内酯(spironolactone)，一种用作钾损失预防疗法一部分的药物。
FDA将评价试验结果，并与儿科界和社区分享这些结果，以使医生和父母能为儿童的治疗作出更佳决定，并对药品标签作出适当的更改。按照这项法律，FDA今年将提供一笔660万美元的拨款支持这些研究。此外，对应FDA要求进行儿科试验的制药公司将得到经济上的鼓励，以获得一段额外的市场竞争保护期。至于新药的儿科临床试验，HHS宣布它将寻求议会的新立法，以授权FDA要求制药商对新药和生物药物进行适当的儿科临床试验。, http://www.100md.com