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编号:10185644
Velcade申请欧盟的许可证
http://www.100md.com 2003年6月17日 中国金药网
     Millennium Pharmaceuticals公司已向欧盟申请其治疗复发性及难治性多发性骨髓瘤的抗癌药Velcade(bortezomib)(Ⅰ)的许可证。申请是根据SUMMIT试验的Ⅱ期试验资料提出的。

    该试验有202例复发性及难治性多发性骨髓瘤病人,结果显示在35%的可评估病人中,接受(Ⅰ)的病人临床有效,10例中约有1例完全缓解。

    (Ⅰ)现在进行多发性骨髓瘤的Ⅲ期试验(APEX试验),对比该产品与高剂量地塞米松。同时,公司对该蛋白酶体抑制剂在一些别的癌症,包括转移性结肠直肠癌及晚期非小细胞性肺癌进行Ⅱ期试验。

    (Ⅰ)是对癌症作临床治疗开发的唯一的蛋白酶体抑制剂。它阻断蛋白酶体,一种存在于细胞内参与各种蛋白质包括许多调节细胞分裂的蛋白质的分解的酶复合体。业已证明,抑制蛋白酶体能导致细胞周期进程破坏,造成癌细胞凋亡。, 百拇医药